Heartbeam anuncia la incorporación del primer paciente en el estudio piloto de detección de infartos

(MENAFN- AsiaNet News)

La tecnología de HeartBeam es única y capaz de evaluar posibles infartos fuera de los entornos clínicos tradicionales

Se espera que el estudio ALIGN-ACS complete rápidamente la inscripción de pacientes

Este hito representa un paso clave hacia la expansión futura de indicaciones de la FDA para la evaluación de infartos

La expansión futura de indicaciones desbloquearía un gran mercado con más de 20 millones de pacientes en riesgo de infarto

SANTA CLARA, California–(BUSINESS WIRE)-- HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), una empresa de tecnología médica centrada en transformar la atención cardíaca mediante la provisión de insights cardíacos potentes, anunció hoy que los primeros pacientes han sido inscritos en su estudio piloto ALIGN-ACS para evaluar el sistema HeartBeam en la detección de infartos. Los primeros pacientes fueron inscritos por el Prof. Dr. Vladan Vukcevic en el Centro Clínico Universitario de Serbia en Belgrado, Serbia. El inicio del estudio piloto ALIGN-ACS representa un paso importante para recopilar los datos necesarios que apoyen la expansión de la indicación del sistema HeartBeam más allá de la evaluación de arritmias para incluir la evaluación de infartos.

Los infartos siguen siendo la principal causa de muerte, con más de 20 millones de pacientes en EE. UU. en riesgo. Los pacientes a menudo retrasan la búsqueda de atención entre 3 y 4 horas porque los síntomas pueden ser vagos o sutiles, lo que aumenta la mortalidad, las complicaciones y el costo de la atención. Aunque un ECG de 12 derivaciones sigue siendo el estándar para diagnosticar un infarto, no existe un método confiable para que los médicos evalúen posibles infartos fuera de un entorno clínico. HeartBeam busca llenar este vacío y acortar los tiempos de “síntoma a puerta” permitiendo a los pacientes grabar un ECG de grado clínico en el momento en que comienzan los síntomas, donde sea que estén. Al capturar las señales eléctricas del corazón en 3D, desde 3 dimensiones no coplanares, la tecnología de ECG 3D de HeartBeam proporciona a los médicos una forma de alta fidelidad y confiable para evaluar posibles infartos fuera de un entorno clínico.

“Cada minuto cuenta durante un infarto, y la identificación temprana y precisa de un infarto es esencial para garantizar que los pacientes reciban la atención que necesitan a tiempo y mejorar los resultados”, dijo el Dr. C. Michael Gibson, presidente del Consejo Asesor Científico de HeartBeam, FRCP, FAHA, FSCAI, FACC, cardiólogo intervencionista en Beth Israel Lahey y profesor de Medicina en la Harvard Medical School. “La tecnología de HeartBeam tiene el potencial de cambiar significativamente la rapidez con la que evaluamos a los pacientes al proporcionar acceso oportuno a datos de ECG de grado clínico fuera del hospital, permitiendo a los clínicos acelerar las decisiones de triaje y actuar antes.”

El estudio piloto ALIGN-ACS está diseñado para inscribir a 100 pacientes que presenten dolor en el pecho en la sala de emergencias (ER). Los pacientes serán evaluados con un ECG estándar de 12 derivaciones y con el dispositivo HeartBeam, y ambos resultados serán comparados con el diagnóstico final de cada paciente al alta. Como el estudio está diseñado para inscribir pacientes con dolor en el pecho en la ER, se espera que la inscripción avance rápidamente.

El estudio piloto se basa en múltiples estudios previos de prueba de concepto que demostraron que una configuración de ECG en 3D similar a la capacidad del dispositivo HeartBeam para detectar infartos era tan precisa como un ECG estándar de 12 derivaciones, incluyendo un estudio presentado en las Sesiones Científicas de la American Heart Association 2025 sobre el enfoque en 3D. Las enseñanzas del estudio piloto ALIGN-ACS informarán el diseño de un estudio pivotal multicéntrico que servirá como base para una futura presentación ante la FDA.

