Medicamentos de la serie Cuatro Anillos (00460): Se completó la inclusión de todos los participantes en el ensayo clínico de fase III en China para el tratamiento de la esofagitis por reflujo con tabletas de liberación entérica de sodio aneilazol ( Annejua® )

LootboxPhobia · 2026-03-22T12:56:41+00:00

Anuo Pharmaceutical anunció que su filial Xuanzhu Biotechnology completó el ensayo clínico de Fase III de omeprazol sódico en tabletas de liberación entérica para la esofagitis por reflujo en adultos, que involucró a 500 sujetos de prueba, con el objetivo de evaluar su eficacia y seguridad. El ensayo utilizó un diseño aleatorizado y doble ciego, enfocándose principalmente en el impacto del tratamiento en la tasa de curación endoscópica, así como en los cambios de síntomas y el monitoreo de eventos adversos.

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2026-03-22 12:56:41

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La aplicación de noticias de Caijing APP, Sinopharm (00460) ha publicado un anuncio de que la filial no totalmente participada del grupo, Xuanzhu Biotechnology Co., Ltd. (código de acciones: 02575.HK), ha completado con éxito la fase III de ensayos clínicos en China con 500 sujetos reclutados, para su innovador medicamento de liberación prolongada, Annerazol Sodium Enteric Tablets (nombre comercial: Ankuwei®), destinado al tratamiento de la esofagitis por reflujo en adultos.

Este ensayo clínico de fase III es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulación y control paralelo con medicamento positivo, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de las tabletas de Annerazol Sodium en pacientes chinos adultos con esofagitis por reflujo. El objetivo clínico principal del estudio es la tasa de curación de la esofagitis por reflujo observada mediante endoscopia tras el ciclo de tratamiento, en comparación con el medicamento de control positivo, dentro de las 8 semanas de tratamiento (incluidas). Los objetivos secundarios incluyen la tasa de curación endoscópica en la semana 4, la gravedad y frecuencia de los síntomas principales (ardor y reflujo) en comparación con la línea base, en las semanas 4 y 8, así como otros indicadores de eficacia multidimensionales. Los indicadores de seguridad principales son el tipo, la incidencia y la gravedad de los eventos adversos.

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