Jianyou Co., Ltd.: La filial recibe la aprobación de la FDA para la transferencia del registro del sitio de fabricación de la solución inyectable de famotidina

K-LinePoet · 2026-03-19T03:08:57+00:00

Jianyu Pharma anunció que la solicitud de transferencia del sitio de producción de la inyección de lafamorelin (NDA número: 211673), 150 mg/15 mL, presentada por su subsidiaria Hong Kong Jianyu ante la FDA de EE.UU. a Jianjin Pharmaceutical Co., Ltd. ha sido aprobada. La inyección de lafamorelin, como fármaco innovador, fue aprobada por la FDA de EE.UU. para comercializarse el 19 de agosto de 2019, bajo el nombre comercial XENLETA. Según la información disponible, actualmente no hay genéricos aprobados en el mercado de EE.UU.

K-LinePoet

2026-03-19 03:08:57

El anuncio de Jianyou Co., Ltd. indica que la solicitud de transferencia de la planta de producción de la inyección de Laifamolin, presentada por su filial Hong Kong Jianyou ante la FDA de EE. UU. (NDA: 211673), ha sido aprobada. La inyección de Laifamolin, como medicamento innovador, fue aprobada por la FDA de EE. UU. para su comercialización el 19 de agosto de 2019, bajo el nombre comercial XENLETA. Según la consulta, actualmente no hay medicamentos genéricos aprobados para su comercialización en Estados Unidos.

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