رونغتشانغ بيوتيك: الموافقة على طلب تسجيل مؤشرات جديدة لعلاج متلازمة جفاف العين باستخدام تيتيتسيب للحقن

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم
إعلان شركة رونتشونج للبيولوجيا، مؤخرًا، تلقت الشركة شهادة تسجيل الأدوية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الوطنية، والتي تمنح الموافقة على طلب إدراج علاج تيتيتسيب (الرمز: RC18، الاسم التجاري: TaiAi) لعلاج متلازمة الجفاف (مرض الجفاف) كعلامة جديدة. ينطبق هذا الدواء على مرضى متلازمة الجفاف (مرض الجفاف) البالغين الذين يعانون من نشاطية (ESSDAI≥5 نقاط) بعد تلقي العلاج التقليدي. تم اعتماد هذا العلاج الجديد كعلامة تجارية جديدة استنادًا إلى دراسة سريرية موثوقة من المرحلة الثالثة متعددة المراكز على مستوى البلاد، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومقارنة مع الدواء الوهمي. تعتبر هذه الدراسة أول مشروع دوائي مبتكر مزدوج الهدف في مجال الأدوية البيولوجية المناعية الذاتية على مستوى العالم، حيث أكمل بنجاح تجربة سريرية من المرحلة الثالثة وحقق نتائج إيجابية قوية.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • مُثبت