¡Aumento de 870 veces en 10 años! ¿Cuál es la brecha entre el mercado de medicamentos innovadores domésticos y el de Estados Unidos?

Los datos de Yaozhi muestran que, desde 2016 hasta 2025, la escala del mercado de medicamentos innovadores en China ha pasado de menos de 1 mil millones de yuanes a casi 50 mil millones, con un crecimiento de más de 870 veces en diez años, demostrando una potencia de explosión sorprendente.

Sin embargo, al mirar el panorama global de medicamentos innovadores, Estados Unidos ocupa más del 50% del mercado mundial, siendo el líder absoluto en innovación farmacéutica. Gracias a una sólida base en I+D y un sistema de aprobación eficiente, Estados Unidos sigue siendo el centro de la industria global de medicamentos innovadores.

En medio de la ola mundial de innovación farmacéutica, ¿cómo puede el mercado chino de medicamentos innovadores seguir el ritmo en medio de un crecimiento acelerado? ¿Cómo evoluciona la brecha con Estados Unidos?

Nota: La “escala del mercado de medicamentos innovadores en China” en este texto se refiere a la participación en ventas de medicamentos innovadores de categoría 1 aprobados en base a la clasificación de medicamentos químicos de 2016 y de medicina tradicional, bioproductos y otros en 2020.

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El mercado de medicamentos innovadores en China continúa expandiéndose

Según los datos de Yaozhi —el sistema de análisis de ventas de terminales completos de medicamentos—, el mercado de medicamentos innovadores en China logró un crecimiento notable entre 2016 y 2025.

• Entre 2016 y 2025, las ventas de medicamentos innovadores en los tres principales terminales en China (hospitales, retail y comercio electrónico) (nota: basado en la participación en ventas de medicamentos innovadores de categoría 1 aprobados en 2016 y 2020)

• Fuente de la imagen: Datos de Yaozhi —Sistema de análisis de ventas de terminales completos de medicamentos

• Nota: Los datos de ventas de medicamentos innovadores en este artículo corresponden a: hospitales hasta el tercer trimestre de 2025, retail y comercio electrónico hasta el cuarto trimestre de 2025.

De los datos en el gráfico, se puede ver que, entre 2016 y 2018, el mercado de medicamentos innovadores en China era relativamente pequeño, con ventas totales en esos tres años que no alcanzaron los 300 millones de yuanes, dominado por algunos productos estrella, sin aún formar un efecto de clúster industrial.

Entre 2019 y 2020, se produjo el primer punto de inflexión explosivo. En 2019, las ventas del mercado chino de medicamentos innovadores aumentaron a 1.224 millones de yuanes, un incremento significativo respecto a los 161 millones de 2018; en 2020, se duplicaron nuevamente, alcanzando los 3.149 millones de yuanes.

De 2021 a 2025, el mercado de medicamentos innovadores en China experimenta un crecimiento acelerado, con una expansión exponencial. En 2021, las ventas alcanzaron 8.866 millones de yuanes; en 2022, superaron los 17.000 millones; y para 2025, se acercan a los 50.000 millones de yuanes (nota: las ventas del cuarto trimestre en hospitales en 2025 no están incluidas, lo mismo aquí).

Desde 2016, cuando era de 56 millones de yuanes, hasta 2025, con 489.750 millones, el tamaño del mercado creció más de 870 veces en diez años, confirmando visualmente la velocidad de crecimiento asombrosa de la industria de medicamentos innovadores en China.

En cuanto a la distribución por terminales de venta, los hospitales siguen siendo el principal campo de batalla, con ventas que pasaron de 47 millones en 2016 a 31.700 millones en 2025, representando el 65%, manteniendo la posición dominante.

