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Casi 90,000 botellas de medicamento analgésico líquido para niños retiradas del mercado
WASHINGTON (AP) — Casi 90,000 botellas de un analgésico infantil han sido retiradas del mercado debido a informes de partículas negras y otros contaminantes, según reguladores federales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos publicó un aviso en línea sobre la retirada de la suspensión oral de ibuprofeno para niños de Taro Pharmaceuticals. El sitio web de la compañía indica que el producto viene en una solución con sabor a baya y se recomienda para niños de 2 a 11 años.
El aviso de la FDA indica que la retirada se inició a principios de este mes después de que los clientes reportaran “una masa similar a un gel y partículas negras en el producto”. Los reguladores de la agencia categorizaron la acción como una en la que el riesgo de lesiones graves o consecuencias para la salud para los consumidores es “remoto”.
El medicamento fue fabricado en India por Strides Pharma Inc., que produce medicamentos genéricos y de venta libre para empresas en EE. UU. y muchos otros países. Según el aviso de la FDA, Strides inició la retirada.
Ni Strides ni Taro Pharmaceuticals respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios la mañana del viernes.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Howard Hughes Medical Institute y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.