Rhythm Obtiene una Nueva Aprobación para la Obesidad; Cómo se Posicionó Donde Lilly y Novo 'Han Fracasado'

Rhythm Pharmaceuticals (RYTM) inicialmente experimentó una subida en sus acciones, pero luego cayeron, el viernes, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobara su medicamento contra la obesidad para pacientes con una enfermedad rara que provoca picos de hambre.

El medicamento Imcivree de la compañía ya cuenta con aprobación para un grupo de aproximadamente 7,500 pacientes en EE. UU. con formas genéticamente determinadas de obesidad. Ahora, la nueva aprobación para pacientes con obesidad hipotalámica adquirida, o aHO, amplía la población de pacientes para Imcivree a alrededor de 17,500 en EE. UU., dijo en un informe el analista de RBC Capital Markets, Brian Abrahams.

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Con la aprobación, Rhythm ha desbloqueado una oportunidad de mercado “considerable”, dijo en una nota para clientes el analista de Leerink Partners, Thomas Smith.

“En general, creemos que la aprobación de la FDA de Imcivree en aHO refuerza la posición de liderazgo de RYTM en el espacio de la obesidad vinculada genéticamente, y vemos un fuerte potencial para el crecimiento futuro de la franquicia en los próximos trimestres”, afirmó.

Pero en el mercado bursátil de hoy, las acciones de Rhythm Pharmaceuticals cayeron un 3.2%, cerrando en 87.45 después de haber subido inicialmente hasta un 10.7% a 100.

Mercado de Imcivree de Rhythm Pharmaceuticals

El analista de Needham, Joseph Stringer, proyecta ventas de 30 millones de dólares en 2026 para Imcivree en pacientes con aHO. En términos más amplios, los analistas pronostican ventas por 41 millones de dólares. Señala que Imcivree es ahora el único medicamento aprobado para aHO, una población de pacientes en la que los medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk (NVO) y Eli Lilly (LLY) “no han tenido éxito”.

Abrahams de RBC ve un máximo de 3,500 pacientes con aHO en tratamiento con Imcivree, lo que generaría ingresos adicionales de 1.3 mil millones de dólares.

En los ensayos, los pacientes experimentaron una reducción del 18.4% en su índice de masa corporal, o IMC, después de un año de tratamiento. El IMC, que los médicos reconocen como una herramienta imperfecta, mide la grasa corporal basada en la altura y el peso. Como era de esperar, la etiqueta no sugiere que Imcivree pueda tratar la hiperfagia, o hambre excesiva. Pero los datos de esa parte de las pruebas de Rhythm están en la etiqueta.

La aprobación llega unos días después de que Rhythm Pharmaceuticals informara que Imcivree no alcanzó su objetivo en otra forma de obesidad de origen genético. Las acciones también retrocedieron después de que el medicamento mostrara resultados poco impresionantes en el síndrome de Prader-Willi, una condición que causa hiperfagia.

“Podemos ver las acciones subir un 20% desde los niveles actuales, rondando los 105-110 dólares, ya que esta incertidumbre regulatoria ahora se elimina y los inversores pueden centrarse en el lanzamiento del medicamento”, dijo Abrahams, analista de RBC.

Califica las acciones de Rhythm como una inversión con rendimiento superior, con un precio objetivo de 130 dólares.