Farsight Pharma(00512) único medicamento oftálmico para blefaritis de borde de párpado causada por ácaros Demodex en el mundo aprobado en el país, ventas globales se disparan, ¡el pico podría superar los 2 mil millones de dólares!

La APP de Zhitong Finance ha sabido que, el 22 de marzo, la empresa internacionalizada de innovación en tecnología médica y farmacéutica de Hong Kong, Yuanda Pharma (00512), anunció buenas noticias. La línea de productos oftálmicos innovadores de la compañía añadió un producto clave más: el medicamento oftálmico innovador global GPN01768 [TP-03, (Lotre拉纳 colirio) 0.25%], que ha sido aprobado oficialmente para su comercialización en China, sin haber recibido notificación de solicitudes complementarias durante el proceso de evaluación, logrando así una aprobación “cero solicitudes complementarias”. Se estima que el pico de ventas de este producto superará los 2 mil millones de dólares, y se espera que se convierta en otro producto estrella de Yuanda Pharma.

GPN01768 es el primer medicamento aprobado por la FDA de EE. UU., de innovación mundial y actualmente el único específicamente diseñado para tratar la blefaritis por acáridos. La entrada de este producto en el mercado chino llena un vacío en el tratamiento de la blefaritis por acáridos en el país, beneficiando a más de 50 millones de pacientes nacionales con una nueva opción terapéutica. Es importante destacar que, desde su lanzamiento en EE. UU. en 2023, las ventas del producto han experimentado un crecimiento explosivo, alcanzando aproximadamente 180 millones de dólares en 2024 en EE. UU., y en 2025 lograron aproximadamente 450 millones de dólares, con un aumento interanual superior al 150%.

Validación clínica en mercados internacionales, ventas anuales en EE. UU. de 450 millones de dólares con un crecimiento superior al 150%, con un pico proyectado de 2 mil millones de dólares

Se informa que GPN01768 fue aprobado por la FDA en EE. UU. en julio de 2023, convirtiéndose en el primer y único medicamento aprobado para tratar la blefaritis por acáridos en todo el mundo. Esto no solo aumentó la conciencia sobre esta enfermedad, sino que también promovió una detección más amplia por parte de los médicos, quienes continúan reconociendo el producto en EE. UU., lo que indica un gran potencial de crecimiento futuro.

El desempeño comercial en mercados internacionales confirma directamente su valor clínico y potencial de crecimiento. Desde su lanzamiento en EE. UU. en julio de 2023, el producto ha sido rápidamente reconocido por médicos y pacientes, logrando un crecimiento explosivo en ventas. En 2024, las ventas en EE. UU. alcanzaron aproximadamente 180 millones de dólares, y en 2025, aproximadamente 450 millones de dólares, con un aumento interanual superior al 150%. Es uno de los productos de colirio recetado de más rápido crecimiento en el mercado. La dirección de Tarsus, la empresa desarrolladora, ha ajustado recientemente la proyección del pico de ventas para los próximos años, elevándola de más de 1,000 millones de dólares a más de 2,000 millones, con la expectativa de que se convierta en otro producto estrella de gran volumen. Los analistas señalan que, basándose en estas expectativas, las ganancias por acción (EPS) de Tarsus podrían aumentar a casi 20 dólares, con un precio de acción superior a 300 dólares, lo que representa un potencial de aumento cercano al 350% respecto a su precio actual de aproximadamente 67 dólares. Tras la aprobación en China, se espera que el producto replique en el mercado doméstico la tendencia de crecimiento observada en EE. UU., convirtiéndose en un motor clave para el crecimiento de ingresos de Yuanda Pharma y ofreciendo una nueva opción de tratamiento para los pacientes chinos con blefaritis por acáridos.

Medicamento innovador mundialmente pionero para blefaritis por acáridos, llenando un vacío en el tratamiento nacional y cubriendo a más de 50 millones de pacientes

La blefaritis por acáridos es una enfermedad inflamatoria crónica causada por la infección de los acáridos en el borde del párpado, representando más de dos tercios de todos los casos de blefaritis. Se manifiesta principalmente con picazón en los párpados, sensación de cuerpo extraño, sequedad ocular, congestión del borde del párpado, escamas y secreciones en forma de manguito en la raíz de las pestañas. En casos severos, puede causar complicaciones en la conjuntiva y la córnea.

Se sabe que la infección por acáridos es muy común y altamente contagiosa, y su tasa de incidencia aumenta con la edad. Datos de estudios muestran que la tasa global de infección por acáridos es aproximadamente del 60%, alcanzando el 100% en personas mayores de 70 años. En EE. UU., aproximadamente 25 millones de pacientes sufren de blefaritis por acáridos, y en todo el mundo, la cifra supera los 400 millones, con una proyección para 2029 de más de 500 millones de pacientes. En China, la cantidad de pacientes se mantiene por encima de los 50 millones durante todo el año, lo que refleja una demanda clínica muy urgente y un mercado de gran tamaño.

