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Vir Biotechnology Actualiza su Situación Corporativa y Reporta Resultados Financieros del Cuarto Trimestre y Año Completo 2025

Business Wire

Mar, 24 de febrero de 2026 a las 7:14 AM GMT+9 20 min de lectura

En este artículo:

VIR

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– Anuncia colaboración estratégica global con Astellas para avanzar en PRO-XTEN® doble enmascarado T-cell engager (TCE) VIR-5500 dirigido al PSMA para el tratamiento del cáncer de próstata

– Reporta datos actualizados de la fase 1 de VIR-5500 que respaldan un perfil de seguridad favorable y actividad antitumoral prometedora

– Sólida posición financiera con $781.6 millones en efectivo e inversiones al 31 de diciembre de 2025

– Conferencia telefónica programada para el 23 de febrero de 2026, a las 5:30 p.m. ET / 2:30 p.m. PT

SAN FRANCISCO, 23 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR), hoy proporcionó una actualización corporativa y reportó resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025.

“Este es un momento seminal para Vir Biotechnology, marcado por alianzas clave de alto potencial en dos de nuestros programas que muestran la fortaleza de nuestra cartera y plataformas tecnológicas. Hoy, anunciamos una colaboración estratégica global con Astellas y nuevos datos convincentes de la fase 1 para VIR-5500, demostrando el potencial de nuestros PRO-XTEN® enmascarados TCE para jugar un papel transformador en oncología y afectar la vida de personas con cánceres de difícil tratamiento,” dijo Marianne De Backer, CEO de Vir Biotechnology. “Además, nuestro acuerdo de licencia con Norgine firmado en diciembre de 2025, para la combinación de tobevibart y elebsiran en el tratamiento de la hepatitis delta, nos posiciona para llegar a pacientes en todo el mundo que enfrentan hepatitis delta, la forma más severa de hepatitis viral crónica. Estos hitos reflejan cómo estamos desbloqueando valor significativo en nuestra cartera y expandiendo el alcance de nuestras terapias potenciales.”

Programas en Desarrollo

Hepatitis Delta Crónica (CHD)

Para apoyar la comercialización global de la combinación de tobevibart, un anticuerpo monoclonal neutralizante en investigación (mAb), y elebsiran, un pequeño ARN interferente (siRNA) en investigación, para el tratamiento de CHD, la compañía otorgó a Norgine Pharma UK Limited (Norgine) una licencia comercial exclusiva en Europa, Australia y Nueva Zelanda.

Datos de la fase 2 SOLSTICE presentados en la 44ª Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan en enero de 2026 mostraron que la combinación de tobevibart y elebsiran es bien tolerada y logró RNA del virus delta de hepatitis indetectable (HDV RNA, TND) en el 88% (21/24) de los participantes con CHD evaluables en la semana 96 de tratamiento.

 

*    
    
    Datos positivos previos de la fase 2 SOLSTICE en la semana 48 fueron presentados en la Reunión de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) The Liver Meeting® 2025 y publicados simultáneamente en _The New England Journal of Medicine_.1

Se esperan datos preliminares del estudio ECLIPSE 1 en el cuarto trimestre de 2026. Los datos preliminares de los estudios ECLIPSE 2 y ECLIPSE 3 se esperan en el primer trimestre de 2027.

 






Continúa la historia  

Tumores Sólidos

VIR-5500

La compañía ejecutó una colaboración estratégica global con Astellas2 para avanzar en PRO-XTEN® doble enmascarado TCE VIR-5500 dirigido al PSMA, actualmente en desarrollo para cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC).

