Yunnan Baiyao: Thuốc tiêm INB301 được FDA chấp thuận thử nghiệm lâm sàng

Yunnan Baiyao thông báo, công ty đã nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc tiêm INB301 mới và đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đồng ý tiến hành thử nghiệm lâm sàng, dự kiến phát triển chỉ định là ung thư thể phù. INB301 là loại thuốc sinh học sáng tạo điều trị đầu tiên do công ty nghiên cứu và phát triển, trước đó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia chấp thuận và đưa vào chương trình xét duyệt nhanh thuốc sáng tạo trong 30 ngày, được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vào ngày 30 tháng 3 năm 2026. Tính đến nay, sản phẩm đã nhận được giấy phép thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc và Mỹ, tổng chi phí nghiên cứu và phát triển đã đầu tư khoảng 50,665 triệu nhân dân tệ.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Đã ghim