¡Reducción de precio del 70% sigue mostrando fuerte crecimiento! ¿Con qué cuenta Cantel Biotech para atravesar el invierno de los medicamentos innovadores?

Pregúntale a la IA · ¿Cómo mantiene Kangfang Bio un alto crecimiento tras la reducción del 70% en los precios del seguro médico?

Producción | Zhongfang Wang

Revisión | Li Xiaoyan

Como empresa emblemática en el campo de los medicamentos innovadores nacionales, Kangfang Bio (9926.HK), con su anticuerpo bifuncional PD-1/VEGF de creación mundial, evowesimab (nombre comercial: Edafor®), una vez causó revuelo en el ámbito global del tratamiento oncológico. Este medicamento estrella, que derrotó cara a cara al “Rey de los medicamentos” pembrolizumab, no solo lleva la esperanza de que los medicamentos innovadores nacionales lleguen al mundo, sino que también, en un contexto de ajuste en las políticas de seguro médico y aumento de la competencia en la industria, ha experimentado una profunda prueba de su comercialización.

Desde avances clínicos hasta liderazgo en la industria, evowesimab ha redefinido el panorama global del tratamiento tumoral con una fuerza sólida. Su ascenso no es casualidad, sino el resultado de una inversión a largo plazo y una planificación precisa en el campo de las tecnologías de doble anticuerpo por parte de Kangfang Bio. Como el primer doble anticuerpo aprobado con mecanismo de acción combinado de “inmunoterapia tumoral + antiangiogénico” en el mundo, su valor clínico es un referente en la industria. Los datos del estudio de fase III HARMONi-2 publicados en septiembre de 2024 muestran que, en monoterapia para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) PD-L1 positivo, la tasa de respuesta objetiva alcanza el 50%, superando significativamente el 38.5% de pembrolizumab, y el período de supervivencia sin progresión también muestra beneficios estadísticamente significativos. Este avance no solo desafió la posición de pembrolizumab como referencia en el tratamiento oncológico global, sino que también lideró una ola de investigación en los blancos PD-1/VEGF, impulsando a los medicamentos innovadores nacionales desde una posición de “seguir” a una de “competir en igualdad de condiciones” e incluso “liderar”.

El respaldo clínico sólido ha dado a evowesimab una ventaja de liderazgo en su despliegue comercial. En 2022, Kangfang Bio firmó un acuerdo de licencia internacional por un total de 5 mil millones de dólares con Summit Therapeutics, con un pago inicial de 500 millones de dólares. Solo con un medicamento, la compañía elevó su valor de mercado a la mitad, rompiendo récords de licencias internacionales de medicamentos innovadores nacionales en ese momento. El mercado proyectaba claramente su crecimiento: se esperaba que los costos anuales de tratamiento en China se mantuvieran alrededor de 160,000 yuanes, alcanzando 5 mil millones de yuanes en ventas anuales en 2025 y llegando a un pico de ventas en 2028 con 2 mil millones de yuanes de beneficio anual. Estas expectativas no solo se basan en su eficacia clínica sobresaliente, sino también en la alta aceptación del mercado respecto al potencial de comercialización de los medicamentos innovadores nacionales.

Sin embargo, el camino hacia la comercialización de medicamentos innovadores nunca ha sido fácil. La modificación de las políticas de seguro médico y el aumento de la competencia en la industria representan desafíos reales que evowesimab debe afrontar en su proceso de implementación. A finales de 2024, evowesimab fue incluido en el catálogo nacional de seguro médico. A partir del 1 de enero de 2025, el precio de la dosis de 100 mg se redujo drásticamente a 736 yuanes, una caída superior al 68% respecto a los 2,299 yuanes anteriores. El costo anual de tratamiento para los pacientes cayó de aproximadamente 160,000 yuanes a unos 32,000 yuanes. Este ajuste de “precio para aumentar volumen” comprimió en el corto plazo el margen de beneficios de la empresa y llevó a una mayor racionalización en las expectativas de rendimiento del mercado.

En cuanto a los resultados financieros, en la primera mitad de 2025, Kangfang Bio reportó ingresos comerciales de 1,402 millones de yuanes, un aumento del 49.2% respecto al año anterior. El crecimiento en ventas tras la implementación del seguro médico se convirtió en el principal motor. Sin embargo, debido a las expectativas optimistas del mercado en etapas previas, las metas de ventas anuales de evowesimab y las predicciones de las instituciones aún presentan cierta brecha. Nomura Securities estima que los ingresos totales de Kangfang en 2025 alcanzarán aproximadamente 3,3 mil millones de yuanes, con unas ventas en la segunda mitad del año de unos 1,8 mil millones, mostrando un rendimiento general algo débil. Los expertos del sector señalan que las fluctuaciones en los resultados a corto plazo son coherentes con las reglas de crecimiento en las etapas iniciales de comercialización de medicamentos innovadores. La reducción de precios por parte del seguro, la compresión de márgenes, las altas inversiones en I+D y la depreciación de la capacidad productiva son problemas comunes en la industria. En la primera mitad de 2025, los gastos en I+D de la compañía aumentaron a 731 millones de yuanes, y sumando las pérdidas por inversiones en acciones de Summit, el déficit neto se amplió a 588 millones de yuanes.

