Decidiendo el FIC: Guangzhou en el "campo de competencia" de medicamentos innovadores

¿AI Pregunta · Cómo lograr que las innovadoras medicinas de Guangzhou pasen de seguir a liderar?

Reportero de South Finance, Zhang Yixin, desde Guangzhou

Justo después del Año Nuevo chino 2026, la industria de medicamentos innovadores de China ha tenido un comienzo prometedor. Hasta el 25 de febrero, en lo que va del año, se han registrado 44 eventos de licencias de medicamentos innovadores en China, con pagos iniciales de aproximadamente 3,123 millones de dólares y un monto total de 53,276 millones de dólares, superando un tercio del total de 2025. Los avances en el mercado internacional reflejan que los medicamentos innovadores de China están pasando de ser seguidores a competidores en igualdad de condiciones, e incluso liderando en algunos aspectos.

En marzo de este año, el informe de trabajo del gobierno declaró claramente que la biomedicina se ha convertido en una industria emergente clave, lo que significa que ya no es solo un sector en desarrollo, sino una fuerza central que sostiene la economía nacional.

El miembro de la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino y vicepresidente de la Conferencia Municipal de Guangzhou, Wang Guilin, en una entrevista con South Finance durante la sesión anual, afirmó que la biomedicina es una pista decisiva para el futuro, y Guangzhou tiene la base y el potencial para liderar en este campo.

En un momento en que la aceleración del clúster de medicamentos innovadores en China está en auge, Guangzhou se encuentra en un punto crucial para la actualización industrial. Recientemente, los reporteros de South Finance visitaron la Isla Internacional de Biomedicina en Guangzhou, el Parque de Valor de Salud y Vida en Nansha, y el Centro de Inspección de Dispositivos Médicos de Guangzhou. Desde la práctica actual de la biomedicina en Guangzhou, como núcleo de la biomedicina en la región del Delta del Río Perla, Guangzhou ha desarrollado un camino distintivo centrado en la innovación de medicamentos originales, la transformación industrial sólida y políticas precisas y reformas institucionales, con una estrategia de toda la cadena para afrontar el momento decisivo de la industria.

El FIC de Guangzhou empieza a destacar

Según informes públicos, la industria farmacéutica de China ya ocupa el segundo lugar a nivel mundial en tamaño, con aproximadamente el 30% de los medicamentos innovadores en desarrollo en todo el mundo. Desde el 14º Plan Quinquenal, China ha aprobado 204 medicamentos innovadores y 265 dispositivos médicos innovadores.

Se considera que China está entrando en la tercera ola de innovación en medicamentos. El profesor Lu Bai, de la Facultad de Farmacia de la Universidad Tsinghua, señaló anteriormente que la industria biofarmacéutica de China tiene una fase 1.0 centrada en medicamentos genéricos, una fase 2.0 en rápida imitación, y una fase 3.0 caracterizada por medicamentos originales con propiedad intelectual independiente a nivel mundial, conocidos como FIC (First-in-Class).

Actualmente, las empresas chinas en áreas de vanguardia como anticuerpos biespecíficos, ADC (medicamentos conjugados con anticuerpos), ácidos nucleicos pequeños y terapias celulares y génicas (CGT) han desarrollado medicamentos FIC o BIC (Best-in-Class) con datos competitivos a nivel global. La investigación y desarrollo de estos medicamentos aportará a los medicamentos innovadores chinos mayor competitividad y poder de negociación internacional.

El FIC de Guangzhou también está emergiendo con fuerza. Jiang Xiaoli, gerente general de Lingnan Gene Technology (Guangdong), dijo a South Finance que la compañía se especializa en el desarrollo de terapias génicas FIC y BIC, y colabora con el Hospital Popular N°1 de Guangzhou en Nansha para realizar terapia génica para la anemia de beta talasemia dependiente de transfusiones, habiendo tratado a más de 50 pacientes con datos clínicos superiores a productos similares en el extranjero.

“El mismo tratamiento de Bluebird Bio en EE. UU. cuesta 2.8 millones de dólares, y nuestro precio es solo una fracción de eso”, afirmó Jiang Xiaoli. El proyecto de terapia génica para la anemia en Nansha ha recibido atención internacional, con visitas y consultas de médicos y pacientes de varios países.

Para 2025, Guangzhou aprobó 4 medicamentos innovadores de Clase 1, un aumento del 100%, representando la mitad de los aprobados en toda la provincia. Entre ellos, el “Angolidewe”, desarrollado en colaboración con el Laboratorio Nacional de Guangzhou, el Instituto de Salud Respiratoria y la empresa Zhongseng Ruichuang, es el primer medicamento en el mundo dirigido contra PB2 para tratar la gripe. Wang Huiseng, asistente del director del Laboratorio Nacional de Guangzhou, explicó a South Finance que “es el único medicamento contra la gripe dirigido a PB2 en el mundo, y en experimentos celulares, incluso en la 15ª generación, casi no aparece resistencia, con resultados muy buenos”.

Este logro se debe a la mayor inversión de Guangzhou en investigación y desarrollo farmacéutico: en 2025, el gasto en I+D en la industria farmacéutica de Guangzhou alcanzó los 3,847 millones de yuanes, con una intensidad de inversión del 7.39%, un aumento de 0.98 puntos porcentuales respecto al año anterior, liderando en el sector.

Aceleración en la industrialización

En China, la biomedicina ha formado cuatro grandes clústeres industriales en Beijing-Tianjin-Hebei, el delta del Río Yangtze, el delta del Río Perla y Chengdu-Chongqing, cada uno con características propias.

