Sairise Pharma: Subsidiary Withdraws Drug Registration Application for Dapagliflozin Tablets

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人民财讯3月20日电,赛升药业(300485)3月20日公告,子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的《药品注册申请终止通知书》。同意赛而生物撤回达格列净片的注册申请。赛而生物于2025年3月向国家药品监督管理局递交达格列净片上市许可申请并获得受理,受政策法规变更等因素影响,需进一步完善申报资料,经审慎研究,公司决定主动撤回本次申请。公司将根据项目情况及时履行信息披露义务。

=== CORRECTED TRANSLATION === 人民财讯3月20日电,赛升药业(300485)于3月20日公告,子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的《药品注册申请终止通知书》。同意赛而生物撤回达格列净片的注册申请。赛而生物于2025年3月向国家药品监督管理局递交了达格列净片的上市许可申请并已获受理,但由于政策法规的变更等因素,需进一步完善申报资料。经审慎研究后,公司决定主动撤回此次申请。公司将根据项目的进展情况,及时履行信息披露义务。

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