Chứng khoán sinh học tăng mạnh sau giờ giao dịch: FDA phê duyệt và tiến trình dự án thúc đẩy nhiều cổ phiếu tăng giá

Ngành công nghiệp công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ trong phiên giao dịch kéo dài thứ Hai, với các công ty dược phẩm và thiết bị y tế ghi nhận những bước tiến ấn tượng trên toàn bộ thị trường. Các nhà đầu tư đặc biệt quan tâm đến các công ty có thành tích thắng kiện về quy định gần đây và các thông báo về mốc quan trọng trong lâm sàng.

FDA phê duyệt thúc đẩy đà tăng đáng kể của Novo Nordisk

Novo Nordisk A/S (NVO) dẫn đầu các mức tăng của ngành, tăng 9,48% trong phiên giao dịch sau giờ để đạt mức 52,66 đô la—tăng 4,56 đô la so với mức giá trước đó. Đà tăng của tập đoàn dược phẩm Đan Mạch này tập trung vào một thành tựu quy định mang tính bước ngoặt: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Wegovy dạng uống dùng hàng ngày, đánh dấu lần đầu tiên một thuốc GLP-1 dạng viên được chấp thuận để điều trị béo phì tại thị trường Mỹ.

Thuốc mới được phê duyệt này đại diện cho một bước tiến quan trọng trong phát triển điều trị. Wegovy dạng uống dành cho người lớn bị béo phì hoặc mang trọng lượng dư thừa kết hợp với các bệnh lý liên quan đến béo phì, để sử dụng cùng với các chế độ ăn kiêng hạn chế calo và các chế độ vận động tăng cường. Việc phê duyệt không chỉ mở rộng khả năng quản lý cân nặng mà còn bao gồm bảo vệ tim mạch—thuốc hiện đã được phép sử dụng để giảm thiểu nguy cơ các biến cố tim mạch nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tử vong, ở bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân có bệnh tim mạch đã được ghi nhận.

Tiến trình trong pipeline lâm sàng thúc đẩy sự quan tâm của nhà đầu tư

IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) ghi nhận mức tăng 6,49% lên 37,81 đô la sau khi hoàn tất tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm quan trọng Phase 2/3 OptimUM-02. Nghiên cứu đánh giá sự kết hợp của darovasertib với crizotinib (một điều trị của Pfizer) như một phương pháp điều trị u ác mạc mắt di căn. Hướng dẫn quản lý dự kiến sẽ có kết quả về thời gian sống không bệnh trong quý đầu tiên của năm 2026, có thể hỗ trợ một quy trình phê duyệt nhanh hơn.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) tăng 6,90% lên 1,24 đô la, dựa trên đà tăng trong tháng 11 khi công ty công bố FDA chỉ định một cuộc họp loại B để đánh giá chiến lược Đơn xin Giấy phép Sinh học (Biologics License Application) tăng tốc cho BRTX-100. Liệu pháp thử nghiệm này nhắm vào bệnh lý thoát vị đĩa đệm thắt lưng mãn tính, với cuộc họp tư vấn quy định dự kiến diễn ra vào giữa tháng 12—một công cụ tam giác thủ tục trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị chuyên biệt qua quy trình phê duyệt.

RenovoRx, Inc. (RNXT) tăng 4,44% lên 0,94 đô la sau khi công bố trước đó rằng bản tóm tắt của họ gửi tới Hội nghị Thường niên về Ung thư Tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2026 đã được chấp nhận. Công ty sẽ trình bày kết quả thử nghiệm Phase III từ chương trình TIGeR-PaC trong các phiên họp tháng 1.

Đà tăng của ngành và sự quan tâm đầu cơ

Neumora Therapeutics, Inc. (NMRA) thể hiện mức tăng rõ rệt nhất trong phiên, tăng 16,02% lên 2,10 đô la, lợi nhuận 0,29 đô la mỗi cổ phiếu. Việc không có thông báo riêng của công ty cho thấy đà tăng này phản ánh sự hưng phấn chung của ngành và các vị thế đầu cơ ủng hộ lĩnh vực công nghệ sinh học.

Healthcare Triangle, Inc. (HCTI) tăng 6,72% lên 1,43 đô la, tận dụng thông báo ngày 10 tháng 12 về Thỏa thuận Tiến bộ (Advance Agreement) với Teyame AI LLC như một bước chuẩn bị cho việc mua lại các nền tảng trải nghiệm khách hàng dựa trên trí tuệ nhân tạo của Tây Ban Nha là Teyame 360 SL và Datono Mediacion SL. Giao dịch này nhằm định vị Healthcare Triangle trở thành nhà cung cấp hàng đầu về hạ tầng tương tác bệnh nhân và khách hàng dựa trên trí tuệ nhân tạo trên toàn cầu.

Alphatec Holdings, Inc. (ATEC), nhà cung cấp nền tảng công nghệ phẫu thuật cột sống, ghi nhận mức tăng nhẹ sau giờ là 2,80%, dừng lại ở 21,28 đô la. Công ty không có cập nhật nào trong phiên nhưng vẫn hưởng lợi từ niềm tin của nhà đầu tư vào danh mục thiết bị phẫu thuật của mình.

Sức mạnh phối hợp trong lĩnh vực công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe nhấn mạnh sự hứng thú của nhà đầu tư đối với các công ty đang phát triển các liệu pháp mới, đạt được các phê duyệt quy định và mở rộng khả năng công nghệ trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dựa trên trí tuệ nhân tạo.

(Bản báo cáo này phản ánh các quan sát thị trường hiện tại và không nhất thiết phản ánh ý kiến của bất kỳ sàn giao dịch hoặc cơ quan quản lý nào.)