Datos positivos actualizados de la fase 1 para VIR-5500 en monoterapia mostraron actividad antitumoral dependiente de la dosis y un perfil de seguridad bien tolerado hasta la fecha en pacientes con mCRPC. Los datos se compartirán durante la llamada de resultados del cuarto trimestre y año completo de la compañía y en una presentación oral en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO 2026 el 26 de febrero (Resumen Oral #17). La presentación será realizada por el Dr. Johann de Bono, Investigador Principal y Director de la Unidad de Desarrollo de Fármacos y Jefe del Grupo de Terapia Dirigida al Cáncer de Próstata en el Instituto de Investigación del Cáncer.

La escalada de dosis en fase 1 de VIR-5500, con dosis semanal y cada tres semanas, está completa, y la compañía ha definido una dosis y régimen preliminar para expansión. Paralelamente, continúa la escalada de dosis de VIR-5500 en combinación con enzalutamida en pacientes con mCRPC en etapas tempranas.

La compañía anticipa iniciar cohortes de expansión en monoterapia en mCRPC en etapas avanzadas y cohortes de expansión en combinación en mCRPC en etapas tempranas y cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico (mHSPC) en el segundo trimestre de 2026, seguido de ensayos pivote de fase 3 en 2027.

VIR-5818

La escalada de dosis en fase 1 de VIR-5818, un TCE doble enmascarado dirigido a HER2, en combinación con pembrolizumab, continúa, con datos de respuesta esperados en la segunda mitad de 2026.

VIR-5525

El estudio de fase 1 de VIR-5525, un TCE doble enmascarado dirigido a EGFR, continúa inscribiendo pacientes como se esperaba.

Candidatos en la Cartera Preclínica

La compañía está avanzando actualmente en varios PRO-XTEN® enmascarados TCE en estudios preclínicos dirigidos a blancos clínicamente validados con potencial aplicación en diversos tumores sólidos, incluyendo pulmón, colorectal y vejiga.

Resultados Financieros del Cuarto Trimestre y Año 2025

Efectivo, Equivalentes de Efectivo e Inversiones: Al 31 de diciembre de 2025, la compañía tenía aproximadamente $781.6 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones, lo que representa una disminución de aproximadamente $29.1 millones en el cuarto trimestre de 2025. Para todo el año 2025, la disminución fue de aproximadamente $313.8 millones. Durante el cuarto trimestre, la compañía recibió un pago inicial de reembolso de costos de $64.3 millones tras la firma del acuerdo de licencia con Norgine.

Ingresos: Los ingresos del cuarto trimestre de 2025 fueron de $64.1 millones en comparación con $12.4 millones en el mismo período de 2024. Los ingresos del año completo 2025 fueron de $68.6 millones frente a $74.2 millones en 2024. El aumento en el cuarto trimestre se debió principalmente al reconocimiento de $64.3 millones en ingresos por licencia relacionados con el pago inicial de reembolso de costos recibido bajo el acuerdo con Norgine. La disminución en el año completo se debió principalmente a menores ingresos por licencias y colaboraciones de GSK y menores ingresos por subvenciones, parcialmente compensados por los ingresos por licencia reconocidos en el acuerdo con Norgine.

Costo de los Ingresos: La variación en el costo de los ingresos en el cuarto trimestre y en todo 2025 en comparación con los mismos períodos de 2024 fue nominal.

Gastos en Investigación y Desarrollo (I+D): Los gastos en I+D del cuarto trimestre de 2025 fueron de $88.3 millones, incluyendo $5.6 millones en compensación en acciones no en efectivo, en comparación con $106.1 millones en el mismo período de 2024, que incluyó $8.3 millones en compensación en acciones no en efectivo. Los gastos en I+D del año completo 2025 fueron de $456.0 millones, incluyendo $25.1 millones en compensación en acciones no en efectivo, frente a $506.5 millones en 2024, que incluyó $43.9 millones en compensación en acciones no en efectivo. La disminución en ambos períodos se debió principalmente a ahorros de costos por iniciativas de reestructuración previamente anunciadas y menores gastos por revaloración de pasivos por consideraciones contingentes, parcialmente compensados por mayores costos clínicos debido al inicio de nuestro programa de registro de fase 3 ECLIPSE y el avance en nuestros programas oncológicos.

