Las acciones de QURE suben ligeramente después del horario laboral, ya que un analista señala una reducción en la incertidumbre regulatoria tras la salida de Prasad de la FDA

(MENAFN- AsiaNet News)

Mizuho cree que este cambio en el liderazgo es “constructivo para uniQure”.

H.C. Wainwright también opinó el martes que la salida de Prasad a finales de abril “reconfigura el cálculo regulatorio” para el AMT-130 de uniQure.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, confirmó el viernes que el director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos, Prasad, dejaría su cargo en abril.

Mizuho el martes mejoró la calificación de uniQure (QURE) a ‘Rendimiento superior’ desde ‘Neutral’, tras el anuncio “inesperado” del viernes de que el Dr. Vinay Prasad abandonaría la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

La salida de Prasad, pocos días después de una disputa muy pública con uniQure, “parece señalar un deseo a nivel de administración de restaurar una mayor flexibilidad regulatoria en el desarrollo de enfermedades raras”, dijo Mizuho.

La firma cree que este cambio en el liderazgo es “constructivo para uniQure”, potencialmente reabriendo un camino para una solicitud basada en los datos existentes o en un ensayo de etapa avanzada que aproveche controles de historia natural, explicó el analista a los inversores.

H.C. Wainwright también opinó el martes que la salida de Prasad a finales de abril “reconfigura el cálculo regulatorio” para el AMT-130 de uniQure. Wainwright mantiene una “convicción continua” en el conjunto de datos existentes del AMT-130 y en el pipeline más amplio de uniQure, mientras añade que las acciones de QURE están “preparadas para una inflexión de valor”.

Salida de Prasad

El comisionado de la FDA, Marty Makary, confirmó el viernes que el director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos, Prasad, dejaría su cargo en abril. Prasad había tenido enfrentamientos recientes con uniQure, enfrentándose al terapia génica AMT-130 de la compañía para la enfermedad de Huntington.

La agencia ha recomendado que la compañía realice un nuevo estudio controvertido, incluyendo un grupo de control con cirugía simulada, para la aprobación de la terapia tras no estar de acuerdo con otros datos del estudio presentados.

uniQure expresó preocupaciones éticas sobre dicho diseño de estudio, argumentando que podría exponer a los pacientes a riesgos quirúrgicos sin beneficio terapéutico.

¿Cómo reaccionaron los usuarios de Stocktwits?

Las acciones de QURE cerraron con un aumento del 1,5% el martes y subieron un 1% después del cierre.

En Stocktwits, el sentimiento minorista en torno a las acciones de QURE se mantuvo en territorio ‘alcista’ en las últimas 24 horas, mientras que el volumen de mensajes se mantuvo en niveles ‘extremadamente altos’.

Las acciones de QURE han subido un 56% en los últimos 12 meses.

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