Естрогенові пластирі важко знайти, і це може не вирішитися найближчим часом.

Жінка використовує естрогеновий пластир під час гормональної терапії.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Естрогенові пластирі дефіцитні, оскільки попит на менопаузальні препарати різко зростає, і виробникам може знадобитися щонайменше рік, щоб надолужити.

Кількість рецептів на естрогенові пластирі зросла на 162% за останні два роки, згідно з даними HealthVerity. Зростаючий попит ще більше підскочив минулої осені, коли Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) видалило попередження в чорній рамці, яке діяло понад 20 років і відмовляло жінок від замісної гормональної терапії.

Виробники намагаються встигати за попитом. Три типи пластирів перебувають у дефіциті, згідно з даними Американської асоціації фармацевтів системи охорони здоров'я, яка покладається на звіти медичних працівників. FDA, використовуючи іншу методологію, не оголошувало про дефіцит естрадіолу.

"Ви можете їх отримати, але це потребує багато часу та зусиль, коли ми всі так зайняті в цей період нашого життя", — сказала д-р Сьюзен Лоеб-Цайтлін, директорка Жіночого центру середнього віку в Weill Cornell Medicine.

Лікарі по всій країні описують труднощі, з якими стикаються їхні пацієнтки, намагаючись знайти замісну гормональну терапію, особливо естрогенові пластирі. Коли її запитали, скільки часу вона витрачає, намагаючись допомогти людям знайти ліки, д-р Франческа Тернер, лікарка в Айові, просто сміється.

"Разом з моєю медсестрою, фармацевтами пацієнтів і мною ми робимо це майже щодня, намагаючись з'ясувати, як допомогти нашим пацієнтам", — сказала Тернер.

Лікарі призначають естроген для лікування симптомів менопаузи, включаючи припливи та мозковий туман, які виникають, коли організм жінки виробляє менше цього гормону. Естрадіол є найпотужнішим типом і зазвичай вводиться через пластир, який поступово виділяє гормон на шкіру, щоб допомогти полегшити фізичні та психічні симптоми менопаузи. Лікарі віддають перевагу місцевому застосуванню естрогену, оскільки це вважається безпечнішим варіантом, ніж пероральний прийом, сказала Лоеб-Цайтлін.

Протягом більш ніж двох десятиліть FDA радив жінкам уникати лікування менопаузи естрогеном, оскільки дослідження 2002 року під назвою "Ініціатива жіночого здоров'я" припускало, що це може підвищити ризик раку молочної залози та інших захворювань, таких як деменція. Пізніші аналізи показали, що учасниці дослідження були старшими за більшість жінок, які починають замісну гормональну терапію, а ризики її прийому були перебільшені. FDA змінило свою позицію минулої осені та заявило, що працюватиме з компаніями над видаленням згадок про ризики в маркуванні ліків.

На той час інтерес уже відновився. Лікарі відзначають відомі голоси, такі як Опра Вінфрі, та користувачів соціальних мереж за те, що вони пролили світло на менопаузу, симптоми, що змінюють життя, які відчувають деякі жінки, та те, як замісна гормональна терапія може допомогти.

"Попит фактично виник від жіночої спільноти, яка каже в своїх групах або спільнотах, що вони все ще страждають", — сказала д-р Джессіка Шеперд, головна медична директорка Hers. "Це було значною мірою спричинено соціальними мережами, де люди дійсно можуть висловити свою думку, і ви бачите багато знаменитостей, які також розповідають про свій шлях".

Бачачи такий імпульс, Hers, частина телемедичного провайдера Hims & Hers, найбільш відомого пропозицією ліків від еректильної дисфункції та GLP-1, близько півтора року тому вирішила зайнятися бізнесом перименопаузи та менопаузи, сказала Шеперд. Інтерес до програми потроївся з моменту її запуску в жовтні, повідомила компанія.

Кількість рецептів на всі типи естрогену зросла на 78% за останні два роки, згідно з даними HealthVerity. Пластирі виявилися особливо популярними: кількість рецептів зросла більш ніж удвічі — до 1,6 мільйона в травні з 594 000 у червні 2024 року, показало дослідження HealthVerity. Тепер вони складають 44% усіх рецептів на естроген.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Ця популярність напружила постачання.

