CAPR 股票账户大跌67%,因FDA审稿人质疑Deramiocel疗效
Capricor Therapeutics(CAPR)股票周一暴跌超过 67%,原因是美国食品和药物管理局(FDA)的审查员发布了简报文件。这些文件表达了对其主力疗法 Deramiocel 是否已显示足够疗效的担忧,以用于治疗杜氏肌营养不良症患者的心肌病。FDA 审查员表示,该研究未能达到其预先设定的主要和次要疗效终点,在 12 个月后未发现 Deramiocel 与安慰剂之间存在统计学显著差异。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病,主要影响男孩,会导致进行性肌肉无力,而目前没有获得 FDA 批准、专门针对这种通常会在病情加重时逐渐发展的心脏疾病的治疗方法。CAPR 股票创下史上单日最大跌幅,目前处于自 2025 年 12 月以来的最低水平。 FDA 审查员报告:Deramiocel 研究未能达到疗效终点 FDA 于周一发布了简报文件,供其细胞、组织和基因疗法咨询委员会在 7 月 29 日举行会议之前审阅。在文件中,FDA 审查员表示,该研究未能达到其预先设定的主要和次要疗效终点,在 12 个月后未发现 Deramiocel 与安慰剂之间存在统计学显著差异。咨询委员会将在 FDA 于
Lucas Bennett ·07-27 13:57
