Gala de 3·15 expone el caos de los "medicamentos milagrosos" de exosomas, empresa involucrada revela que el controlador real asociado es ejecutivo de Berrygene「Enfoque 3•15」

¿Por qué la confusión en torno a los exosomas puede aprovechar las lagunas regulatorias para propagarse rápidamente?

Este periódico (chinatimes.net.cn) reportero Guo Yilin, Yu Na Pekín

Para la industria de la medicina estética en China, la primavera de 2026 será especialmente fría. El 15 de marzo, la Gala del 315 de CCTV volvió a revelar las áreas grises del sector.

Durante la transmisión, apareció frente a las cámaras un líquido llamado “exosoma”, considerado un “milagro” universal. En boca de los influencers de medicina estética, es “el favorito contra el envejecimiento”; en los manuales de ventas, es “la tecnología negra para revertir el tiempo”; y en las cámaras ocultas, el director general de Jiebo Saier Biotechnology Co., Ltd., el Sr. Tan, lo mete sin cuidado en una bolsa de mano y lo envía a una zona de atención médica de alta gama en un hospital, donde pacientes esperan recibir tratamiento con “exosomas” para epilepsia y enfermedades renales.

Esta exposición no solo destapó la fachada de “medicamento milagroso” de los exosomas, sino que también reveló una cadena oculta de intereses que va desde productos “sin” (sin licencia, sin certificación, sin registro) hasta personajes relacionados con empresas cotizadas. Se informa que las empresas involucradas incluyen Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., y Sichuan Jiebo Saier Biotechnology Co., Ltd. Entre ellas, Zhengzhou Yuan Chuang, cuyo controlador real, Zhao Hui, también ocupa un puesto en la junta directiva de la empresa cotizada Bairui Gene (000710.SZ).

Al respecto, el analista Shi Tianyi del Departamento de Medicina y Salud de Hejun Consulting, en entrevista con el Huaxia Times, analizó que esta exposición revela una enfermedad profunda en la industria: la manipulación de las lagunas regulatorias mediante conceptos pseudocientíficos en torno a los exosomas. Desde productos “sin” hasta conexiones ocultas con empresas cotizadas, se expone cómo la cadena de intereses impulsa riesgos. La advertencia para la industria es que ningún concepto de vanguardia puede escapar a la evidencia científica y la legalidad; la supervisión debe atravesar la máscara jurídica y reforzar la responsabilidad principal.

Estafa con exosomas

En realidad, la estafa con exosomas no se trata de un problema de calidad del producto, sino de una “conspiración” entre los productores upstream y las clínicas de medicina estética downstream.

“Los exosomas en estos dos años han sido muy populares”, dijo un cirujano plástico que prefirió no ser identificado. En el ámbito médico, los “exosomas” se refieren a vesículas nanométricas secretadas por células como las células madre, con un diámetro de solo 30 a 150 nanómetros, que transportan proteínas, RNA y otra información biológica. Aunque en los últimos años se han avanzado investigaciones sobre su papel en reparación tisular y regulación inmunitaria, estas aún están en fase experimental.

“En la comunidad médica y académica, sus mecanismos, pruebas clínicas y otros procedimientos médicos aún no están claros, y todavía se encuentran en la etapa de investigación académica y teórica”, explicó Yang Yue, investigadora de la Facultad de Farmacia de la Universidad Tsinghua, en la Gala del 315.

Según CCTV, un producto llamado “Qingcheng” de exosomas se vende con éxito en clínicas estéticas, con un marcado en el envase que indica “Dispositivo médico de Clase II”. Pero cuando los periodistas contactaron al fabricante, Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., la respuesta fue sorprendente: “El certificado que usamos ahora es para colágeno. En la clasificación de dispositivos médicos, no existe la categoría de exosomas.”

El 10 de junio de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) publicó el borrador de “Alcance, clasificación y definiciones de medicamentos avanzados”, que formalizó la regulación de los medicamentos, exigiendo que la producción GMP y las pruebas clínicas cierren las lagunas regulatorias y promuevan la entrada de China en los estándares internacionales para el tratamiento con exosomas.

