El precio de las acciones de ImmunityBio se desplomó debido a una advertencia de la FDA sobre publicidad engañosa

Investing.com – El precio de las acciones de ImmunityBio cayó un 30% en la apertura del mercado de Nueva York el martes, para luego recuperar parte de la caída, y antes de las 11:00 a.m. el precio de negociación había bajado aproximadamente un 18%. Anteriormente, la compañía divulgó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había emitido una carta de advertencia debido a la publicidad falsa y engañosa de su medicamento para el cáncer de vejiga, Anktiva.

La carta de advertencia de la FDA, fechada el 13 de marzo de 2022, señala que la compañía incurrió en violaciones en su material promocional, incluyendo un anuncio televisivo y un podcast en el que participaron altos ejecutivos de la empresa, en los que se hicieron declaraciones engañosas sobre la eficacia y los usos aprobados del medicamento. Estos materiales sugieren que Anktiva puede curar y prevenir todos los tipos de cáncer, cuando en realidad el medicamento solo está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer de vejiga y debe usarse en combinación con la terapia BCG.

La Oficina de Promoción de Medicamentos con Receta de la FDA encontró violaciones en materiales promocionales en los que participaban el director ejecutivo Richard Adcock y el presidente ejecutivo Patrick Soon-Shiong, en los que se afirmaba que Anktiva podía tratar todos los cánceres, prevenir el cáncer en personas expuestas a radiación y que podía administrarse en una sola inyección. La agencia indicó que estas declaraciones no estaban respaldadas por datos clínicos.

La carta de advertencia también aborda la falta de presentación adecuada de información sobre riesgos y la omisión de hechos importantes relacionados con las indicaciones aprobadas del medicamento. La FDA señaló que el podcast no fue sometido conforme a las regulaciones en su primera publicación.

ImmunityBio debe responder a la carta de advertencia en un plazo de 15 días hábiles, presentar un plan para corregir las violaciones y realizar comunicaciones correctivas a las audiencias que recibieron materiales publicitarios engañosos.

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