Al mismo tiempo, los canales de retail y comercio electrónico han ido creciendo de manera estable, promoviendo una diversificación en el acceso a medicamentos innovadores. Entre 2016 y 2019, la proporción de ventas en retail aumentó del 14.8% al 46.8%, y en 2025 representa el 32.8%, siendo la principal fuente de mercado complementaria a los hospitales. Desde 2019, el comercio electrónico ha experimentado un crecimiento explosivo, con ventas en 2025 de 1.21 mil millones de yuanes, multiplicando por miles las cifras de 2019 (22 millones), convirtiéndose en un nuevo motor de crecimiento en la industria.

El rápido crecimiento del mercado de medicamentos innovadores en China se debe a una combinación de políticas de apoyo, demanda del mercado y avances tecnológicos.

En 2015, se implementaron las reformas en la revisión de medicamentos del Consejo de Estado, marcando el inicio de una campaña para “mejorar la calidad de la revisión y promover medicamentos innovadores”. Posteriormente, se lanzaron políticas complementarias como revisiones prioritarias, aprobación de medicamentos revolucionarios y aprobaciones condicionales, acortando significativamente los ciclos de desarrollo y transformación de nuevos fármacos.

En 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó 76 medicamentos innovadores, incluyendo anticuerpos, proteínas recombinantes, terapias génicas y otros, alcanzando un récord histórico. Además, se observa una tendencia de aceleración en la implementación de terapias de vanguardia en China, enriqueciendo las opciones clínicas para los pacientes nacionales.

En el ámbito de pagos, la Administración Nacional de Seguro Médico (NHI) ha establecido un “canal rápido” para la incorporación de medicamentos innovadores en el sistema de seguro, mediante ajustes anuales en el catálogo. Desde 2018, más de 140 medicamentos innovadores han sido incluidos en el catálogo de medicamentos asegurados. Por ejemplo, en la primera mitad de 2025, 43 nuevos medicamentos aprobados para el seguro, de los cuales 30 lograron su inclusión tras negociaciones, alcanzando una cobertura del 70%.

Hasta mayo de 2025, el fondo de seguro médico ha pagado en total 410 mil millones de yuanes por medicamentos negociados, impulsando ventas relacionadas que superan los 600 mil millones de yuanes. La fuerte capacidad de pago del seguro no solo garantiza el acceso a medicamentos para los pacientes, sino que también impulsa la innovación y el desarrollo continuo de las empresas farmacéuticas.

Al mismo tiempo, las empresas multinacionales continúan profundizando su estrategia en China, aprovechando las políticas favorables de reforma en la revisión de medicamentos, integrando a China en sistemas de I+D globales y acelerando la introducción de medicamentos innovadores de alta calidad en el mercado chino.

Por ejemplo, productos como trastuzumab de Daiichi Sankyo, cabozantinib de AstraZeneca, y otros ADC y medicamentos dirigidos han sido aprobados, redefiniendo el tratamiento de cáncer de mama y tumores sólidos; medicamentos innovadores como caralizumab de Sanofi y amgen de Novartis han llegado a China, cubriendo enfermedades raras y tumores hematológicos; además, varios agonistas de GLP-1 de acción prolongada, anticuerpos biespecíficos y productos CAR-T han sido rápidamente introducidos, permitiendo a los pacientes nacionales acceder a terapias de nivel mundial. La llegada masiva de medicamentos innovadores importados continuará impulsando la expansión y mejora del mercado chino.

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Comparación multidimensional del mercado de medicamentos innovadores en China y EE. UU.

Según Evaluate Pharma, en 2024, el mercado global de medicamentos con receta alcanzará 1.1 billones de dólares, y se prevé que para 2030 supere los 1.7 billones, con los medicamentos innovadores como principal motor de crecimiento.

Fuente de la imagen: Evaluate Pharma

Desde la perspectiva del panorama global de medicamentos innovadores, Estados Unidos sigue siendo la fuerza dominante. Según el informe anual de 2023 de BaiCheng Pharma, en 2022, el mercado de medicamentos innovadores en EE. UU. alcanzó 474.5 mil millones de dólares, con una tasa de crecimiento compuesta anual del 5.7% desde 2018 hasta 2022; según proyecciones de Frost & Sullivan, para 2030, el mercado estadounidense llegará a 684.4 mil millones de dólares.

