Jinbo Biologics responde al caos de exosomas en medicina estética: "dispositivo de registro clase 3" es el verdadero "certificado de admisión" para nivel de inyección

(来源：千龙网)

En respuesta a la exposición en el programa de la noche del “3·15” sobre irregularidades en productos de medicina estética con exosomas y la falsificación de certificados, la empresa listada en la Bolsa de Beijing, Shanxi Jinbo Biomedical Co., Ltd. (también conocida como “Jinbo Biomedical”, 920982.BJ), emitió el 17 de marzo un comunicado en el que afirma que las conductas ilegales de la empresa expuesta no tienen ninguna relación con Jinbo Biomedical. Al mismo tiempo, Jinbo Biomedical insta a los consumidores a reconocer las certificaciones de registro de tres tipos de dispositivos médicos (es decir, “械注准3”) y a mantenerse alejados de las trampas de inyecciones ilegales.

Jinbo Biomedical afirma que, ante las irregularidades en productos de exosomas en la industria de la medicina estética expuestas en el programa del “3·15”, la compañía ha prestado gran atención y ha recibido numerosas llamadas y consultas en línea de consumidores y socios.

En su declaración, Jinbo Biomedical indica que los productos de la categoría “Qingyang” producidos por una determinada empresa de biotecnología, reportados en el programa del “3·15”, han sido investigados y confirmados como productos que utilizan indebidamente la licencia de clase dos de dispositivos médicos de colágeno humanizado, con la adición ilegal de componentes de exosomas. Jinbo Biomedical nunca ha producido ni vendido ningún producto inyectable que contenga exosomas, y no mantiene ninguna relación comercial ni cooperación con la empresa expuesta.

Además, Jinbo Biomedical enfatiza que los dispositivos médicos de clase dos no deben usarse para inyección en humanos, y que la “械注准3” es la “tarjeta de acceso” para productos destinados a inyección.

Según su información, de acuerdo con las regulaciones de la Administración Nacional de Productos Médicos, todos los dispositivos médicos que se inyectan en la dermis o en la circulación sanguínea humana pertenecen a la categoría de mayor riesgo, la tercera categoría, y deben pasar por rigurosas investigaciones farmacéuticas, ensayos clínicos y revisiones para obtener la certificación de registro “械注准3” antes de su comercialización. Los dispositivos médicos de clase dos solo son aptos para uso no invasivo o superficial y no deben usarse para inyección.

Desde su propia perspectiva, Jinbo Biomedical afirma que en el campo de productos de inyección de colágeno humanizado recombinado, actualmente es la única empresa en China que ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos y que posee tres certificados de registro de dispositivos médicos de clase tres. Los números de registro son: Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245 y Guo Xie Zhun 20253130751.

Jinbo Biomedical subraya que, actualmente, en China no hay ningún medicamento de exosomas aprobado para su comercialización, ni se ha aprobado la venta de ningún dispositivo médico que contenga exosomas. Todos los productos en el mercado que afirman ser inyectables, anti-envejecimiento o terapéuticos con exosomas son productos ilegales, cuya seguridad y eficacia no han sido reconocidas por el Estado, por lo que los consumidores deben estar muy alertas.

Su sitio web indica que Jinbo Biomedical es una empresa que ha logrado la industrialización del colágeno humanizado recombinado y también es una “empresa pequeña, especializada, innovadora y de alto crecimiento” a nivel nacional. El 20 de julio de 2023, Jinbo Biomedical salió a bolsa en el mercado A de China, convirtiéndose en la “primera acción de colágeno recombinado” en la Bolsa de Beijing.

El informe de resultados del 28 de febrero muestra que, hasta finales de 2025, Jinbo Biomedical alcanzó unos ingresos operativos de aproximadamente 1.595 mil millones de yuanes, con un aumento interanual del 10,57%; y una utilidad neta atribuible a los accionistas de la empresa cotizada de aproximadamente 65,517,6 mil yuanes, lo que representa una disminución del 11,08% respecto al año anterior.

Sobre las principales causas de la variación en la utilidad neta, Jinbo Biomedical explica que, por un lado, la tasa del impuesto al valor agregado de los productos médicos relacionados que produce la compañía se ajustó del 3% al 13% a partir del 1 de enero de 2025, lo que afectó los ingresos por ventas después de deducir impuestos de dichos productos durante el período de reporte, ralentizando el crecimiento de los ingresos por productos médicos; por otro lado, aunque el negocio de productos de cuidado de la piel funcionales ha crecido rápidamente y su proporción de ingresos ha aumentado, su margen bruto es inferior al de los productos médicos, lo que ha llevado a una reestructuración de ingresos y a una disminución en el margen bruto global.

Según Wind, al cierre del 18 de marzo, el precio de las acciones de Jinbo Biomedical era de 180,57 yuanes por acción, con una ligera caída del 0,02%, y un valor de mercado total de 20.78 mil millones de yuanes, situándose en la tercera posición entre las 298 empresas listadas en la Bolsa de Beijing.