Los gastos en I+D del año completo 2025 incluyen un pago de hito de $75.0 millones tras lograr la dosis en humanos por primera vez con VIR-5525, un gasto de $30.0 millones en relación con la enmienda del acuerdo de licencia con Alnylam Pharmaceuticals, Inc., y pagos de hitos por el inicio del programa de registro de fase 3 ECLIPSE. Estos gastos relacionados con licencias en 2025 fueron sustancialmente compensados por el pago inicial de licencia de $102.8 millones realizado a Sanofi en 2024.

Gastos en Ventas, Generales y Administrativos (G&A): Los gastos en G&A del cuarto trimestre de 2025 fueron de $23.6 millones, incluyendo $5.6 millones en compensación en acciones no en efectivo, en comparación con $26.7 millones en el mismo período de 2024, que incluyó $7.5 millones en compensación en acciones no en efectivo. Los gastos en G&A del año completo 2025 fueron de $92.1 millones, incluyendo $24.0 millones en compensación en acciones no en efectivo, frente a $119.0 millones en 2024, que incluyó $34.5 millones en compensación en acciones no en efectivo. La disminución en ambos períodos se debió principalmente a eficiencias y ahorros de costos por iniciativas de reestructuración previamente anunciadas.

Reestructuración, Deterioro de Activos de Vida Larga y Cargos Relacionados: La disminución en reestructuración, deterioro de activos de vida larga y cargos relacionados en el cuarto trimestre y en todo 2025 se debió a que las iniciativas de reestructuración implementadas en años anteriores estaban sustancialmente completas para finales de 2024.

Otros Ingresos: La disminución en otros ingresos en el cuarto trimestre y en todo 2025 fue principalmente por menores intereses ganados. Además, la disminución en el año completo fue parcialmente compensada por menores pérdidas no realizadas en las inversiones en acciones de la compañía.

Beneficio por (Provisión para) Impuestos sobre la Renta: La variación en beneficio por (provisión para) impuestos en el cuarto trimestre y en todo 2025 fue nominal.

Pérdida Neta: La pérdida neta atribuible a Vir Biotechnology en el cuarto trimestre de 2025 fue de $(42.9) millones, o $(0.31) por acción, básico y diluido, en comparación con una pérdida neta de $(104.6) millones, o $(0.76) por acción, básico y diluido, en el mismo período de 2024. La pérdida neta atribuible a Vir Biotechnology en todo 2025 fue de $(438.0) millones, o $(3.16) por acción, básico y diluido, en comparación con una pérdida de $(522.0) millones, o $(3.83) por acción, básico y diluido, en 2024.

Guía Financiera para 2026

Basándose en los planes operativos actuales, incluyendo los efectos netos esperados de la colaboración global con Astellas y la inversión en acciones de Astellas,2 la compañía espera que su efectivo, equivalentes y inversiones financien sus operaciones hasta el segundo trimestre de 2028.

Llamada de Conferencia

Vir Biotechnology realizará su conferencia de resultados financieros del cuarto trimestre y año completo 2025 a las 5:30 p.m. ET / 2:30 p.m. PT hoy, donde el equipo ejecutivo y el Dr. de Bono compartirán los datos actualizados de la fase 1 de VIR-5500 que también se presentarán en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO 2026 el 26 de febrero. La transmisión en vivo estará disponible en y se archivará durante 30 días.