El informe de Dongwu Securities señala que, gracias a un ecosistema de pagos maduro y un sistema de precios estable, EE. UU. ha mantenido durante mucho tiempo su posición como el mayor mercado de medicamentos innovadores del mundo, con las ventas en EE. UU. representando más del 50% del total global. En comparación, las ventas en China representan solo alrededor del 3%, aunque con un potencial de crecimiento muy alto.

En términos de pipeline de I+D, EE. UU. posee la cartera de investigación y desarrollo más grande del mundo, liderando en número de medicamentos en desarrollo, cobertura de indicaciones y en la cantidad de productos de innovación global. En la última década, China ha liderado el crecimiento en pipeline, con un aumento de dos dígitos en el número de medicamentos en desarrollo desde 2010. Entre 2016 y 2024, los medicamentos en investigación en China pasaron de más de 1,000 a 6,000, mientras que en EE. UU. pasaron de cerca de 8,000 a 11,200. Para fines de 2024, China lideraba en número total de medicamentos innovadores activos.

En cuanto a eficiencia en aprobaciones, la FDA de EE. UU. cuenta con un sistema maduro de revisión NDA/BLA, permitiendo que casi la mitad de los nuevos medicamentos sean aprobados en menos de 300 días mediante mecanismos de aceleración y reconocimiento de terapias revolucionarias, con una eficiencia y previsibilidad globalmente líderes. China, tras reformas regulatorias, ha introducido sistemas de revisión prioritaria y aprobaciones condicionales, acortando significativamente los tiempos de lanzamiento de los primeros medicamentos innovadores en la misma categoría, logrando incluso lanzamientos sincronizados a nivel mundial en algunos casos, como PD-1/VEGF bispecifics y ADC de EGFR. Entre 2018 y 2024, la cantidad de medicamentos innovadores de categoría 1 aprobados en China ha aumentado continuamente, alcanzando 48 en 2024, casi igualando los 50 NME aprobados en EE. UU.

China, con su gran población y envejecimiento acelerado, además de políticas gubernamentales que fomentan la innovación, y un sistema de seguro médico en constante ajuste y aumento en inversión en I+D, impulsa el crecimiento del mercado de medicamentos innovadores. Según el informe de BaiCheng Pharma de 2023, en 2022, la escala del mercado chino alcanzó 958.9 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 3.0% desde 2018 hasta 2022, y se estima que para 2030 llegará a 1.9725 billones de yuanes.

Basándose en estos datos, una estimación preliminar indica que en 2022, el mercado de medicamentos innovadores en EE. UU. era aproximadamente 3.5 veces mayor que en China; para 2030, se espera que la brecha se reduzca a unas 2.4 veces, considerando un tipo de cambio de 1 dólar = 7 yuanes.

En general, EE. UU. mantiene ventajas claras en innovación de origen, profundidad en investigación básica, número de productos de innovación global y apoyo de capital.

Al mismo tiempo, el proceso de envejecimiento en China continúa acelerándose, con una creciente prevalencia de cáncer, enfermedades autoinmunes y metabólicas, generando una demanda rígida de medicamentos innovadores de alta eficacia y seguridad, lo que impulsará aún más la expansión rápida del mercado interno.

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Lecciones tras la competencia diferencial

La internacionalización de medicamentos innovadores es, en esencia, una estrategia de ruptura en la realización de valor. La comparación del desempeño de dos medicamentos emblemáticos en China y EE. UU. revela claramente las rutas de éxito diferenciadas.

Zanubrutinib de BeiGene es un ejemplo emblemático de la internacionalización de medicamentos innovadores en China. Según el informe de resultados de 2025 de BeiGene, las ventas globales de zanubrutinib ese año alcanzaron 3.9 mil millones de dólares (aproximadamente 280.67 millones de yuanes), con un crecimiento del 49%, convirtiéndolo en el primer medicamento innovador chino en ingresar al “club de los 10 mil millones de dólares” a nivel mundial, con diferencias notables en ventas entre EE. UU. y China.