En este contexto, las empresas optan por la solución más sencilla para evadir la estricta aprobación de inyectables de exosomas: reutilizar un certificado antiguo de colágeno y rellenarlo con “nuevo vino” de exosomas, permitiendo que entre en la sangre de los consumidores sin mayor control. Lo más absurdo es que, en una ciudad del suroeste, el Sr. Tan mostró a los periodistas un “líquido congelado de nivel médico” de exosomas. La muestra, al pasar por la cámara, no tiene información de producción, número de aprobación ni ingredientes — un típico producto “sin” (sin certificación, sin registro).

Frente a las dudas de CCTV, la Sra. Tan no se mostró nerviosa, sino que lanzó con destreza una “muralla legal”: “A los exosomas los llamamos tecnología, no vendemos productos. Solo podemos ofrecer servicios tecnológicos, así evadimos todos los riesgos legales.”

En el distrito de Tianfu, Sichuan, la Sra. Tan llevó esto al extremo. Frente a las cámaras ocultas, no solo afirmó que los exosomas pueden curar muchas enfermedades, sino que también reveló las “reglas no escritas” del sector: debido a la falta de licencia médica, las inyecciones deben hacerse en colaboración con instituciones médicas, lo que en la industria llaman “usar un escenario externo como fachada”. Un ciclo de tratamiento con 600 mil millones de partículas cuesta hasta 60,000 yuanes.

A las 9 p.m. del 15 de marzo, los periodistas visitaron la sede de Jiebo Saier en Tianfu. Varias patrullas policiales y vehículos de supervisión estaban en el lugar, el edificio estaba sellado, y aunque las luces en el piso 18 estaban encendidas, no había nadie. La Oficina de Supervisión del Mercado de Chengdu anunció que ordenó la suspensión de operaciones y confiscó todos los productos y materias primas relacionados.

Simultáneamente, un periodista fingiendo ser comprador llamó a la Sra. Tan. La respuesta fue de nerviosismo y confusión: “Ya no vendemos, ya no vendemos, no sé nada… No sé qué hacer, nunca me había pasado esto.”

La “relación” de Bairui Gene

Para el mercado de capitales, no hay “confusión”: cada cuenta confusa se aclara. La mentira de los exosomas, frente a los números, se desmorona fácilmente.

Según Caijing de Phoenix Net, la empresa Haolin (Tianjin) Biotechnology, mencionada por CCTV, incluso ha ganado licitaciones en hospitales públicos como el Primer Hospital Central de Tianjin y el Hospital Haihe de Tianjin, en proyectos de compra.

Más absurdo aún es Sichuan Jiebo Saier Biotechnology, fundada en mayo de 2024, con un capital social de 10 millones de yuanes, pero con cero empleados asegurados en 2024. Una empresa sin seguridad social para sus empleados, que inyecta “medicamentos anti-envejecimiento” en pacientes en áreas médicas de alta gama.

“Es un típico equipo improvisado”, comentó un inversor del sector estético que prefirió no ser identificado. “El auge de los exosomas en estos años no atrae a investigadores científicos, sino a estafadores. Lo que buscan no es barreras tecnológicas, sino información asimétrica.”

Entre las empresas mencionadas, Zhengzhou Yuan Chuang destaca por su singularidad. Según Tianyancha, su presidente y controlador, Zhao Hui, también ocupa un puesto en la junta de Bairui Gene (000710.SZ), una empresa cotizada en la Bolsa de Shenzhen.

De acuerdo con el currículum de los altos ejecutivos de Bairui Gene, Zhao Hui tiene un doctorado en la Academia de Ciencias de Beijing y fue investigador postdoctoral en la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia en EE. UU., con el título de “científico”. Sin embargo, su empresa, Yuan Chuang, ha sido señalada por riesgos regulatorios en su negocio de exosomas.

Según CCTV, un ejecutivo de Yuan Chuang admitió que la compañía realiza ventas relacionadas con la regulación y tratamiento con exosomas, pero reconoció que las inyecciones con estos productos conllevan grandes riesgos. Para evitar la supervisión, las inyecciones no se realizan en la propia empresa. La plataforma de patentes china muestra que varias patentes de Yuan Chuang han sido rechazadas, incluyendo métodos relacionados con células inmunes y fibroblastos cutáneos, con Zhao Hui en la lista de inventores.

