¿Las innovadoras farmacéuticas chinas entran en "aguas profundas", cómo debe la cadena de suministro pasar de "empoderar" a "cooperar"?

¿Por qué la cadena de suministro de medicamentos innovadores en China está cambiando hacia un modelo de colaboración profunda?

Periodista de 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan

Cuando las líneas de investigación de medicamentos innovadores en China representan el 30% del total mundial, y China ya no se limita a recibir licencias del extranjero, sino que se convierte en un importante centro de innovación y adquisición de activos para grandes empresas farmacéuticas globales, la relación entre oferta y demanda en todo el ecosistema industrial está experimentando un desplazamiento sutil.

En la reciente 11ª edición de la Conferencia de Bioindustria BioChina 2026, este cambio fue especialmente evidente. Antes, las narrativas de las multinacionales en China solían ser “llevar innovación global a China”. Pero hoy, los proveedores upstream enfatizan repetidamente: “China necesita, nosotros lo hacemos”.

Desde 2026, varias multinacionales han anunciado aumentos en su inversión en el mercado chino. Por ejemplo, el 11 de marzo, Lilly anunció que planea invertir 3 mil millones de dólares en los próximos diez años para ampliar su capacidad de suministro en China, creando una cadena de producción y suministro local de formas sólidas orales, y enfocándose en la producción de una nueva generación de agonistas del receptor GLP-1 de pequeñas moléculas, orforglipron.

El 29 de enero, AstraZeneca anunció que planea invertir más de 100 mil millones de yuanes (1500 millones de dólares) en China antes de 2030 para expandir su presencia en producción y I+D farmacéutica. Estas inversiones profundizarán aún más la presencia de AstraZeneca en China, incluyendo centros de investigación y desarrollo estratégicos en Beijing y Shanghái, que colaboran con más de 500 hospitales clínicos y han liderado numerosos ensayos clínicos globales en los últimos tres años. Además, la compañía actualizará sus bases de producción en Wuxi, Taizhou, Qingdao y Beijing, y anunciará planes para nuevas instalaciones de producción en su debido momento.

Este año, el informe de trabajo del gobierno incluyó a la biomedicina como una “industria emergente clave”, junto con circuitos integrados, aeroespacial y economía de baja altitud. Además, se señaló que se profundizará la reforma del sistema para promover la inversión extranjera, garantizando el trato nacional a las empresas extranjeras, implementando un nuevo catálogo de industrias que fomentan la inversión extranjera, promoviendo la reinversión en China y ampliando la producción local. También se fortalecerá el servicio y la protección a las empresas extranjeras, mejorando la imagen de “Invertir en China”.

Esto implica que, en un entorno de financiamiento más estricto, mayores requisitos regulatorios y una competencia cada vez más intensa en la expansión internacional, las empresas biotecnológicas chinas no solo necesitan “vender sus semillas”, sino también convertirse en “socios” capaces de atravesar ciclos económicos juntos.

Li Lei, presidenta de Cytiva China, afirmó en una entrevista con 21st Century Business Herald que China se está convirtiendo cada vez más en un centro importante de innovación terapéutica global, y que la transformación de los logros innovadores requiere una construcción sistemática de capacidades desde la fuente de investigación y desarrollo.

¿Cómo resolver el problema de la “eficiencia en los negocios”?

¿Cuál es la principal preocupación actual del sector? Ya no se trata solo de “fomentar la innovación”, sino de cómo “materializar el valor” tras la innovación.

Varios expertos señalaron que la industria de medicamentos innovadores en China está atravesando una fase de dolor de “expansión en cantidad” hacia “innovación en la fuente”. Por un lado, la aprobación y revisión por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) se ha acelerado, pero la regulación de calidad y seguridad también se ha reforzado. Por otro lado, la presión del pago por parte del seguro médico es enorme, y las empresas enfrentan el difícil equilibrio entre “negociación de precios” y retorno comercial.