En EE. UU., las ventas de zanubrutinib en 2025 fueron de 2.8 mil millones de dólares (unos 202.06 millones de yuanes), creciendo un 45% respecto al año anterior, representando el 71.8% de las ventas globales. EE. UU. sigue siendo el mercado principal para BeiGene. Su éxito radica en una estrategia de despliegue global diferenciada: en EE. UU., mediante ensayos clínicos head-to-head que demostraron eficacia superior, obtuvo reconocimiento de terapia revolucionaria por la FDA y adoptó una estrategia de precios altos para capturar mercado. Además, la aprobación de múltiples indicaciones como CLL/SLL y otros, le permitió una amplia cobertura de mercado. En EE. UU., en 2025, su cuota en el mercado de inhibidores de BTK alcanzó el 33.8%, superando a Ibrutinib y siendo líder.

En China, las ventas en 2025 fueron de 340 millones de dólares (unos 2.472 millones de yuanes), creciendo un 33.3% respecto al año anterior, representando el 8.7% de las ventas globales. En China, BeiGene logró un crecimiento rápido mediante negociaciones de seguro, beneficiando a más pacientes.

El éxito de zanubrutinib radica en su estrategia de despliegue global diferenciada, especialmente en la presentación de solicitudes en ambos mercados, logrando una comercialización sincronizada, aprovechando el mercado estadounidense para precios altos y crecimiento, y el mercado chino para volumen, maximizando las ventas globales.

El trastuzumab de Eli Lilly en 2025 alcanzó ventas globales superiores a 36.5 mil millones de dólares, siendo un “rey de los medicamentos”. EE. UU. es su principal motor de crecimiento. En EE. UU., fue aprobado en 2022, y su ingreso en China fue posterior. En pagos, los seguros comerciales en EE. UU. cubren indicaciones de control de azúcar y pérdida de peso, y la alta demanda de tratamiento de obesidad en EE. UU. favorece su crecimiento explosivo. En China, solo la indicación de control de azúcar está cubierta por el seguro, mientras que el mercado de pérdida de peso aún está en desarrollo, reflejando diferencias en capacidad de pago y etapas de mercado.

Estas comparaciones y casos emblemáticos ofrecen lecciones para que las empresas farmacéuticas chinas planifiquen su innovación.

Considerando las características epidemiológicas nacionales, enfocarse en enfermedades prevalentes en China como cáncer de hígado y estómago, que son menos comunes en Occidente, puede convertir las necesidades clínicas locales en ventajas competitivas globales, mejorando la adaptabilidad clínica de los medicamentos.

Tomando como referencia la experiencia de zanubrutinib, se recomienda diseñar ensayos clínicos multicéntricos globales, promoviendo solicitudes en EE. UU., Europa, Japón y China de manera sincronizada, logrando aprobaciones simultáneas. A través de licencias y alianzas, se puede construir una red global de comercialización, priorizando mercados de alto nivel en EE. UU. y Europa para aumentar el reconocimiento de marca.

En mercados internacionales, aprovechar el valor clínico para obtener precios altos y poder de negociación. En China, participar activamente en negociaciones de seguros y aprovechar canales emergentes como el Catálogo de Medicamentos Innovadores de Seguros Comerciales para ampliar la cobertura de medicamentos de alto valor aún no cubiertos por el seguro.

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Conclusión

En la última década, el mercado chino de medicamentos innovadores ha experimentado una transformación espectacular, pero aún presenta deficiencias en innovación de origen y capacidad de comercialización global en comparación con mercados maduros como EE. UU. y la UE.

En los próximos diez años, con la mejora continua del sistema de seguros, la transformación hacia innovación original en I+D y la aceleración de la estrategia global, el mercado chino de medicamentos innovadores vivirá una nueva ola de explosión.