FDA aprueba nueva versión de dosis más alta de inyecciones de Wegovy

Los reguladores federales aprobaron el jueves una nueva versión de mayor dosis del medicamento contra la obesidad Wegovy, que puede ayudar a los usuarios a perder más peso y mantenerlo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó una dosis de 7.2 miligramos del semaglutide de la farmacéutica danesa Novo Nordisk. Anteriormente, la dosis máxima aprobada del medicamento, administrada como una inyección semanal, era de 2.4 miligramos.

La nueva dosis recibió una revisión acelerada a través del programa de revisión ultrarrápida de medicamentos de la FDA. La aprobación se otorgó 54 días después de que se aprobara la solicitud de revisión, informó la agencia en un comunicado.

La nueva dosis estará disponible en abril en farmacias de EE.UU., con un precio que se anunciará en ese momento, según la compañía.

Los reguladores europeos de medicamentos aprobaron la versión de mayor dosis de Wegovy en febrero.

Llamado Wegovy HD, el medicamento de mayor dosis ayudó a los participantes en un estudio a perder aproximadamente el 19% de su peso corporal, o casi 21 kg, en comparación con aproximadamente el 16% de peso corporal, o 18 kg, con la dosis menor durante casi 17 meses.

La dosis más alta fue desarrollada porque, aunque la inyección de 2.4 miligramos es efectiva, “algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos” con esa dosis, según los resultados publicados el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

La aprobación de la versión de mayor dosis de Wegovy, llamada Wegovy HD, fue aprobada en febrero por la Agencia Europea de Medicamentos.

El medicamento de mayor dosis ayudó a los participantes en un estudio a perder aproximadamente el 19% de su peso corporal, o casi 21 kg, en comparación con aproximadamente el 16% de peso corporal, o 18 kg, con la dosis menor durante casi 17 meses.

La dosis más alta fue desarrollada porque, aunque la inyección de 2.4 miligramos es efectiva, “algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos” con esa dosis, según los resultados publicados el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

Se desarrolló la dosis más alta porque, aunque la inyección de 2.4 miligramos es efectiva, “algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos” con esa dosis, según los resultados publicados el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

El medicamento de mayor dosis ayudó a los participantes en un estudio a perder aproximadamente el 19% de su peso corporal, o casi 21 kg, en comparación con aproximadamente el 16% de peso corporal, o 18 kg, con la dosis menor durante casi 17 meses.

La dosis más alta fue desarrollada porque, aunque la inyección de 2.4 miligramos es efectiva, “algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos” con esa dosis, según los resultados publicados el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

Se desarrolló la dosis más alta porque, aunque la inyección de 2.4 miligramos es efectiva, “algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos” con esa dosis, según los resultados publicados el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

El aumento de la dosis máxima de Wegovy de 2.4 a 7.4 miligramos es “bastante grande”, especialmente sin una dosis intermedia, señaló Dushay.

“Será importante ver si en el mundo real, en comparación con un estudio clínico, los efectos secundarios son peores”, dijo.

El Departamento de Salud y Ciencia de la Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación en Ciencias del Instituto Hughes de Howard y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.