En este contexto, la demanda de las empresas farmacéuticas hacia la cadena de suministro upstream ha cambiado radicalmente. Li Lei observó que el control de costos ya no se limita a reducir precios de compra, sino que busca “reducción de costos y aumento de eficiencia en todo el ciclo de vida”.

“Lo que necesita la industria no es competencia de precios bajos, sino ‘co-creación’ y ‘mejora continua’”, afirmó Li Lei en la entrevista. Esta visión se refleja en la estrategia que Cytiva anunció recientemente: el lanzamiento de la marca local “Ruiyu” específicamente para el mercado chino, y la introducción de la nueva plataforma de bioreactores Xcellerex X-platform.

Por ejemplo, el bioreactor X-platform aumenta la densidad de cultivo celular a 1×10⁸ células/mL. En un entorno de financiamiento más ajustado para la biomedicina, los equipos de alto valor suelen enfrentar dudas sobre su aceptación en el mercado. Li Lei explicó: “Reducir costos y aumentar eficiencia no se trata solo del precio absoluto de un equipo o material, sino de la optimización de todo el sistema de producción”. Para él, el aumento de eficiencia mediante cultivo de alta densidad, plataformas inteligentes que mejoran el control del proceso y tecnologías de análisis de datos que permiten trazabilidad, representan una inversión a largo plazo.

Esto también responde a la lógica más profunda de la “sustitución de equipos nacionales”. Actualmente, la sustitución no busca solo reducir costos, sino reconstruir los costos de la cadena de suministro bajo un mismo o mejor nivel de calidad. Se sabe que en 2026, Cytiva planea lanzar más de diez nuevos productos en China, la mayoría fabricados localmente, y la marca “Ruiyu” aprovecha las ventajas de la cadena de suministro china, manteniendo estándares de calidad globales, buscando un equilibrio entre “estabilidad” y “accesibilidad”.

Si la competencia en la fase comercial se centra en “reducir costos y aumentar eficiencia”, en las etapas tempranas de I+D, las empresas farmacéuticas chinas enfrentan el desafío de una ruptura tecnológica de cero a uno. Especialmente en campos de vanguardia como mRNA y CAR-T in vivo, las barreras de patentes y los riesgos de escalado de procesos se convierten en la espada de Damocles que pende sobre ellas.

Li Lei admitió que, en áreas como mRNA y CAR-T in vivo, las empresas chinas están muy ágiles en su despliegue, pero este ritmo acelerado refleja el desafío de pasar de “seguidores rápidos” a “competidores diferenciados” en aguas profundas. “Los que puedan ganar en el futuro no serán necesariamente los primeros en contar su historia, sino los primeros en conectar tecnología, procesos y rutas regulatorias de manera integral y proactiva”.

Li Lei explicó que, en colaboración con la empresa local Xinye Shengwei, Cytiva proporciona soporte en entrega de LNP, desarrollo de procesos y optimización de purificación. Según cálculos de la empresa, este modelo de colaboración ahorra de uno a dos años de desarrollo y reduce en decenas de millones de yuanes la inversión.

Este modelo de “enseñar a pescar” es, en realidad, una elección inevitable para que las cadenas de suministro se involucren profundamente en la innovación local: solo cuando las líneas de investigación de los clientes tengan competitividad global y no tengan obstáculos de patentes, el mercado upstream podrá seguir expandiéndose.

De “vender semillas” a competir globalmente

A principios de 2026, en la conferencia de JP Morgan Healthcare, las empresas farmacéuticas chinas fueron las protagonistas absolutas. La base de datos NextPharma muestra que, hasta el 31 de diciembre de 2025, el total de transacciones de licencias de medicamentos innovadores chinos en el extranjero alcanzó los 135.655 millones de dólares, con un pago inicial de 7 mil millones y 157 acuerdos en total, alcanzando cifras récord en todos los aspectos.

