Естрогенові пластирі важко знайти, і це може не вирішитися найближчим часом

Жінка використовує естрогенний пластир під час гормональної терапії.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Естрогенні пластирі дефіцитні, оскільки попит на ліки від менопаузи стрімко зростає, і виробникам може знадобитися щонайменше рік, щоб наздогнати попит.

Рецепти на естрогенні пластирі зросли на 162% за останні два роки, згідно з даними HealthVerity. Вже зростаючий попит підсилила минулої осені Управління з продовольства і медикаментів (FDA), яке зняло понад 20-річне попередження про чорний ящик, що відмовляло жінок від гормональної замісної терапії.

Виробники намагаються встигати. Три типи пластирів перебувають у дефіциті, згідно з даними Американського товариства фармацевтів системи охорони здоров'я, яке спирається на звіти медичних працівників. FDA, використовуючи іншу методологію, не оголосило про дефіцит естрадіолу.

"Ви можете їх отримати, але це потребує багато часу та зусиль, коли ми всі так зайняті в цей період нашого життя", — сказала д-р Сьюзен Леб-Зайтлін, директор Центру жіночого середнього віку в Weill Cornell Medicine.

Лікарі по всій країні описують труднощі, з якими стикаються їхні пацієнтки, намагаючись знайти гормональну замісну терапію, особливо естрогенні пластирі. На запитання, скільки часу вона витрачає на допомогу людям у пошуку ліків, д-р Франческа Тернер, лікарка з Айови, просто сміється.

"Між моєю медсестрою, фармацевтами пацієнтів і мною ми робимо це майже щодня, намагаючись зрозуміти, як організувати це для наших пацієнтів", — сказала Тернер.

Лікарі призначають естроген для лікування симптомів менопаузи, включаючи припливи та туман у голові, які виникають, коли організм жінки виробляє менше цього гормону. Естрадіол є найпотужнішим типом і зазвичай вводиться через пластир, який поступово вивільняє гормон на шкіру, допомагаючи полегшити фізичні та психічні симптоми менопаузи. Лікарі вважають за краще давати естроген місцево, оскільки це вважається безпечнішим варіантом, ніж пероральний прийом, сказала Леб-Зайтлін.

Протягом більше двох десятиліть FDA радило жінкам уникати лікування менопаузи естрогеном, оскільки дослідження 2002 року під назвою Women's Health Initiative припускало, що це може підвищити ризик раку молочної залози та інших захворювань, таких як деменція. Пізніші аналізи показали, що учасниці дослідження були старшими, ніж більшість жінок, які починають гормональну замісну терапію, і ризики були перебільшені. Минулої осені FDA змінило курс і заявило, що працюватиме з компаніями над видаленням посилань на ризики в маркуванні ліків.

До того часу інтерес уже відновився. Лікарі зазначають, що такі відомі голоси, як Опра Вінфрі та користувачі соціальних мереж, проливають світло на менопаузу, симптоми, що змінюють життя деяких жінок, і те, як гормональна замісна терапія може допомогти.

"Попит насправді виник від спільноти жінок, які в своїх групах чи спільнотах кажуть, що вони все ще страждають", — сказала д-р Джессіка Шеперд, головний медичний директор Hers. "Це багато в чому було спричинено соціальними мережами, де люди дійсно можуть висловити свою думку, і ви бачите багато знаменитостей, які також розповідали про свій шлях".

Вбачаючи цей імпульс, Hers, частина телемедичного провайдера Hims & Hers, який найбільш відомий наданням ліків від еректильної дисфункції та GLP-1, близько півтора року тому вирішив увійти в бізнес перименопаузи та менопаузи, сказала Шеперд. Компанія заявила, що інтерес до програми потроївся з моменту її запуску в жовтні.

Рецепти на всі типи естрогену зросли на 78% за останні два роки, згідно з даними HealthVerity. Пластирі виявилися особливо популярними: кількість рецептів зросла більш ніж удвічі — до 1,6 млн у травні з 594 000 у червні 2024 року, згідно з HealthVerity. Тепер вони становлять 44% всіх рецептів на естроген.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Ця популярність напружила пропозицію.

Три типи естрадіолових пластирів зараз перебувають у дефіциті, згідно з базою даних ASHP. Два з постраждалих виробників — Zydus і Noven — не відповіли на запит CNBC про коментар.