“HeartBeam fue fundada con la premisa de que, dado que la mayoría de los infartos ocurren fuera de un hospital, debería existir una forma rápida y sencilla para que los pacientes y médicos evalúen tanto los síntomas como los datos de ECG en casa o en cualquier lugar”, dijo Robert Eno, director ejecutivo de HeartBeam. “El inicio de nuestro estudio piloto para la detección de infartos es un momento definitorio para HeartBeam, ya que representa una de las mayores oportunidades clínicas en cardiología. Nuestra plataforma está posicionada de manera única para ofrecer insights de ECG de grado clínico en el momento en que ocurren los síntomas y facilitar una acción más oportuna para cerrar la brecha de ‘síntoma a puerta’.”

Este hito se alinea directamente con las principales iniciativas de crecimiento a largo plazo de HeartBeam, que también incluyen el lanzamiento limitado del sistema HeartBeam aprobado por la FDA para la evaluación de arritmias, el desarrollo continuo del monitor de parche de ECG de 12 derivaciones en prototipo funcional y el avance de su programa de IA. Estas iniciativas posicionan a HeartBeam para avanzar en su visión de una atención cardíaca más accesible e inteligente.

Acerca de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT) es una empresa de tecnología médica dedicada a transformar la detección y monitoreo de condiciones cardíacas críticas. La compañía está creando el primer dispositivo sin cables capaz de recopilar señales de ECG en 3D, desde tres direcciones no coplanares, y sintetizar las señales en un ECG de 12 derivaciones. Esta tecnología de plataforma está diseñada para dispositivos portátiles que puedan usarse donde sea que esté el paciente para ofrecer información cardíaca accionable. Los médicos podrán identificar tendencias en la salud cardíaca y condiciones agudas, y dirigir a los pacientes al cuidado adecuado, todo fuera de un centro médico, redefiniendo así el futuro de la gestión de la salud cardíaca. HeartBeam recibió la aprobación de la FDA para la evaluación de arritmias con su tecnología de ECG en 3D en diciembre de 2024 y para su software de síntesis de ECG de 12 derivaciones en diciembre de 2025. La compañía posee más de 20 patentes emitidas relacionadas con la habilitación tecnológica. Para más información, visite HeartBeam.

Declaraciones Prospectivas

Todas las declaraciones en este comunicado que no se basen en hechos históricos son “declaraciones prospectivas”. Aunque la gerencia ha basado cualquier declaración prospectiva incluida en este comunicado en sus expectativas actuales, la información en la que se basan dichas expectativas puede cambiar. Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres inherentes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados en dichas declaraciones, debido a diversos factores, incluyendo aquellos descritos en los Factores de Riesgo y en la Discusión y Análisis de la Estado Financiero y Resultados de Operaciones en nuestros formularios 10-K, 10-Q y otros informes presentados ante la SEC y disponibles en nuestro sitio web. Le instamos a considerar esos riesgos e incertidumbres al evaluar nuestras declaraciones prospectivas. Advertimos a los lectores que no deben confiar indebidamente en dichas declaraciones, que solo son válidas en la fecha en que se hacen. Salvo que la ley federal de valores exija otra cosa, rechazamos cualquier obligación o compromiso de publicar actualizaciones o revisiones de cualquier declaración prospectiva aquí contenida (o en otros lugares) para reflejar cambios en nuestras expectativas o en eventos, condiciones o circunstancias en los que se basa dicha declaración.

1Indicaciones aprobadas para uso

El sistema HeartBeam con software de síntesis de ECG de 12 derivaciones para evaluación de arritmias recibió la aprobación de la FDA en diciembre de 2025. Consulte las Indicaciones aprobadas para uso de la compañía en para detalles sobre el uso previsto de su tecnología.

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Contacto con medios:… Contacto con relaciones con inversores: Chris Tyson Vicepresidente Ejecutivo MZ North America Teléfono directo:…

Fuente: HeartBeam, Inc.

Publicado el 5 de marzo de 2026

Nota: Este artículo ha sido publicado automáticamente mediante la fuente Access Newswire. El equipo editorial de Stocktwits no editó este artículo.