Esta relación ha puesto a Bairui Gene en el centro del debate público. Aunque su negocio principal es la secuenciación genética, la implicación personal de Zhao Hui en actividades relacionadas con exosomas genera dudas sobre la conformidad y la reputación de la empresa.

Al revisar los informes financieros de estas empresas señaladas, surgen detalles aún más alarmantes. Además de la operación “fantasma” de Jiebo Saier con cero asegurados, Tianjin Chengxing Medical Beauty Clinic solo tiene 3 asegurados en 2024, y sus marcas registradas han sido rechazadas. La Clínica de Medicina Estética Meilai en Hedong, Tianjin, ha sido demandada varias veces por disputas médicas y multada en 2025 por publicidad ilegal.

Es una típica competencia de moneda mala desplazando a la buena. Frente a altos beneficios, empresas sin tecnología, sin licencia y sin capacidad de I+D, mediante certificados falsificados, propaganda engañosa y “usar un escenario externo como fachada”, convierten tratamientos celulares serios en negocios de ganancias exorbitantes.

El frenazo en la industria estética

Tras la exposición del 315, se rompió la burbuja de los exosomas, que había estado inflándose durante años.

Esa noche, el gobierno de Chengdu formó rápidamente un grupo de investigación conjunto. La Oficina de Supervisión del Mercado de Chengdu anunció que ordenó la suspensión de operaciones de Sichuan Jiebo Saier y confiscó todos los productos y materias primas relacionados.

Al mismo tiempo, las plataformas principales comenzaron a eliminar rápidamente los productos. En la app Xiaoyao Anxinmei, el proyecto de exosomas Juluoshi AR, que costaba 999 yuanes por 3 ml, fue retirado esa misma noche. La respuesta de Xiaoyao fue: “Todos los productos de exosomas ya han sido eliminados.” Otras plataformas como Meituan, JD.com, Taobao y Meituan también respondieron rápidamente, y al buscar “exosomas”, solo aparece el mensaje “No se encontraron productos relacionados”.

En un solo día, este sector que fue tan popular parece haber desaparecido por completo.

Pero para los consumidores que ya se sometieron a inyecciones de exosomas, el daño ya no puede revertirse. En plataformas de quejas como Black Cat, abundan denuncias: “Solo me hice exosomas y toda la cara se infectó, con acné severo”; “Me inyecté y tuve alergia, la cara se arruinó durante tres meses.”

El director del Departamento Legal de la Asociación China de Cirugía Plástica y Estética, Cao Wei, afirmó que esta exposición revela un problema más profundo en la industria: la existencia de “dos certificados” como regla no escrita. Frente a la estricta regulación de los dispositivos médicos de Clase III, los de Clase II tienen umbrales más laxos, lo que permite que muchos productos conceptuales se aprovechen. “No solo los exosomas, sino también células madre, factores de crecimiento y productos similares a GLP-1 están en esta vía.”

Desde una perspectiva global, el valor científico de los exosomas es indiscutible. Según Fortune Business Insights, en 2025 el mercado mundial de exosomas alcanzará aproximadamente 233 millones de dólares, y se espera que crezca a 2,346 millones en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 29.27%. En Norteamérica, la investigación sobre exosomas como vectores de entrega de medicamentos está entrando en una fase de rápida conversión clínica.

China no se queda atrás en esta competencia global, pero el problema es que, mientras la comunidad académica discute aún los estándares de separación y purificación, el sector comercial ya los impulsa rápidamente hacia la estética.

La exposición del 315 ha dado una advertencia a toda la industria: en el campo de las ciencias de la vida, no hay atajos. Aquellos que dependen de certificados falsificados, “usar un escenario externo como fachada” para evadir la regulación, o exagerar para engañar a los consumidores, terminarán en la basura de la historia. Para las empresas que realmente trabajan en I+D, esta tormenta puede ser una oportunidad para limpiar y distinguir lo falso de lo verdadero.

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