长风药业(02652)La solicitud de ensayo clínico de la solución nasal con olopatadina y mometasona de Changfeng Pharmaceutical ha sido aprobada por la NMPA

La aplicación para ensayos clínicos (CTA) de la solución nasal con olopatadina y mometasona de Oratrol ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (NMPA). La compañía es la primera en China en presentar una solicitud de ensayo clínico de un medicamento genérico para este producto.

La aprobación de esta CTA marca un hito en el avance hacia la fase de ensayos clínicos del producto. El desarrollo de una formulación nasal combinada de dosis fija enfrenta importantes desafíos técnicos, especialmente en aspectos como la estabilidad de la formulación, el sistema de suspensión, la consistencia del aerosol y la producción a escala. El progreso de este producto confirma aún más la capacidad del grupo para la integración de formulaciones nasales complejas y dispositivos médicos.

Además, este producto complementa la cartera existente del grupo para la rinitis alérgica (AR) y la sinusitis crónica (CRS), que actualmente incluye el spray nasal de fluticasona con azelastina (Shufeimin®), el spray nasal de mometasona furoato y el spray nasal de budesonida. Esta gama cubre un amplio rango de edades y etapas de la enfermedad, ofreciendo una opción de manejo a largo plazo para las enfermedades del tracto respiratorio superior. La compañía confía en que su capacidad integral en formulaciones complejas y administración precisa seguirá fortaleciendo su ventaja competitiva en los mercados nacional e internacional.

El grupo mantendrá una comunicación activa con la NMPA y promoverá las actividades clínicas posteriores de acuerdo con los requisitos regulatorios.