Зросло на 1300% за минулий місяць, чи варто купувати цю таємничу біотехнологічну компанію?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18,72%) була мало відомою біотехнологічною компанією, яка торгувалася за $4 за акцію минулого місяця. Однак станом на 4 травня її ціна стрімко зросла до $55. Brooklyn ImmunoTherapeutics тепер є компанією середньої капіталізації з ринковою вартістю майже 2,7 мільярда доларів — і зростає. Вона стала однією з провідних біотехнологічних акцій, що зросли з бідності до багатства менш ніж за 30 днів.

Майте на увазі, що це все ще компанія на стадії розробки, яка ще не має жодного препарату або біологічного засобу на ринку. Що стоїть за таким величезним ралі?

Джерело зображення: Getty Images

Каталізатор

У квітні компанія отримала ексклюзивну ліцензію від Factor Bioscience і Novellus Therapeutics на розробку біологічних препаратів на основі мРНК. Технологія раніше отримала підтвердження через успіх вакцин від коронавірусу на основі мРНК і може бути застосована у різних галузях. Brooklyn Therapeutics прагне розробити кандидатів на основі мРНК, які можуть увійти до клінічних випробувань уже до 2024 року для лікування серповидноклітинної анемії, моногенні розлади та твердих/рідких пухлин.

Довго приховувана таємниця

Отримання ліцензії на передклінічну мРНК не було таким вже проривним. Однак це сприяло відновленню інтересу інвесторів до єдиного активу компанії. Ще у 2018 році компанія придбала IRX Therapeutics та її імунотерапію IRX-2. Зараз Brooklyn ImmunoTherapeutics досліджує IRX-2 для лікування раку голови та шиї.

Результати контрольованого дослідження фази 2b очікуються у першій половині 2022 року. Якщо воно буде успішним, слід пам’ятати, що нові імунотерапії для пізніх стадій раку можуть коштувати до 10 мільярдів доларів, навіть для кількох показань. Тому ставки дуже високі.

Що інвестори можливо не знають, так це те, що IRX-2 перебуває у клінічних випробуваннях для раку голови та шиї вже щонайменше 20 років. У відкритому дослідженні фази 1/2 2005 року виживаність 25 пацієнтів із раком голови та шиї, які отримували IRX-2, порівнювалася з 25 історичними випадками. У групі з інтервенцією загальна виживаність становила 56% проти 21% у історичній контрольній групі за чотири роки. Значення p для дослідження становило 0,03, що свідчить про статистичну значущість результатів на рівні 95%.

Але результати безумовно викликають цікавість: дослідження проводилося лише в одному центрі в Мехіко. Більше того, і пацієнти з IRX-2, і ті з історичної групи лікувалися одним і тим самим хірургом.

Під час іншого відкритого дослідження, опублікованого у 2018 році Національними інститутами охорони здоров’я (NIH), 27 учасників із раком голови та шиї, які отримували IRX-2, мали загальну виживаність 65% до п’ятого року. Однак це не особливо вражає, враховуючи, що оцінки виживаності при раку голови та шиї коливаються між 50% і 66%.

Також неможливо зробити висновки щодо ефективності терапії на основі історичних порівнянь. Пацієнти, які беруть участь у клінічних дослідженнях, зазвичай отримують найкраще лікування та якість догляду (завдяки щедовому корпоративному фінансуванню). Це може включати виконавців для пацієнтів із серйозними побічними ефектами.

Який вердикт?

Зараз ще зарано робити будь-які припущення щодо ліцензійних угод компанії з мРНК. Аналогічно, я б не ставив на успіх IRX-2 як імунотерапії, поки не побачу результати у порівнянні з реальною контрольною групою. Якщо ви не любите азартні ігри без знання шансів, краще утриматися від акцій Brooklyn ImmunoTherapeutics. За останнім річним звітом, у компанії лише 851 000 доларів чистих активів, тому вона, ймовірно, скористається останнім ралі і швидко підніме капітал через емісію акцій.