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La FDA retira del mercado stents de Boston Scientific tras tres muertes y más de 160 lesiones graves
La FDA ha emitido un retiro de Clase I, su nivel más grave, para seis modelos de stents AXIOS de Boston Scientific después de que se relacionaran con más de 160 lesiones graves y tres muertes de pacientes. Boston Scientific informó problemas con la implantación y expansión de estos stents, que se utilizan para drenar sacos llenos de líquido pancreático. Este retiro sigue a otros retiros de Clase I de otros dispositivos de Boston Scientific en abril y diciembre de 2024.