Varias empresas cotizadas responden a la "droga milagrosa universal", algunos productos se retiran de urgencia

2026.03.16

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Autor | Primera Finanzas Qian Tongxin

En la gala del 15 de marzo, el “medicamento universal” expuesto en la noche se convirtió en tendencia en las redes sociales. Las exosomas, una sustancia que en los últimos años ha afirmado tener efectos anti-envejecimiento celular, ya se utilizan en el extranjero. En China, la Administración Nacional de Productos Médicos ha publicado un borrador de consulta para incluir las exosomas en la regulación de medicamentos. Sin embargo, las exosomas aún están en fase de investigación en la comunidad médica, su mecanismo de acción y efectos clínicos no están claros, y actualmente no se ha aprobado ningún medicamento con exosomas para su venta en el país.

Aunque en China todavía no hay medicamentos con exosomas aprobados, debido a la demanda del mercado de atención médica al consumidor, varias empresas reconocidas, incluyendo Xinyang, han lanzado productos médicos estéticos relacionados con exosomas. El 15 de marzo por la noche, Xinyang respondió que todos sus proyectos relacionados con exosomas han sido retirados.

Una investigación de CCTV reveló que, dado que no hay productos con exosomas aprobados oficialmente, algunos productos en el mercado circulan mediante comportamientos ilegales, como la reutilización de licencias de dispositivos médicos de clase II, por ejemplo, la licencia de colágeno humanizado, y la adición ilegal de ingredientes de exosomas. Los dispositivos médicos de clase II no pueden ser utilizados para inyección en humanos, solo los de clase III tienen la autorización para productos de inyección.

Al respecto, el 16 de marzo, Jinbo Biotech emitió un comunicado diciendo que estas prácticas de “reutilización de licencias” violan gravemente la “Regulación de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”. Además, el uso directo en humanos de sustancias sin verificar su seguridad, y la maliciosa reutilización de registros de productos legales, perturban gravemente el orden del mercado y dañan la reputación de las empresas legítimas de colágeno humanizado.

En los últimos años, el sector de la medicina estética ha experimentado un auge, y ante los desafíos en el campo de la terapia génica, algunas empresas de fabricación de productos de terapia celular y genética (CGT) han comenzado a incursionar en las exosomas. Por ejemplo, información pública muestra que el fabricante de CGT-CDMO y Yuan Shengwu (688238.SH) establecieron el año pasado una subsidiaria y un centro de medicina regenerativa Yuanhemei, explorando negocios derivados de la terapia celular, incluyendo tecnologías de exosomas y proteínas recombinantes, principalmente para clientes de medicina estética y atención médica al consumidor.

Kaineng Health (300272.SZ), cuya filial completa Hainan Kaineng Cell adquirió la antigua operación de Laisen, también ofrece terapias con células madre, activación de células NK, terapias con exosomas, suplementos de NMN y otras soluciones biotecnológicas, principalmente para el sector de anti-envejecimiento en mascotas.

Dongfulong (300171.SZ), a través de su filial Dongfulong Life Science, publicó recientemente una solución para los cuellos de botella en la industrialización y almacenamiento de exosomas. Su propio desarrollo de un protectante liofilizado sin suero y su proceso asociado afirma lograr una tasa de recuperación de exosomas liofilizados superior al 97%, proporcionando soporte técnico clave para llevar las exosomas del laboratorio a aplicaciones a gran escala.

Por otro lado, las empresas de dispositivos médicos, que en los últimos años han enfrentado obstáculos en su crecimiento debido a la compra centralizada, también están comenzando a dirigirse al mercado de atención médica al consumidor, con la esperanza de lograr ganancias rápidas mediante “ataques de reducción de dimensiones”. Un responsable de una empresa de dispositivos médicos dijo a Primera Finanzas que su compañía empezó a incursionar en la medicina estética el año pasado, centrada en exosomas. “No es que empecemos de cero, muchas experiencias y tecnologías serias en medicina pueden aplicarse en el campo de la estética”, afirmó. “Principalmente, no queremos poner todos los huevos en una sola cesta, así que estamos explorando el mercado de atención médica al consumidor.”

En cuanto a la seguridad de la inyección de exosomas en humanos, los expertos advierten. Yang Yue, investigadora del Instituto de Farmacia de la Universidad de Tsinghua, señaló que toda tecnología médica y medicamento requiere una investigación farmacéutica rigurosa y estudios clínicos previos para verificar su seguridad y eficacia. Utilizar sustancias sin la aprobación de las autoridades regulatorias puede causar daños en órganos y funciones del cuerpo, e incluso daños permanentes.

Un periodista de Primera Finanzas encontró en el Centro de Registro de Ensayos Clínicos de China que hay aproximadamente 300 ensayos clínicos en curso relacionados con exosomas, y en el último año se registraron más de 70 estudios clínicos, abarcando diversas enfermedades como dermatitis sensible, artritis, neumonía, rinitis, pérdida de cabello, ojo seco y rejuvenecimiento facial.

Un responsable de una clínica de medicina estética dijo a Primera Finanzas: “Las exosomas se popularizaron primero en el extranjero, y no se puede decir que carezcan completamente de validación científica. Pero en China, todavía no está permitido legalmente usar exosomas para tratar enfermedades o en medicina estética. Se necesita más datos clínicos para obtener la aprobación oficial y poder usarlos de manera formal en la clínica.”