Компанія Yabao Pharmaceutical оголосила, що нещодавно отримала "Повідомлення про схвалення клінічних випробувань лікарського засобу" для трансдермального пластиру зі скополаміном, затвердженого Державним управлінням лікарських засобів Китаю. Показаннями для цього препарату є профілактика післяопераційної нудоти та блювання, пов'язаних з анестезією та/або опіоїдним знеболенням та відновленням після хірургічного втручання. Оригінальний препарат TRANSDERM SCOP був розроблений спільно ALZA та Ciba-Geigy, схвалений FDA у США в 1979 році, обсяг продажів у США у 2024 році становив приблизно 8,3125 мільйона доларів США, наразі не зареєстрований в Китаї. Зареєстровані в Китаї пластирі зі скополаміном мають показання для профілактики нудоти та блювання, пов'язаних з хворобою руху, що суттєво відрізняється від показань продукту, схваленого для клінічних випробувань цього разу. Компанія вже інвестувала приблизно 30,1739 мільйона юанів у дослідження та розробку. Препарат потребує проведення досліджень біоеквівалентності та клінічних випробувань ІІІ фази, а також проходження перевірки та затвердження Державним управлінням лікарських засобів перед тим, як його можна буде виробляти та випускати на ринок.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

Нагородити
подобається
Прокоментувати
Репост
Поділіться

Прокоментувати

Додати коментар

Немає коментарів

Популярні теми
Дізнатися більше
#
GateCompletesDividendDistribution
127,59K Популярність
#
StrategyBuybackSurges12%
410,19K Популярність
#
IsraelStrikesIranBTCPlunges
67,21K Популярність
#
PredictWorldCupShare20000U
545,08K Популярність
#
TrumpDisclosesOver100MBTCETH
3,83M Популярність

Закріплено

карта сайту

Ябао Фармацевтика: Трансдермальний пластир зі скополаміном отримав дозвіл на клінічні дослідження.

Популярні теми

GateCompletesDividendDistribution

StrategyBuybackSurges12%

IsraelStrikesIranBTCPlunges

PredictWorldCupShare20000U

TrumpDisclosesOver100MBTCETH

Закріплено