Hengrui Pharmaceuticals: Solicitud de Autorización de Comercialización de Cápsulas de Lorazepam de Fumarato Aceptada para Trámite

K-LinePoet

2026-03-20 13:30:36

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Hengrui Medicine anunció que su subsidiaria Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. recibió la “Notificación de aceptación” del Administración Nacional de Productos Médicos, indicando que la solicitud de aprobación para la comercialización de la cápsula de Leconal Fosfato de Fumarato (HRS-5965) ha sido aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos. La cápsula de Leconal Fosfato de Fumarato está destinada a tratar pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) que aún presentan anemia después de haber sido tratados previamente con inhibidores del complemento C5. Esta solicitud de aprobación se basa en un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, de un solo brazo y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de la cápsula en pacientes con PNH que permanecen anémicos tras seis meses de tratamiento estable con inhibidores del complemento C5.

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