2026-10-21 13:07:58
軒竹生物的 Anafrelozumab Sodium 在 UEG Week 2026 公布的第三期逆流性食道炎試驗結果中展現 88.4% 癒合率
根據軒竹生物的公告,該公司的阿那弗雷珠單抗鈉腸溶片在治療反流性食道炎方面展現療效,第三期試驗結果近期於巴塞隆納舉行的第 34 屆歐洲消化週(UEG Week 2026)上發表。這項多中心、隨機、雙盲試驗共納入 500 名受試者,其中 467 名納入全分析集(FAS)。在 FAS 中,阿那弗雷珠單抗鈉第 8 週的內視鏡癒合率為 88.4%,對照藥物雷貝拉唑鈉則為 84.6%,風險差異為 3.8%(95% CI:-2.3% 至 10.0%)。在符合方案集(PPS)中,兩者的癒合率分別為 93.9% 和 89.4%。值得注意的是,該研究僅納入中度至重度糜爛性食道炎患者(LA B-D 級),且至少 20% 的患者屬於 LA C/D 級;相較於可比競品的試驗,納入標準更嚴格。安全性表現良好,所有治療相關不良事件均為 1-2 級,未通報任何 3 級或以上的藥物相關不良事件。