Se considera que Beijing-Tianjin-Hebei es la cuna de la innovación original. El viceministro de Ciencia y Tecnología, Lin Xin, afirmó en una rueda de prensa del State Council que en 2024, Beijing liderará en densidad de talento en investigación básica y en intensidad de inversión, con el 40% de los ensayos clínicos del país y casi el 40% de los logros en ciencias de la vida anuales.

El delta del Río Yangtze, orientado al mercado y con capital activo, reportó que en 2025, la financiación total en la industria biofarmacéutica de Shanghái alcanzó los 18,125 millones de yuanes, representando el 25% del total nacional, liderando en el país.

Ruo Zhiyi, gerente de investigación del Instituto de Economía Farmacéutica de la Administración Nacional de Productos Médicos, afirmó que en 2024, la industria de dispositivos médicos de Guangdong alcanzó los 287,104 millones de yuanes, manteniéndose en primer lugar en el país, con Shenzhen y Guangzhou formando una estructura de “doble núcleo”. Esto se considera una de las características distintivas de la región.

Wang Guilin propuso que impulsar la integración profunda de la innovación tecnológica y la industrialización es clave, y que uno de los caminos importantes es la “transformación de tecnología en productos y de productos en industria”, asegurando un ciclo efectivo entre tecnología e industria.

Las visitas al Centro de Inspección de Dispositivos Médicos de Guangzhou y al Parque Industrial de Medicina Simulada del Río Perla mostraron cómo estas instalaciones abordan los eslabones clave de la cadena industrial y la innovación tecnológica en dispositivos médicos.

En el Centro de Inspección, los reporteros vieron cámaras de prueba de compatibilidad electromagnética (EMC), seguridad eléctrica, rendimiento, verificación de software y pruebas ambientales, que soportan la inspección de software médico con IA, robots quirúrgicos y equipos de imagen de alta gama.

El subdirector del Instituto de Inspección de Calidad de Guangzhou, He Guoshan, explicó que actualmente, el centro no cobra por las inspecciones a las empresas de dispositivos médicos de Guangzhou, habiendo procesado 746 lotes de registros, beneficiando a 146 empresas locales. Esta medida ayuda a reducir costos y mejorar la eficiencia, facilitando la transición de productos desde muestras a producción en masa.

El Parque Industrial de Medicina Simulada del Río Perla se centra en la innovación en escenarios de aplicación tecnológica, creando una base para el desarrollo y uso de materiales médicos simulados.

Los reporteros vieron materiales de simulación como órganos animales ex vivo, modelos de extirpación de vesícula biliar y pulmones que imitan la respiración real, todos utilizados en la formación y enseñanza médica. El profesor Tian Jing, director del Centro de Habilidades Clínicas del Hospital de la Universidad de Medicina de South, explicó cómo el parque usa materiales de simulación para facilitar la implementación empresarial: “La empresa alemana ApoQLar, que se dedica a la navegación quirúrgica inmersiva, no puede probarse en humanos. Nosotros contamos con equipos de impresión 3D y órganos animales ex vivo para apoyar la implementación técnica y la enseñanza”. A través de la innovación en materiales de simulación, el parque busca atraer empresas para formar un clúster industrial de medicina simulada.

Rompiendo barreras institucionales

El florecimiento de los medicamentos innovadores en China no sería posible sin la colaboración y apoyo de políticas a todos los niveles.

En junio de 2025, la Administración Nacional de Seguros Médicos, junto con la Comisión Nacional de Salud, emitieron las “Medidas para apoyar el desarrollo de medicamentos innovadores de alta calidad”, que incluyen 16 acciones en áreas como investigación y desarrollo, acceso a seguros, aplicación clínica, pagos múltiples y expansión global. Ese mismo año, ciudades como Beijing, Shanghai, Jiangsu y Chengdu lanzaron políticas de apoyo a la biomedicina, como Shanghai que busca construir un parque industrial biofarmacéutico de nivel mundial y convertirse en un centro de lanzamiento de medicamentos y dispositivos innovadores. Hainan también ofrece incentivos financieros en todo el proceso de desarrollo de medicamentos y dispositivos, con premios de hasta 10 millones de yuanes.

Guangzhou ha seguido de cerca la estrategia nacional, elevando la industria biomedicina a un nivel estratégico sin precedentes. En 2026, el informe de trabajo del gobierno municipal de Guangzhou por primera vez incluyó a la biomedicina junto con la inteligencia artificial y la economía oceánica como “pistas decisivas” para el desarrollo económico.

A diferencia de otras regiones, Guangzhou ya ha identificado con precisión seis grandes áreas: IVD, medicina tradicional china, preparaciones para instituciones médicas, medicina nuclear, terapias celulares y génicas, y interfaces cerebro-máquina, buscando “romper en un punto y florecer en múltiples”. Además, está acelerando la implementación de políticas específicas para IVD, un plan de acción de tres años para medicina nuclear y legislación para terapias celulares y génicas.

Se supo que el centro de servicios para la presentación de nuevos medicamentos en Huangpu ha establecido un modelo de servicio “muy atento”. La ventaja de este centro radica en su mecanismo de coordinación entre niveles nacional, provincial, municipal y distrital, que permite invitar mensualmente a expertos de la Administración Nacional de Productos Médicos para asesorar sobre dispositivos biomédicos en Guangzhou. En 2025, ayudó a que cuatro medicamentos innovadores de Clase 1, como el anticuerpo monoclonal Recarx y el Angolidewe, de Guangdong Hengrui, y otros, lograran la aprobación.

Las innovaciones institucionales en Nansha también son significativas, siendo la única región en China, además de Boao en Hainan, que puede realizar ensayos clínicos en productos no completamente comercializados en hospitales públicos. Esto ha permitido que empresas como Lingnan Gene realicen avances pioneros en terapias celulares y génicas.