Sobre el Programa de Registro ECLIPSE

ECLIPSE es un programa de registro para evaluar la seguridad y eficacia de tobevibart en combinación con elebsiran en pacientes con hepatitis delta crónica (CHD). Incluye tres ensayos aleatorizados y controlados diseñados para evaluar la terapia combinada en comparación con tratamiento diferido o bulevirtide. ECLIPSE 1 (NCT06903338) es un ensayo de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de tobevibart en combinación con elebsiran en comparación con tratamiento diferido en EE. UU. u otras regiones donde el uso de bulevirtide es limitado. ECLIPSE 2 (NCT07128550) es un ensayo de fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de cambiar a tobevibart y elebsiran en personas con CHD que no han logrado supresión viral con terapia de bulevirtide. ECLIPSE 1 y 2 están diseñados para proporcionar datos de eficacia y seguridad de registro necesarios para posibles solicitudes a agencias regulatorias globales. ECLIPSE 3 (NCT07142811) es un ensayo de fase 2b comparativo que evalúa la combinación de tobevibart y elebsiran frente a bulevirtide en pacientes sin experiencia previa con bulevirtide, y está diseñado para proporcionar datos de apoyo importantes para establecer acceso y reembolso en mercados clave.

Sobre Tobevibart y Elebsiran

Tobevibart es un anticuerpo monoclonal neutralizador en investigación que apunta a la superficie del antígeno de hepatitis B (HBsAg). Está diseñado para inhibir la entrada de los virus de hepatitis B y delta en los hepatocitos y reducir el nivel de partículas virales y subvirales circulantes en la sangre. Tobevibart fue identificado usando la plataforma patentada de descubrimiento de mAb de Vir Biotechnology. La región Fc ha sido modificada para aumentar la participación inmunitaria y la eliminación de complejos inmunes de HBsAg e incorpora la tecnología Xtend™ de Xencor para extender la vida media. Tobevibart se administra por vía subcutánea y actualmente está en desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con hepatitis delta crónica (CHD).

Elebsiran es un siRNA en investigación dirigido al virus de hepatitis B, licenciado de Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Está diseñado para degradar las transcripciones de ARN del virus de hepatitis B y limitar la producción de HBsAg. Los datos actuales indican que tiene potencial para actividad antiviral directa contra el virus de hepatitis B y delta. Elebsiran se administra por vía subcutánea y actualmente está en desarrollo clínico para pacientes con CHD.

Sobre Hepatitis Delta Crónica (CHD)

CHD es la forma más severa de hepatitis viral crónica3 y fue clasificada recientemente como carcinogénica por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer.4 Las personas que viven con la enfermedad progresan rápidamente a cirrosis, insuficiencia hepática5 y muerte relacionada con el hígado.3 Actualmente no hay tratamientos aprobados en EE. UU., y las opciones son limitadas en la Unión Europea y a nivel mundial.

Sobre VIR-5500, VIR-5818 y VIR-5525

VIR-5500, VIR-5818 y VIR-5525 son candidatos en investigación en fase clínica que actualmente se evalúan para el tratamiento de tumores sólidos. Estos activos aprovechan la tecnología universal PRO-XTEN® enmascarada y apuntan a PSMA, HER2 y EGFR, respectivamente.

Los TCEs son potentes agentes antitumorales que pueden dirigir el sistema inmunitario, específicamente las células T, para destruir las células cancerosas. La tecnología universal PRO-XTEN® enmascarada está diseñada para mantener inactivos (o enmascarados) a los TCEs hasta que alcanzan el microambiente tumoral, donde las proteasas tumorales específicas cortan la máscara y activan los TCEs, llevando a la destrucción de las células cancerosas por las células T. Al limitar la actividad al microambiente tumoral, buscamos evitar la alta toxicidad tradicionalmente asociada con los TCEs y aumentar su eficacia y tolerabilidad. Además, la máscara está diseñada para ayudar a que los candidatos a fármacos permanezcan en la sangre en su forma inactiva por más tiempo, permitiendo un mejor alcance al sitio de acción y potencialmente regímenes de dosificación menos frecuentes para pacientes y clínicos.