Третій виробник, Amneal, заявив, що працює над збільшенням виробництва, щоб задовольнити зростаючий попит. Компанія заявила, що не надає конкретних деталей виробництва або часових рамок, але залишається зосередженою на безперервності догляду за пацієнтами.

Інші виробники естрогенних продуктів заявили, що спостерігають подібні тенденції. Sandoz у заяві сказав, що нещодавні зміни в поведінці при призначенні ліків "створили безпрецедентний попит, який наразі не може бути повністю задоволений". Компанія заявила, що працює над збільшенням виробництва естрадіолових пластирів, але це важко зробити, оскільки пластирі "дуже складні" у виробництві.

Підвищений попит може пояснити, чому FDA не оголосило про дефіцит, вважають експерти фармацевтичної галузі. Агентство оцінює, чи відповідає пропозиція всіх виробників ліків історичному попиту на препарат.

І хоча база даних дефіциту ASHP повністю формується з публічних звітів, дані FDA надходять від виробників, сказав Майкл Ганіо, старший директор з фармацевтичної практики та якості в ASHP. Це залишає FDA спроби кількісно оцінити новий попит на ліки, не маючи можливості легко відстежувати нереалізовані рецепти.

"Насправді дуже важко зрозуміти, який існує попит, тому що ви не знаєте, скільки лікарів, медсестер та лікарів загалом перемикають пацієнтів на альтернативні продукти, тому FDA завжди важко навісити ярлик "так, це дефіцит", не маючи можливості кількісно оцінити справжній ринковий попит", — сказав Ганіо.

Представник FDA заявив, що естрадіолові пластирі наразі не в дефіциті, і всі шість виробників повідомляють про виробництво на повну потужність, намагаючись встигати за зростаючим попитом. Агентство заявило, що продовжує моніторити пропозицію та пропонує допомогу виробникам для збільшення пропозиції.

Може знадобитися час, щоб побачити результати цих зусиль. Виробництво трансдермальних пластирів передбачає більш складне виробництво, ніж ліки у формі таблеток.

Виробники дженериків зазвичай перемикають лінії протягом року, сказав Ганіо, тобто вони можуть виділити лінію на виробництво естрадіолового продукту на перші три місяці, а потім завершити на рік. Щоб збільшити випуск, їм потрібно або чекати наступного року, або запустити ще одну партію. Для виробників дженериків це складніший розрахунок, оскільки ці продукти мають нижчу маржу прибутку, ніж фірмові ліки, зазначив він.

Напруга, здається, вже поширюється на інші гормональні замісні терапії: ASHP нещодавно внесло до списку дефіциту кілька естрогенних кремів і таблеток прогестерону, які призначають разом з естрогеном.

Тим часом деякі люди шукають альтернативи. Леб-Зайтлін пропонує своїм пацієнткам спробувати естрогенні гелі, якщо вони не можуть знайти пластирі. Деякі лікарі звертаються до кремів з аптек індивідуального виготовлення.

Джен Берч, фармацевтка з Дарема, Північна Кароліна, почала пропонувати креми лікарям у своєму регіоні на початку цього року, коли почала відчувати труднощі з постачанням пластирів. Вона виявила, що деякі пацієнтки віддають їм перевагу, оскільки вона може налаштовувати їх, поєднуючи естроген з іншими гормонами, такими як прогестерон або тестостерон.

Страхові компанії рідко покривають ліки індивідуального виготовлення, тому пацієнтам доводиться платити з власної кишені. Берч каже, що бере близько 50 доларів за місячний запас крему — ціна, яка, за її словами, допомагає покрити інвестиції, які вона зробила для дотримання нещодавніх нормативних вимог щодо змішування небезпечних речовин. Особливі вимоги до поводження можуть бути ще одним фактором, що обмежує здатність виробників швидко нарощувати виробництво, сказав Ганіо.

Він прогнозує, що виробникам знадобиться від одного до двох років, щоб знайти золоту середину між попитом і пропозицією. Це означає, що жінки можуть залишатися в скрутному становищі ще деякий час.

Виберіть CNBC як своє улюблене джерело в Google і не пропустіть жодного моменту від найнадійнішого імені в бізнес-новинах.