Pero detrás de esta ola de internacionalización, persisten preocupaciones: muchas transacciones siguen siendo licencias tempranas tipo “sembrar semillas”, con una participación limitada en la cadena de comercialización global. Además, aunque el volumen de transacciones crece rápidamente, algunos acuerdos no se cumplen en su totalidad, y varios proyectos se terminan anticipadamente tras años de ejecución, incluso enfrentando disputas contractuales que llevan a arbitrajes o litigios, alertando a la industria.

Li Cheng, socio de Simmons & Simmons y director de salud y ciencias de la vida en China, advirtió a 21st Century Business Herald que las empresas farmacéuticas chinas deben establecer proactivamente un sistema de gestión de riesgos en todo el proceso de transacción, fortalecer la conciencia sobre cumplimiento y posibles disputas, y mejorar la capacidad de su equipo interno y de profesionales externos para gestionar conflictos y crisis, en lugar de solo reaccionar después de que surjan problemas.

De lo contrario, cuando ocurra una crisis, las empresas inevitablemente se verán atrapadas en una situación pasiva y descoordinada, afectando no solo los proyectos en curso, sino también su estrategia general (como financiamiento y cotización en bolsa) y operaciones diarias, además de impactar la estabilidad del equipo y la moral de los empleados.

¿Cómo ayudar a que la innovación china tenga mayor iniciativa en la expansión internacional? Li Lei opina que esto requiere que las empresas desde etapas tempranas de I+D alineen sus sistemas de control de calidad, fabricación y regulación con estándares internacionales.

Li Lei afirmó que las cadenas de suministro están jugando un papel de “puente para la internacionalización”. Gracias a su red de producción e I+D en más de 40 países, pueden ayudar a las empresas farmacéuticas chinas a evitar riesgos regulatorios desde etapas tempranas.

Durante la sesión de las dos sesiones, el diputado nacional y presidente de Huahai Pharmaceutical, Chen Baohua, también propuso que, mediante la mejora del sistema de patentes, se eliminen obstáculos para la “salida” de las innovaciones farmacéuticas chinas, por ejemplo, incluyendo cláusulas de “exención de exportación” durante el período de compensación de patentes. En la práctica, cada detalle, desde el desarrollo de procesos hasta la validación de equipos, puede ser un factor que determine el éxito o fracaso en la aprobación por la FDA o la EMA.

2026 se considera el “año de la diferenciación” para la industria biomedicina china. Por un lado, las políticas han incluido por primera vez a la biomedicina como una industria emergente clave; por otro, el mercado evalúa con mayor rigor la liquidez y eficiencia en I+D de cada empresa.

En este entorno, la estrategia de localización de los gigantes multinacionales de la cadena de suministro también evoluciona. La simple transferencia de fabricación ya no basta; la “co-construcción de capacidades” se ha convertido en un consenso.

Li Lei reveló que Cytiva planea en los próximos 3 a 5 años aumentar a más del 50% la proporción de ingresos provenientes de fabricación local. Pero más allá de los números, esta localización también se extiende a la fase de I+D.

“No nos conformamos solo con ser proveedores de productos y servicios, sino que queremos ser socios a largo plazo en la innovación china y co-construir capacidades”, enfatizó Li Lei. Desde la expansión de la capacidad en las dos principales bases de producción en Beijing y Tonglu, hasta el soporte integral en procesos en el centro de innovación en Shanghái, y el enlace con recursos globales a través del “Plan Sails”, Cytiva busca construir un sistema de habilitación que abarque toda la cadena: “I+D - fabricación - internacionalización”.

El valor de este sistema es especialmente relevante en el ciclo actual de la industria. Cuando el capital se retira, las empresas ya no tienen recursos ilimitados para experimentar; los socios que puedan ofrecer certeza, acortar ciclos de desarrollo y reducir riesgos en procesos se vuelven recursos escasos.

Para las empresas, convertir recursos tecnológicos externos en su propia ventaja competitiva será clave para atravesar ciclos y redefinir el mapa de innovación global. Cuando la innovación farmacéutica china entra en “aguas profundas”, la definición del papel de la cadena de suministro está siendo reescrita. Ya no es solo reactiva y de servicio, sino proactiva y de colaboración conjunta.