El fármaco de próxima generación para la obesidad de Eli Lilly, retatrutida, aprueba el primer ensayo clínico de diabetes en fase tardía

El logotipo de Eli Lilly aparece en la oficina de la compañía en San Diego, California, EE. UU., 21 de noviembre de 2025.

Mike Blake | Reuters

Eli Lilly anunció el jueves que su medicamento de próxima generación para la obesidad, retatrutide, superó su primera prueba en una fase avanzada con pacientes con diabetes tipo 2, ayudándolos a controlar sus niveles de azúcar en sangre y a perder peso.

El medicamento redujo la hemoglobina A1c — una medida clave de los niveles de azúcar en sangre — en un promedio de 1.7% a 2% en diferentes dosis a las 40 semanas en comparación con el placebo, cumpliendo el objetivo principal del estudio. Los pacientes comenzaron el ensayo con un A1c en el rango del 7% al 9.5%, y no estaban tomando otros medicamentos para la diabetes.

Retatrutide también cumplió con el segundo objetivo del estudio, ayudando a los pacientes en la dosis más alta a perder un promedio del 16.8% de su peso, o 36.6 libras, a las 40 semanas, evaluando solo a los pacientes que continuaron con el medicamento. Al analizar a todos los participantes, incluidos aquellos que discontinuaron el tratamiento, la dosis más alta del medicamento ayudó a los pacientes a perder un 15.3% de su peso.

Los pacientes con diabetes tipo 2 históricamente tienen dificultades para perder peso, por lo que Lilly está “muy emocionada” de ver que el medicamento llevó tanto a una caída competitiva en los niveles de azúcar en sangre como a una pérdida de peso significativa, dijo en una entrevista Ken Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health.

La compañía también estuvo “muy satisfecha” con las tasas relativamente bajas de discontinuación debido a efectos secundarios, que fueron hasta un 5%, agregó.

Son los segundos resultados en fase avanzada hasta la fecha sobre retatrutide, que funciona de manera diferente a las inyecciones existentes y parece ser más efectivo, al menos para la pérdida de peso. Lilly apuesta fuerte por retatrutide como el próximo pilar de su portafolio de obesidad, después de su exitoso inyectable para pérdida de peso Zepbound y su próxima píldora, orforglipron.

Pero Lilly aún no ha presentado la solicitud de aprobación para el medicamento en el tratamiento de la obesidad o la diabetes. La compañía espera reportar los resultados de siete ensayos adicionales de fase tres sobre el medicamento para fin de año.

No existen ensayos comparativos directos de retatrutide contra otros medicamentos, lo que dificulta una comparación de eficacia.

Aún así, la reducción de A1c de retatrutide no parece ser la mayor que Lilly ha visto en su portafolio: la dosis más alta de Zepbound redujo esa medida en más del 2% a las 40 semanas en dos ensayos separados con pacientes diabéticos.

Pero Custer dijo que la reducción de A1c de retatrutide sigue siendo “muy, muy fuerte” en comparación con otros medicamentos para la diabetes que no apuntan a las hormonas intestinales.

También mencionó que contar con opciones en el espacio de la obesidad y la diabetes será importante porque “no todos serán ayudados o estarán satisfechos con el mismo tratamiento”. La elección del medicamento dependerá de una “personalización de soluciones y pacientes”, especialmente en las etapas iniciales del tratamiento de la diabetes, agregó.

Por ejemplo, Custer dijo que los pacientes que desean regular su azúcar en sangre podrían beneficiarse tanto de Zepbound como de retatrutide. Pero si buscan perder más peso, este último podría ser una mejor opción, afirmó.

En los dos ensayos separados sobre diabetes, Zepbound ayudó a los pacientes a perder un peso ligeramente menor que retatrutide. En un estudio llamado SURPASS-2, la dosis más alta de Zepbound ayudó a los pacientes a perder en promedio un 13.1% de su peso a las 40 semanas. En otro estudio, SURPASS-1, la dosis más alta ayudó a los pacientes a perder en promedio un 11% de su peso en ese mismo período.

El perfil de seguridad de retatrutide fue similar al de otros medicamentos inyectables para la diabetes y la obesidad, causando principalmente efectos secundarios gastrointestinales. Alrededor del 26.5% de los pacientes en la dosis más alta experimentaron náuseas, mientras que aproximadamente el 22.8% y el 17.6% tuvieron diarrea y vómitos, respectivamente.

Las tasas de pacientes que experimentaron disestesia, una sensación nerviosa desagradable, fueron bajas.

Llamado el medicamento “triple G”, retatrutide actúa imitando tres hormonas reguladoras del hambre: GLP-1, GIP y glucagón, en lugar de solo una o dos como los tratamientos existentes. Esto parece tener efectos más potentes sobre el apetito y la satisfacción con la comida que otros tratamientos.

Tirzepatide, el ingrediente activo de Zepbound, imita GLP-1 y GIP. La semaglutida de Novo Nordisk, el ingrediente activo de Wegovy, solo imita GLP-1.

A medida que retatrutide se acerca más al mercado, Novo Nordisk corre para ponerse al día con Lilly. En marzo de 2025, Novo anunció que acordó pagar hasta 2 mil millones de dólares por los derechos de un medicamento experimental temprano de la farmacéutica china United Laboratories International.

El nuevo medicamento de Novo es un competidor potencial claro de retatrutide porque también utiliza un enfoque de tres vías para promover la pérdida de peso y regular el azúcar en sangre. Pero el tratamiento de Novo aún está en etapas muy tempranas de desarrollo, por lo que tomará varios años antes de que llegue a los pacientes.

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