El precio de las acciones de Rhythm Pharmaceuticals subió debido a la aprobación de la FDA

Investing.com – Rhythm Pharmaceuticals (código de acciones NASDAQ: RYTM) subió un 11% en la mañana del viernes, después de que la FDA aprobara IMCIVREE (setmelanotide) para el tratamiento de la obesidad hipotalámica adquirida.

Esta aprobación marca la primera y única terapia aprobada por la FDA para tratar la obesidad hipotalámica adquirida, una enfermedad rara caracterizada por un aumento de peso acelerado y sostenido debido a daño o disfunción del hipotálamo. IMCIVREE es adecuado para reducir el peso en adultos y niños mayores de 4 años con sobrepeso y mantener la pérdida de peso a largo plazo.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo global de fase 3 TRANSCEND, que involucró a 142 pacientes con obesidad hipotalámica adquirida. El estudio alcanzó su objetivo principal, mostrando una reducción significativa del índice de masa corporal (IMC) del 18.4% en comparación con placebo. A las 52 semanas, los participantes tratados con setmelanotide lograron una reducción del IMC del 15.8%, mientras que el grupo placebo experimentó un aumento del 2.6%.

La obesidad hipotalámica adquirida es más común tras tumores y su tratamiento, o tras otras lesiones o disfunciones del hipotálamo. Rhythm estima que aproximadamente 10,000 personas en Estados Unidos padecen esta condición.

Los efectos adversos más comunes observados en el ensayo incluyen pigmentación excesiva de la piel, náuseas, vómitos y dolor de cabeza.

IMCIVREE también ha sido aprobado en Estados Unidos y Europa para adultos y niños mayores de 2 años con obesidad causada por síndrome de Bardet-Biedl, deficiencia de alfa-MSH, enfermedad de Crohn, o deficiencia de receptores de leptina, ya sea de forma syndromica o monogénica.

La compañía indicó que IMCIVREE estará disponible de inmediato para los pacientes en Estados Unidos.

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