Gala 3·15 | El "medicamento milagroso universal" de influencer de diez mil yuanes: los exosomas resultan ser productos sin registro ni licencia

“Las exosomas en estos dos años han sido realmente muy populares, y son considerados los favoritos en la lucha contra el envejecimiento.” Esta es la descripción de uno de los productos más populares en el mercado de estética médica reciente. Según varias publicaciones médicas y profesionales del sector, los presentadores en los videos promocionales hablan de una sustancia milagrosa llamada “exosomas”, que en realidad es una sustancia bioactiva secretada durante el cultivo de células madre. Sin embargo, en el ámbito médico y académico, su mecanismo de acción, pruebas clínicas y otros procedimientos médicos aún no están claramente establecidos, y la mayoría de las investigaciones todavía se encuentran en etapas académicas y teóricas.

Precisamente, esta sustancia bioactiva aún sin consenso ha sido aprovechada por algunos comerciantes del mercado. En videos de marketing en línea, los exosomas se están usando en algunos centros de estética para la belleza y el antienvejecimiento. Pero en contraste con las declaraciones asombrosas de los presentadores, en internet también abundan quejas y críticas de consumidores sobre “exosomas anti-envejecimiento”: “Solo me hice un tratamiento con exosomas y terminé con infecciones en toda la cara, acné severo.”

Los comerciantes están promoviendo agresivamente, y algunos consumidores también han reportado que sus derechos como consumidores han sido vulnerados. Según investigaciones, en junio de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos publicó un borrador de consulta pública que propone regular los exosomas con función terapéutica y que dependen de ingredientes activos para su efecto, incluyendo estos en la categoría de medicamentos. Pero esto solo es un borrador de opinión, con el objetivo de controlar la entrada de estas sustancias al mercado para evitar su uso indebido o incorrecto. Hasta ahora, en China no hay ningún medicamento con exosomas aprobado para su venta en el mercado. Sin embargo, incluso con la línea roja claramente marcada por las autoridades, estos productos no autorizados de “exosomas anti-envejecimiento” siguen siendo populares en algunos ámbitos de estética médica, con precios elevados.

Para entender mejor la situación, el periodista, basándose en información proporcionada por consumidores, encontró en el mercado un producto llamado “Qingcheng” de la empresa GenCreat China, que se vende con gran éxito en varios centros de estética. Este producto afirma ser un “dispositivo médico de segunda categoría”. Sin embargo, se ha sabido que en China actualmente no se permite la comercialización de dispositivos médicos que contengan exosomas como ingrediente. La empresa productora, Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., admitió claramente que su producto principal es exosomas, pero para evadir la regulación del mercado, han utilizado la licencia de colágeno. La conducta de usar una licencia falsa no fue oculta por el personal.

Personal de ventas de Haolin (Tianjin) Biotechnology Co.: Los productos que tenemos son todos de nuestra propia producción. La licencia que usamos ahora es de colágeno. En la clasificación de dispositivos médicos, no existe una categoría de exosomas.

Las autoridades reguladoras tienen estrictas exigencias para los exosomas: no pueden añadirse a dispositivos médicos de segunda categoría, y ningún producto con exosomas ha sido aprobado para su comercialización. Esto lo saben bien los empleados de Haolin (Tianjin).

Fabricación con licencia falsa, adición ilegal y venta irregular, pero estas no son todas las irregularidades relacionadas con los exosomas. Aunque actualmente en China no hay productos con exosomas aprobados, algunas empresas en el mercado realizan publicidad engañosa, promoviendo sus productos no solo como anti-envejecimiento, sino incluso afirmando que pueden tratar diversas enfermedades.

El periodista, en busca de información, contactó con una empresa llamada YuanChuang Gene Technology en una ciudad del centro de China, que invitó cordialmente a una visita. Para demostrar su capacidad, el director Han llevó al periodista a un centro de tecnología y a un supuesto “laboratorio”. Antes de ingresar, es obligatorio ponerse cubrebocas, cambiarse de ropa y usar gorro. Han explicó que sus productos de exosomas tienen varios niveles, y los que se venden en estética son los de menor calidad y efectividad.

Director Han de YuanChuang Gene: Desde el punto de vista técnico, en la estética médica estamos en el nivel más bajo, luego viene la salud subóptima y las enfermedades crónicas, y el nivel más alto es para el tratamiento de tumores.