Sobre Cáncer de Próstata Avanzado

El cáncer de próstata sigue siendo una carga significativa para la salud global, siendo el diagnóstico de cáncer más común en hombres y la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en hombres después del cáncer de pulmón.6 A pesar de los avances diagnósticos y terapéuticos, los pacientes con cáncer de próstata continúan enfrentando una necesidad médica insatisfecha importante. Aunque la terapia dirigida a andrógenos puede mejorar los resultados en etapas tempranas, la mayoría de los pacientes finalmente recaen y desarrollan cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC).7 La mHSPC se caracteriza por su respuesta a intervenciones hormonales intensificadas diseñadas para reducir los niveles de andrógenos o bloquear su acción. Aunque las terapias dirigidas a andrógenos han mejorado los resultados en mHSPC, la mayoría de estos pacientes eventualmente progresan a cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).8 Esta etapa se asocia con malos resultados clínicos, incluyendo durabilidad limitada de las terapias existentes, con una tasa de supervivencia a 5 años de aproximadamente el 30%.9 Existe una necesidad crítica de terapias más seguras, efectivas y precisamente dirigidas que puedan mejorar el control a largo plazo de la enfermedad y la calidad de vida en todo el espectro del cáncer de próstata.

Sobre Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en potenciar el sistema inmunitario para transformar vidas mediante el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para enfermedades infecciosas graves y cáncer. Su cartera en etapa clínica incluye programas para hepatitis delta crónica y múltiples PRO-XTEN® enmascarados T-cell en investigación en blancos validados en indicaciones de tumores sólidos. Vir Biotechnology también tiene una cartera de programas preclínicos en diversas enfermedades infecciosas y malignidades oncológicas. Vir Biotechnology publica rutinariamente información que puede ser importante para los inversores en su sitio web.

Notas y referencias:

