Halia Therapeutics представить дані фінальної фази 2 Ofirnoflast у пацієнтів з нижчим ризиком МДС на EHA2026 та оголошує про призначення Хана Мінта, MD, FACP, на посаду головного медичного директора

Halia Therapeutics представить фінальні дані фази 2 Ofirnoflast у нижчому ризику МДС на EHA2026 та оголосила про призначення Хана Мінта, MD, FACP, на посаду головного медичного директора

Halia Therapeutics представить фінальні дані фази 2 Ofirnoflast у нижчому ризику МДС на EHA2026 та оголосила про призначення Хана Мінта, MD, FACP, на посаду головного медичного директора

PR Newswire

ЛЕХІ, Юта, 12 травня 2026

Європейська асоціація гематології (EHA) представить усну доповідь із повідомленням про 67% гематоологічних покращень, тривалу незалежність від трансфузій та відсутність серйозних побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням, у пацієнтів із низьким ризиком МДС, що не реагують на ESA

Др. Мінт, лідер у галузі гематології та керівник відділу розробки онкологічних препаратів, приєднується до Halia для керівництва клінічною розробкою, оскільки ofirnoflast (HT-6184) просувається до ключових випробувань

ЛЕХІ, Юта, 12 травня 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., клінічно-орієнтована біофармацевтична компанія, яка розробляє перші у своєму класі терапії, спрямовані на NLRP3 інфламасому та пов’язані запальні шляхи, сьогодні оголосила про фінальні результати фази 2 для ofirnoflast (HT-6184) у пацієнтів із нижчим ризиком мієлодиспластичного синдрому (LR-MDS). Дані будуть представлені в усній сесії на Конгресі Європейської асоціації гематології (EHA) 2026, 11–14 червня, в Стокгольмі, Швеція. Прийнятий абстракт вже доступний на платформі конгресу EHA.

Компанія також оголосила про призначення Хана Мінта, MD, FACP, на посаду головного медичного директора. Др. Мінт керуватиме глобальною клінічною розробкою, медичними справами та стратегією безпеки Halia, оскільки компанія готується до просування ofirnoflast у ключові стадії розробки та розширення свого більш широкого портфеля, заснованого на людській генетичній стійкості та природній імунній біології.

Фінальні результати фази 2 будуть представлені на EHA2026

Відкритий, однолінійний, однорічний випробування фази 2 залучило 37 дорослих із дуже низьким до середнього ризиком МДС за IPSS-R (оцінка ≤4,5), які мали симптоматичну анемію або залежність від трансфузій червоних кров’яних клітин (RBC) і були нечутливими, нетолерантними або не мали можливості застосовувати стимулятори еритропоезу (ESA). Ofirnoflast застосовувався перорально по 2 мг один раз на день за графіком 5 днів роботи/2 дні відпочинку протягом до 32 тижнів. Основною метою було гематоологічне покращення (HI) згідно з критеріями IWG 2018. Основні моменти з прийнятого абстракту включають:

• Загальний рівень HI 67% серед 30 оцінених пацієнтів, з багатолінійною активністю: 62% HI-E, 60% HI-P і 50% HI-N
• Незалежність від RBC-трансфузій ≥8 тижнів у 55% пацієнтів із залежністю від трансфузій (10/18), з яких 39% зберігали цю незалежність ≥16 тижнів
• Медіана тривалості незалежності від трансфузій — 28,5 тижнів
• 75% HI-E серед пацієнтів без залежності від трансфузій (9/12)
• