Satellos anuncia el primer participante administrado en el estudio pediátrico de fase 2 de SAT-3247 para la distrofia muscular de Duchenne

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Satellos anuncia la primera participación en la dosificación en el estudio pediátrico de fase 2 de SAT-3247 para la distrofia muscular de Duchenne

Business Wire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 21:00 GMT+9 5 min de lectura

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_BASECAMP, un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de tres meses, evaluará la seguridad y tolerabilidad de SAT-3247, así como su efecto en la fuerza muscular, calidad muscular y regeneración muscular_

TORONTO, 12 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Satellos Bioscience Inc. (TSX: MSCL, OTCQB: MSCLF) (“Satellos” o la “Compañía”), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla medicamentos para mejorar la vida y tratar enfermedades musculares degenerativas, anunció hoy que el primer participante ha sido dosificado en BASECAMP, un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto, para SAT-3247 en la distrofia muscular de Duchenne (“Duchenne” o “DMD”).

El estudio evaluará SAT-3247 en 51 niños ambulatorios con DMD de 7, 8 o 9 años de edad. Los objetivos primarios incluyen seguridad, tolerabilidad y efecto en la fuerza muscular. Los objetivos secundarios evaluarán el impacto de SAT-3247 en la calidad, función y regeneración muscular.

“Diseñado como un posible ensayo pivotal, BASECAMP representa un paso importante para Satellos en la evaluación del potencial terapéutico de SAT-3247 en niños con Duchenne,” dijo Frank Gleeson, cofundador y CEO de Satellos. “Los datos generados por BASECAMP podrían jugar un papel importante en acelerar el desarrollo de SAT-3247 como un tratamiento novedoso para esta enfermedad.”

El ensayo BASECAMP está en proceso de inscripción activa, y Satellos planea establecer 25 sitios para el estudio en centros clínicos en Estados Unidos, Europa, Reino Unido, Australia, Canadá y Serbia.

“BASECAMP se centrará en un período importante en Duchenne, cuando la salud y función muscular comienzan a deteriorarse más rápidamente,” dijo Wildon Farwell, M.D., Director Médico de Satellos. “Las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas para esta enfermedad devastadora, y este estudio evaluará un enfoque novedoso para potencialmente aumentar la regeneración muscular y, por ende, mejorar la función en niños con Duchenne.”

ACERCA de SAT-3247

SAT-3247 es un medicamento de molécula pequeña, patentado, oral, que está siendo desarrollado por Satellos como un tratamiento novedoso para regenerar el músculo esquelético perdido en Duchenne y otras condiciones degenerativas o por lesión. Satellos está avanzando SAT-3247 como un posible tratamiento para DMD, independientemente de la distrofina y sin importar el estado de mutación del exón.

ACERCA de SATELLOS BIOSCIENCE INC.

Satellos es una empresa de desarrollo de medicamentos en etapa clínica centrada en restaurar la reparación y regeneración natural del músculo en enfermedades musculares degenerativas. A través de su investigación, Satellos ha desarrollado SAT-3247, un medicamento de molécula pequeña, de administración oral, diseñado para abordar déficits en la reparación y regeneración muscular. SAT-3247 apunta a AAK1, una proteína clave que Satellos ha identificado como capaz de ayudar a restaurar la señalización de las células madre musculares, la cual se ve interrumpida en DMD. Al abordar la pérdida de las señales dependientes de la distrofina, SAT-3247 podría restablecer las señales que apoyan una regeneración muscular efectiva. SAT-3247 se encuentra actualmente en desarrollo clínico como un posible tratamiento que modifica la enfermedad, inicialmente para DMD. Satellos también trabaja en identificar otras enfermedades musculares o condiciones de lesión donde restaurar la reparación y regeneración muscular pueda tener beneficios terapéuticos y representar futuras oportunidades de desarrollo clínico. Para más información, visite www.satellos.com.