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “Ensayo de fase 2 de Tobevibart más Elebsiran en Hepatitis D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 La finalización de la colaboración global con Astellas y la inversión en acciones de Astellas está sujeta a condiciones habituales de cierre, incluyendo la aprobación bajo la Ley Hart-Scott-Rodino (HSR). Según los términos del acuerdo de licencia de Vir Biotechnology con Sanofi, compartiremos con Sanofi el 20% de ciertos futuros ingresos por colaboración del acuerdo con Astellas.
3 Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón. Hepatitis D. NIDDK. Publicado en noviembre de 2024. Consultado en septiembre de 2025. Hepatitis D - NIDDK (nih.gov).
4 Karagas, Margaret R et al., “Carcinogenicidad del virus de hepatitis D, citomegalovirus humano y poliomavirus de Merkel” The Lancet Oncology, vol. 26, no. 8 (2025): 994 – 995. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6.
5 Centro para el Control y Prevención de Enfermedades. Preguntas frecuentes sobre hepatitis D. CDC. Publicado en marzo de 2020. Consultado en septiembre de 2025. ¿Qué es la hepatitis D? - FAQ | CDC.
6 Kratzer TB, et al. “Estadísticas del cáncer de próstata, 2025.” CA Cancer J Clin. vol. 75 no. 6 (2025): 485-497. doi:10.3322/caac.70028.
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. “Explorando la biología del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas: en camino hacia la medicina de precisión.” J Clin Invest. vol. 136 no. 3 (2026):e200920. doi: 10.1172/JCI200920.
8 Leith A, et al. “Patrones de tratamiento en la vida real en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en Europa (Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido) y Japón.” Adv Ther. vol. 39 (2022): 2236-2255. doi: 10.1007/s12325-022-02073-w.
9 Huo, X et al. “Predicción de supervivencia en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración: desarrollo de un nomograma pronóstico.” Studies in health technology and informatics vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Palabras como “debería,” “podría,” “puede,” “posiblemente,” “será,” “plan,” “potencial,” “objetivo,” “espera,” “anticipa,” “prometedor” y expresiones similares (así como otras palabras o expresiones que hacen referencia a eventos, condiciones o circunstancias futuras) pretenden identificar declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre: el saldo de efectivo y la expectativa de financiamiento de Vir Biotechnology; la colaboración con Astellas, incluyendo posibles pagos a Vir Biotechnology bajo dicha colaboración; los resultados financieros y operativos futuros de Vir Biotechnology y sus expectativas relacionadas, incluyendo la guía financiera; el potencial terapéutico y comercial del programa de hepatitis delta crónica de Vir Biotechnology, así como la estrategia, planes y expectativas relacionadas; el potencial terapéutico y comercial de VIR-5500 y otros activos en la cartera oncológica, pipeline preclínico y tecnología de enmascaramiento PRO-XTEN®, así como las expectativas y estrategia de Vir Biotechnology respecto a estos; el potencial y expectativas de otros programas en pipeline; los planes y expectativas de Vir Biotechnology para sus programas de desarrollo clínico, incluyendo protocolos y reclutamiento en estudios en curso y planificados, oportunidades de asociación, datos y presentaciones, y plazos previstos; los beneficios, seguridad y eficacia potenciales de las terapias en investigación de Vir Biotechnology; y cualquier suposición subyacente a lo anterior. Muchos factores pueden causar diferencias entre las expectativas actuales y los resultados reales, incluyendo, sin limitación: datos inesperados de seguridad o eficacia observados en estudios clínicos o en resultados, incluyendo eventos adversos; riesgos de costos, retrasos u otros obstáculos imprevistos; el momento y monto de los gastos operativos reales de Vir Biotechnology, según lo determinado por los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados en EE. UU.; dificultades en colaborar con otras empresas, algunas de las cuales pueden ser competidores o tener intereses divergentes, y la incertidumbre sobre si los beneficios de las colaboraciones se lograrán en los montos y plazos esperados, incluyendo riesgos que afectan el cierre de la transacción con Astellas, retrasos y cumplimiento de condiciones de cierre fuera del control de Vir Biotechnology; desafíos en acceder a capacidad de fabricación; tasas de activación de sitios clínicos o reclutamiento menor a lo esperado; el momento y resultado de las interacciones planificadas con autoridades regulatorias, así como dificultades generales para obtener aprobaciones regulatorias necesarias; éxito en desarrollo y/o comercialización de candidatos alternativos por parte de competidores; cambios en la competencia esperada o existente; uso de IA y aprendizaje automático en esfuerzos de ingeniería de proteínas de próxima generación y otras investigaciones; cambios geopolíticos u otros factores externos; y litigios o disputas imprevistas. En vista de estos riesgos e incertidumbres, los eventos o circunstancias mencionados en las declaraciones prospectivas pueden no ocurrir. El desarrollo y comercialización de medicamentos conlleva un alto grado de riesgo, y solo un pequeño número de programas de investigación y desarrollo resulta en la comercialización de un producto. Los resultados en estudios clínicos tempranos pueden no ser indicativos de resultados finales o de estudios de mayor escala y no garantizan la aprobación regulatoria. Los resultados reales pueden variar de los anticipados y estas variaciones pueden ser sustanciales. Se advierte no confiar excesivamente en los datos científicos presentados o en estas declaraciones prospectivas, que se basan en la información, expectativas y suposiciones disponibles de Vir Biotechnology a la fecha de este comunicado. Otros factores que pueden causar que los resultados reales difieran de los expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas se discuten en los archivos de Vir Biotechnology ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., incluyendo la sección titulada “Factores de Riesgo”. Salvo que la ley exija lo contrario, Vir Biotechnology no asume obligación alguna de actualizar estas declaraciones prospectivas, ya sea por nueva información, eventos futuros u otras razones.

Vir Biotechnology tiene derechos exclusivos sobre la plataforma de enmascaramiento PRO-XTEN® universal para oncología y enfermedades infecciosas. PRO-XTEN® es una marca registrada de Amunix Pharmaceuticals, Inc., una compañía de Sanofi.