Es importante destacar que, a pesar de la presión a corto plazo, la base de la comercialización de Kangfang Bio sigue fortaleciéndose. La compañía ha expandido su equipo de ventas a más de 1,200 empleados, mejorando continuamente su capacidad de cobertura de canales. En febrero de 2026, firmó un acuerdo de distribución exclusiva con China Resources Pharmaceutical, cubriendo más de 8,000 instituciones médicas de atención primaria, con una expectativa de incrementar las ventas en 120,000 a 150,000 unidades. Además, la continua optimización de las políticas de seguro médico también respalda el crecimiento en volumen de ventas. En la nueva edición del catálogo de seguro médico de 2026, evowesimab añadió indicaciones para el tratamiento de primera línea en cáncer de pulmón de células no pequeñas PD-L1 positivo, manteniendo el precio en 736 yuanes por dosis, ampliando aún más la cobertura de pacientes.

La intensificación de la competencia en el sector representa otro desafío para evowesimab, pero también impulsa a Kangfang Bio a construir una matriz de productos más completa y barreras competitivas. Grandes empresas internacionales como Merck, BioNTech y Pfizer están desplegando activamente en el campo de los doble anticuerpos PD-(L)1/VEGF, ya sea mediante adquisiciones o desarrollo propio. En China, empresas como Sinocell, Rongchang Bio y Junshi Biosciences también están en etapas avanzadas de desarrollo clínico, elevando la competencia de un enfoque de eficacia de monoterapia a una estrategia sistemática combinada de “IO + ADC”.

Frente a la competencia, Kangfang Bio no se limita a depender de un solo producto, sino que fortalece su ventaja mediante una estrategia de pipeline. Evowesimab continúa avanzando en el desarrollo de múltiples indicaciones. En octubre de 2025, los resultados del estudio HARMONi-6, que compara la quimioterapia combinada con evowesimab frente a pembrolizumab en primera línea para cáncer de pulmón de células escamosas avanzado, se publicaron en The Lancet. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 11.14 meses, significativamente superior a los 6.9 meses del grupo control, consolidando aún más su ventaja clínica. Además, la compañía acelera el desarrollo de su pipeline ADC 2.0, promoviendo la sinergia entre la tecnología de doble anticuerpo y ADC, para construir un sistema de tratamiento que abarque múltiples tipos de tumores y sostener el crecimiento a largo plazo.

El avance en mercados internacionales es clave para que Kangfang rompa con la competencia doméstica. El 30 de enero de 2026, la solicitud de aprobación de evowesimab en combinación con quimioterapia para tratar cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR en tercera línea fue aceptada por la FDA, con una fecha PDUFA prevista para el 14 de noviembre de 2026. Este es el primer indicio en el extranjero para la aprobación de evowesimab, marcando la entrada oficial del anticuerpo doble nacional en el mercado farmacéutico global, el más grande del mundo, con potencial para generar nuevas fuentes de ingreso. Según el acuerdo de colaboración, tras la aprobación, Kangfang Bio recibirá pagos por hitos y un 15% de las ventas.

Las fluctuaciones a corto plazo en los resultados y las correcciones en el precio de las acciones no ocultan el valor a largo plazo de Kangfang Bio. En agosto de 2025, la noticia de la venta por parte del fundador generó una breve volatilidad en el mercado, pero desde una perspectiva financiera, la compañía cuenta con reservas de efectivo sólidas. En septiembre de 2025, la emisión de nuevas acciones recaudó 3,493 millones de HKD, con un efectivo neto en mano de 5,8 mil millones de yuanes, asegurando recursos para I+D y expansión de mercado. La última previsión de Nomura Securities indica que en 2026 los ingresos de la compañía alcanzarán los 5,3 mil millones de yuanes, con un margen bruto del 84.5% y un beneficio neto de aproximadamente 954 millones de yuanes, mostrando una clara tendencia de recuperación de beneficios.

Para las empresas de medicamentos innovadores, la competitividad central siempre proviene del valor clínico y las barreras tecnológicas. El camino de crecimiento de Kangfang Bio refleja el desarrollo de la industria de medicamentos innovadores nacionales: desde avances tecnológicos hasta adaptación a políticas, desde la distribución en el mercado interno hasta la expansión global, cada paso trae desafíos y oportunidades. La reducción de precios del seguro puede parecer que comprime los márgenes, pero en realidad acelera la difusión de los medicamentos, beneficiando a más pacientes y promoviendo la optimización de costos y la eficiencia operativa. La intensificación de la competencia, aunque genera presión, también obliga a las empresas a incrementar la inversión en I+D, perfeccionar su pipeline y mejorar su competitividad global.

En este punto clave de 2026, Kangfang Bio se encuentra en una transición crucial de “impulsado por historias” a “validación por flujo de caja”. La continua expansión de ventas en China, la aprobación de la FDA y el avance en su pipeline ADC serán los principales catalizadores que impulsarán la recuperación de su rendimiento. Las fluctuaciones a corto plazo no son el fin, sino un nuevo punto de partida para atravesar ciclos industriales y lograr un desarrollo de alta calidad.

Como referente en medicamentos innovadores nacionales, la exploración de Kangfang Bio no solo afecta su propio desarrollo, sino que también carga con las expectativas de la actualización de la industria. En el futuro, con avances en mercados internacionales, perfeccionamiento de su matriz de productos y fortalecimiento de la comercialización, Kangfang Bio tiene la oportunidad de ocupar una posición más importante en el tratamiento oncológico global, usando su valor clínico como ancla y escribiendo un nuevo capítulo en la historia de los medicamentos innovadores nacionales, de “seguir” a “liderar”.