Han admitió que ya están vendiendo exosomas para tratar el cuerpo y enfermedades. Además, señaló que algunos clientes mayores que escucharon las promociones en línea vinieron específicamente a buscar “remedios milagrosos” en su empresa.

Director Han de YuanChuang Gene: Los clientes traen informes médicos y nosotros elaboramos planes de tratamiento, y luego vienen a que les inyectemos exosomas para el tratamiento.

El periodista preguntó si podía visitar la clínica para ver cómo se inyectan los exosomas a los pacientes. Han respondió que la inyección de exosomas que producen conlleva riesgos regulatorios, ya que estos productos no están aprobados por el Estado, por lo que no realizan inyecciones en su empresa y rechazaron la solicitud del periodista.

Continuando con la investigación, se descubrió que no solo YuanChuang, sino también en una ciudad del suroeste, la empresa Jiebo Sair Biotechnology, cuyo director, Tan, confesó abiertamente que también usan exosomas para tratar enfermedades.

Tan, de Jiebo Sair Biotechnology: Es de nivel médico, se puede inyectar, usar con objetivos específicos. En la mañana envié 360 dosis, un cliente las pidió porque su hijo tiene epilepsia y necesita un año de tratamiento.

Periodista: ¿Se inyecta lo mismo que para estética?

Tan: Es lo mismo que para belleza, solo que la forma de uso es diferente.

Al notar la incredulidad del periodista, Tan sacó del refrigerador un supuesto “líquido congelado de exosomas de nivel médico” y lo mostró con confianza. El envase no tiene ninguna información del producto, claramente un producto sin registro.

Periodista: ¿Tiene registro de clase II, III o alguna marca aprobada?

Tan: No, no, no. La exosoma se llama tecnología, no un producto que se venda.

Periodista: Entonces, ¿no sería ilegal?

Tan: El producto no está aprobado.

Periodista: ¿Por qué?

Tan: Aún no tenemos autorización. Solo podemos ofrecer servicios tecnológicos, así evitamos riesgos legales.

De esta forma, productos sin registro ni aprobación, disfrazados de “servicios tecnológicos”, entran en el mercado. Para demostrar la supuesta eficacia médica, Tan llevó al periodista a un “laboratorio” en la empresa, donde se realizó una inspección en vivo.

Tan: Aquí extraemos los exosomas, este es el laboratorio.

Justo en ese momento, sonó una llamada que urgía a Tan a entregar los productos. Al escuchar que un paciente iba a recibir tratamiento con exosomas, Tan invitó al periodista a acompañarla en la entrega.

Siguiendo a Tan, un grupo de personas viajó en coche unos diez minutos hasta un hospital local. En la zona de alta gama del quinto piso, el periodista presenció cómo un paciente recibía una inyección de “exosomas sin registro” en vena.

Tan: Este es el laboratorio, ya sacaron la inyección. La paciente tiene molestias en las piernas y un estado subóptimo. La otra tiene problemas renales. No tuve tiempo de ponerle etiqueta, pero en la bolsa sí está el contenido, 2500 millones de partículas de exosomas.

Según Tan, enfermedades como epilepsia, artritis y diabetes pueden tratarse con la inyección de “exosomas sin registro”. Pero cuando el periodista solicitó datos o informes que pudieran verificar la eficacia, Tan se negó. También explicó que, debido a la falta de licencia médica, las inyecciones solo se pueden realizar en colaboración con instituciones médicas, una práctica conocida en la industria como “usar un intermediario”.

Periodista: ¿Cuánto les cobran por esto?

Tan: La tarifa de operación, en una habitación pequeña, 500 yuanes; en una grande, 200 yuanes.

Estos “exosomas” sin aprobación estatal, sin ensayos clínicos ni datos de eficacia, son empaquetados por estas empresas como “medicamentos milagrosos” que curan todo, y se inyectan en pacientes mediante métodos como “usar un intermediario”, con un negocio muy lucrativo.

Tan: La primera vez, 1500 millones de partículas; la segunda, 2000 millones; la tercera, 2500 millones. En total, usan 6000 millones y cobran 60,000 yuanes a los clientes.

Investigadora Yang Yue de la Facultad de Farmacia de la Universidad Tsinghua: Antes de usar cualquier tecnología médica o medicamento en humanos, se requiere una rigurosa investigación farmacéutica y clínica. Solo mediante un proceso estricto se puede verificar la seguridad y eficacia. Sin la aprobación de las autoridades regulatorias, su uso en humanos puede implicar riesgos, incluyendo daños permanentes a órganos y funciones corporales.