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Faron anuncia la Fase II BEAM-X IIT liderada por el Grupo AML Nórdico que evalúa Bexmarilimab en AML postransplante

Faron Pharmaceuticals

Jue, 19 de febrero de 2026 a las 16:30 GMT+9 5 min de lectura

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El ensayo investiga la inmunoterapia de reprogramación de macrófagos bexmarilimab en combinación con azacitidina para prevenir recaídas en AML positivo para MRD tras trasplante de médula ósea.

**TURKU, FI / ACCESS Newswire / 19 de febrero de 2026 / **Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM:FARN, First North:FARON)(HEL:FARON)(LSE:FARN), una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en combatir el cáncer mediante inmunoterapias innovadoras, anuncia hoy una expansión significativa de su programa de desarrollo clínico con el próximo inicio del Ensayo de Investigador en Fase II BEAM-X (IIT), liderado por el Grupo AML Nórdico, con el Dr. Mika Kontro como investigador principal. El ensayo evalúa bexmarilimab en combinación con azacitidina en pacientes con enfermedad residual medible (MRD) positiva en leucemia mieloide aguda (LMA) tras trasplante de células madre alogénico.

La recaída tras el trasplante sigue siendo uno de los desafíos más devastadores para los pacientes con LMA, en gran parte debido a la persistencia o retorno de MRD, que es el predictor más fuerte de recaída completa de leucemia. A pesar de los avances en la medicina de trasplantes, las opciones terapéuticas para pacientes con MRD positivo tras trasplante de médula ósea siguen siendo limitadas. El IIT BEAM-X lleva bexmarilimab a este entorno clínico de alta necesidad, dirigido a la fase de MRD cuando la carga de enfermedad es baja y la eliminación mediada por inmunidad es biológicamente más alcanzable. Al combinar la capacidad de la azacitidina para mejorar la presentación de antígenos con la restauración de la activación inmunitaria por parte de bexmarilimab, la combinación busca crear las condiciones para una eliminación temprana de la enfermedad residual mediante el sistema inmunitario y reducir el riesgo de recaída. Los datos del ensayo Fase I/II BEXMAB respaldan BEAM-X, donde la combinación de bexmarilimab y azacitidina ha mostrado señales tempranas de eliminación de MRD en pacientes con HR-MDS, reforzando la justificación mecánica para explorar esta combinación en la población de AML postransplante con MRD positivo.

“Prevenir la recaída tras el trasplante es una de las mayores necesidades no atendidas en la LMA,” dijo el Dr. Petri Bono, Director Médico de Faron. “La biología complementaria de la azacitidina y bexmarilimab hace que esta combinación sea particularmente atractiva en el entorno de MRD, donde la activación inmunitaria oportuna puede alterar significativamente la trayectoria clínica. Nos complace colaborar con el Grupo AML Nórdico, un consorcio académico líder con profunda experiencia en este campo.” El ensayo BEAM-X es un ensayo abierto, en dos etapas, de fase II, realizado en colaboración con el Grupo AML Nórdico, una red cooperativa consolidada de centros de trasplante y leucemia en los países nórdicos. El ensayo evalúa la combinación de azacitidina y bexmarilimab para determinar si el régimen puede lograr respuestas moleculares profundas y mantener la remisión. Se inscribirán 24 pacientes y el objetivo principal es la negatividad de MRD a los seis meses, apoyado por objetivos secundarios clave como la supervivencia libre de recaída, la supervivencia global, la seguridad y tolerabilidad, y la incidencia de enfermedad del injerto contra el huésped. Los pacientes podrán recibir una breve intensificación con venetoclax si la cinética de MRD permanece subóptima. Se espera que el primer paciente ingrese en el Q3 de 2026, con la lectura inicial de eficacia en la etapa 1 prevista para 12-15 meses después del inicio de la inscripción.

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“Los pacientes que desarrollan MRD tras el trasplante de médula ósea enfrentan un riesgo muy alto de recaída y una supervivencia pobre, y necesitamos urgentemente nuevas estrategias que intervengan de manera más temprana y efectiva,” dijo el Dr. Mika Kontro, Investigador Principal del ensayo en el Hospital Universitario de Helsinki. “Bexmarilimab ofrece un mecanismo inmunológico novedoso al activar tanto la inmunidad innata como la adaptativa, y esperamos evaluar si este enfoque puede ayudar a prevenir la progresión y mejorar los resultados a largo plazo de nuestros pacientes.”

**Sobre **bexmarilimab

Bexmarilimab es la inmunoterapia en investigación de propiedad exclusiva de Faron, diseñada para superar la resistencia a los tratamientos existentes al dirigirse a Clever-1, un receptor en macrófagos inmunosupresores y blastos malignos. Al inhibir Clever-1, bexmarilimab reprograma el microambiente tumoral para activar una potente respuesta inmunitaria antitumor.

Sobre BEXMAB

El estudio BEXMAB es un ensayo clínico abierto de fase I/II que investiga bexmarilimab en combinación con el tratamiento estándar (SoC) en las malignidades hematológicas agresivas de leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico (MDS).

Sobre Faron Pharmaceuticals Ltd.

Faron Pharmaceuticals (AIM: FARN, First North: FARON) es una compañía biofarmacéutica global en fase clínica, centrada en crear tratamientos innovadores contra el cáncer que aprovechan el propio sistema inmunitario del paciente. El principal activo de la compañía, bexmarilimab, se está investigando actualmente en múltiples ensayos clínicos de fase Ib/II como posible terapia para pacientes con malignidades hematológicas y tumores sólidos en combinación con otros tratamientos estándar.

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FUENTE: Faron Pharmaceuticals

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