Три типи пластирів з естрадіолом зараз стикаються з дефіцитом, згідно з базою даних ASHP. Два з постраждалих виробників — Zydus і Noven — не відповіли на запит CNBC про коментар.

Третій виробник, Amneal, заявив, що працює над збільшенням виробництва, щоб задовольнити зростаючий попит. Компанія заявила, що не надає конкретних деталей виробництва чи термінів, але залишається зосередженою на безперервності догляду за пацієнтами.

Інші виробники естрогенових продуктів повідомляють про подібні тенденції. Sandoz у своїй заяві сказав, що нещодавні зміни в поведінці при призначенні ліків "створили безпрецедентний попит, який на даний момент неможливо повністю задовольнити". Компанія заявила, що працює над збільшенням виробництва пластирів з естрадіолом, але це складно, оскільки пластирі "дуже складні" у виробництві.

Підвищений попит може пояснити, чому FDA не оголосила дефіцит, на думку експертів фармацевтичної галузі. Агентство оцінює, чи відповідає пропозиція від усіх виробників ліків історичному попиту на них.

І хоча база даних про дефіцит ASHP повністю базується на публічних звітах, дані FDA надходять від виробників, сказав Майкл Ганіо, старший директор з фармацевтичної практики та якості ASHP. Це залишає FDA спробувати оцінити новий попит на ліки, не маючи змоги легко відстежувати рецепти, які залишаються невиконаними.

"Дуже, дуже важко зрозуміти, наскільки великий попит, тому що ви не знаєте, скільки лікарів, медсестер і тих, хто виписує рецепти, загалом переводять пацієнтів на альтернативні продукти, тому FDA завжди важко поставити ярлик "так, є дефіцит", не маючи змоги кількісно оцінити справжній ринковий попит", — сказав Ганіо.

Представник FDA заявив, що пластирі з естрадіолом наразі не є дефіцитними, і всі шість виробників повідомляють про роботу на повну потужність, намагаючись встигати за зростаючим попитом. Агентство заявило, що продовжує моніторити постачання та пропонує допомогу виробникам для збільшення пропозиції.

Може знадобитися час, щоб побачити результат цих зусиль. Виробництво трансдермальних пластирів вимагає більш складних технологій, ніж ліки у формі таблеток.

Виробники дженериків зазвичай перемикають лінії протягом року, сказав Ганіо, тобто вони можуть виділити лінію на виробництво продукту з естрадіолом на перші три місяці, а потім завершити на рік. І щоб збільшити випуск, їм доведеться або чекати наступного року, або запустити іншу партію. Виробникам дженериків важче зробити такий розрахунок, оскільки ці продукти мають нижчу маржу прибутку, ніж брендовані ліки, сказав він.

Напруга, здається, вже поширюється на інші види замісної гормональної терапії: ASHP нещодавно включив до списку дефіцитних кілька кремів з естрадіолом і таблетки прогестерону, які призначаються разом з естрогеном.

Тим часом деякі люди шукають альтернативи. Лоеб-Цайтлін рекомендує своїм пацієнткам спробувати гелі з естрогеном, якщо вони не можуть знайти пластирі. Деякі лікарі звертаються до кремів з аптек індивідуального виготовлення.

Дженн Берч, фармацевтка з Дарема, Північна Кароліна, почала пропонувати креми лікарям у своєму районі на початку цього року, коли почала відчувати труднощі з постачанням пластирів. Вона виявила, що деякі пацієнти віддають їм перевагу, оскільки вона може налаштовувати їх, комбінуючи естроген з іншими гормонами, такими як прогестерон або тестостерон.

Страхові компанії рідко покривають ліки індивідуального виготовлення, тобто пацієнти повинні платити з власної кишені. Берч каже, що бере близько 50 доларів за місячний запас крему — ціна, яка, за її словами, допомагає покрити інвестиції, які вона зробила для дотримання нещодавнього нормативного акту щодо змішування небезпечних речовин. Спеціальні вимоги до обробки можуть бути ще одним фактором, що обмежує здатність виробників швидко нарощувати виробництво, сказав Ганіо.

Він прогнозує, що виробникам знадобиться рік-два, щоб знайти баланс між попитом і пропозицією. Це означає, що жінки можуть бути змушені шукати ліки ще деякий час.

Виберіть CNBC як ваше улюблене джерело на Google і не пропустіть жодної миті від найнадійнішого імені в новинах бізнесу.