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AVISO SOBRE DECLARACIONES PROSPECTIVAS

Este comunicado de prensa incluye información prospectiva o declaraciones prospectivas en el sentido de las leyes de valores aplicables respecto a Satellos y su negocio, que pueden incluir, pero no se limitan a, declaraciones sobre la posibilidad de buscar la aprobación regulatoria para SAT-3247, el potencial de SAT-3247 para representar un enfoque modificador de la enfermedad en el tratamiento de personas con Duchenne; beneficios anticipados para los pacientes de un tratamiento con molécula pequeña para Duchenne; el avance de SAT-3247 en ensayos clínicos, incluido el ensayo BASECAMP; las propiedades farmacodinámicas y el mecanismo de acción de SAT-3247; el potencial de nuestro enfoque en otras enfermedades musculares degenerativas; el impacto prospectivo de SAT-3247 en pacientes con Duchenne, otras enfermedades musculares degenerativas o lesiones musculares o traumatismos, y en la regeneración muscular en general; y las tecnologías y planes de desarrollo de medicamentos de Satellos. Todas las declaraciones que no sean hechos históricos, incluyendo sin limitación, declaraciones sobre estimaciones futuras, planes, programas, pronósticos, proyecciones, objetivos, suposiciones, expectativas o creencias sobre el rendimiento futuro, eventos o desarrollos, son “información o declaraciones prospectivas”. A menudo, pero no siempre, la información o declaraciones prospectivas pueden identificarse por el uso de palabras como “shall”, “tendrá”, “cree”, “planifica”, “espera”, “pretende”, “estima”, “anticipa”, “potencial”, “prospectivo”, “afirma” o cualquier variación (incluyendo variaciones negativas o plurales) de dichas palabras y frases, o por indicar que ciertas acciones, eventos o resultados “pueden”, “podrían”, “pueden”, “podrían”, “deberían” o “serán” tomados, ocurrirán, conducirán a, resultarán en, o serán logrados. Tales declaraciones se basan en las expectativas actuales y en las perspectivas de eventos futuros de la dirección de la Compañía. Estas declaraciones se basan en suposiciones y están sujetas a riesgos e incertidumbres. Aunque la dirección cree que las suposiciones subyacentes a estas declaraciones son razonables, podrían resultar incorrectas. Los eventos y circunstancias prospectivos discutidos en este comunicado pueden no ocurrir y pueden diferir materialmente como resultado de factores de riesgo y incertidumbres conocidos y desconocidos que afectan a la Compañía, incluyendo, sin limitación, riesgos relacionados con la industria farmacéutica y de biosciencias (incluidos los riesgos asociados con ensayos preclínicos y clínicos y aprobaciones regulatorias), la investigación y desarrollo de terapéuticas, los resultados de ensayos preclínicos y clínicos, condiciones generales del mercado y mercados de valores, factores económicos y la capacidad de gestión para administrar y operar la empresa en general, incluyendo inflación y costos de operación de una empresa biofarmacéutica, y aquellos riesgos e incertidumbres descritos con más detalle en la sección “Factores de Riesgo” del Formulario de Información Anual de Satellos fechado el 26 de marzo de 2025 (que se encuentra en el perfil de Satellos en www.sedarplus.ca) y en los archivos públicos de Satellos en SEDAR+ (sedarplus.ca) y EDGAR (sec.gov). Aunque Satellos ha intentado identificar factores importantes que puedan causar que las acciones, eventos o resultados reales difieran materialmente de los descritos en declaraciones prospectivas, puede haber otros factores que causen que las acciones, eventos o resultados difieran de lo anticipado, estimado o previsto. Por lo tanto, los lectores no deben confiar indebidamente en ninguna declaración o información prospectiva. Ninguna declaración prospectiva puede garantizarse. Salvo lo requerido por las leyes de valores aplicables, las declaraciones prospectivas solo son válidas en la fecha en que se hacen y Satellos no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea por nueva información, eventos futuros o por otros motivos.

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Inversionistas: Liz Williams, CFO, ir@satellos.com
Medios: Emily Williams, Directora Senior de Comunicaciones, media@satellos.com

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