麗珠醫藥:重組人促卵泡激素注射液獲得藥品註冊證書

麗珠醫藥公告,控股子公司麗珠單抗收到國家藥監局核准簽發的重組人促卵泡激素注射液藥品註冊證書。該藥品為麗珠單抗自主研發,適應症包括無排卵婦女、輔助生育技術中超排卵的婦女以及嚴重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。本品採用重組基因技術生產,注射筆給藥,已完成生物類似藥的臨床Ⅰ至Ⅲ期評價,與原研藥等效。累計研發費用約為1.22億元。
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