Durante mucho tiempo, las opciones de tratamiento en China para la blefaritis por acáridos han sido muy limitadas. La falta de medicamentos específicos ha llevado a que los médicos utilicen principalmente limpieza física, medicamentos antiinflamatorios tópicos o lágrimas artificiales, que no eliminan completamente los ácaros, además de ser lentos en su efecto, propensos a recaídas y a irritar la superficie ocular. La aparición de GPN01768 cambia esta situación, ofreciendo una solución efectiva.

Según el anuncio, GPN01768 es un antagonista no competitivo que actúa de forma selectiva sobre los canales de cloruro controlados por GABA (GABA-Cl) en insectos y arácnidos, inhibiendo específicamente estos canales en los acáridos, lo que provoca parálisis y muerte del ácaro, y por tanto trata la blefaritis por acáridos. Además, GPN01768 tiene una alta lipofilia, lo que favorece su absorción en las glándulas de los folículos pilosos donde habitan los ácaros. Datos clínicos muestran que la tasa de erradicación de ácaros en pacientes tratados con TP-03 es estadísticamente significativa (p<0.001), con alta seguridad y buena tolerancia, y una eficacia clínica notable, lo que indica un gran potencial de mercado en el futuro.

Innovación en la línea oftálmica, consolidando liderazgo en el sector

En los últimos años, con el aumento de la conciencia sobre la salud ocular, el mercado de medicamentos oftálmicos ha experimentado un amplio espacio de crecimiento. Se estima que, para 2033, el mercado global de medicamentos oftálmicos alcanzará aproximadamente 70.3 mil millones de dólares, y en China, se prevé que para 2032 supere los 10 mil millones de dólares, alcanzando los 11.9 mil millones en 2033, con un mercado de gran potencial.

Ante este mercado en auge, Yuanda Pharma ha realizado una planificación prospectiva. La compañía se centra en la innovación en medicamentos oftálmicos, manteniendo un desarrollo profesional y mejorando continuamente su posición y competitividad en la industria. Actualmente, Yuanda Pharma ha establecido un sistema de productos innovadores “especializados, de toda la gama y múltiples variedades”. A través de una estrategia combinada de colaboración para introducir y desarrollar de forma independiente, ha acumulado una cartera de productos innovadores globales para tratar “síndrome de ojo seco”, “blefaritis por acáridos”, “antiinflamatorios y analgésicos postoperatorios oftálmicos”, “pterigion” y “miopía”, creando ventajas competitivas diferenciadas y logrando avances significativos en investigación y desarrollo.

Entre estos, el colirio nano suspendido de corticosteroides para antiinflamatorios y analgésicos, GPN00833, completó en noviembre de 2024 su estudio clínico de fase III en China y alcanzó los objetivos clínicos; el nuevo medicamento innovador para tratar el pterigion, GPN00153 (CBT-001), completó en junio de 2025 su estudio clínico multicéntrico de fase III a nivel internacional, con la incorporación de todos los centros de prueba; y el medicamento oftálmico innovador global para retrasar la progresión de la miopía infantil, GPN00884, completó en octubre de 2025 su primer paciente en un estudio de fase IIa en China.

En los últimos años, los logros en innovación y desarrollo de Yuanda Pharma han sido abundantes, y la compañía ha entrado en una fase de cosecha de innovación. Para 2026, se espera que varios productos innovadores clave de Yuanda Pharma se lancen y comiencen su comercialización, consolidando su estrategia global de innovación. Entre estos, los productos oftálmicos innovadores, como el primer tratamiento mundial para el ojo seco, la solución nasal en spray de vareniclina, y el colirio Lotrelan aprobado recientemente, se espera que aumenten gradualmente su volumen de ventas, ayudando a la compañía a abrir una nueva vía dorada y a capturar un vasto mercado de crecimiento, aportando una fuente de crecimiento central y duradera para su desarrollo a largo plazo.

La reciente aprobación en China de GPN01768, con un “cero solicitudes complementarias”, permite a Yuanda Pharma acceder directamente a un mercado en China con más de 50 millones de pacientes, con potencial para replicar la rápida tendencia de crecimiento en el extranjero. Desde que se lanzó en EE. UU., las ventas en dos años superaron los 450 millones de dólares, con un crecimiento superior al 150%, y la proyección de pico de ventas se elevó a 2 mil millones de dólares. La evidencia concreta ha confirmado su valor comercial como un producto estrella en oftalmología. Los analistas señalan que, con la expansión de este producto y de otros medicamentos innovadores globales para el ojo, como los tratamientos para el ojo seco y la prevención de la miopía, Yuanda Pharma está acelerando su entrada en una fase de cosecha de innovación. Se espera que su segmento oftálmico se convierta en uno de los principales motores de crecimiento en los próximos años, impulsando la estrategia “Go Global” y convirtiéndose en un nuevo motor potente para el desarrollo sostenido de la compañía.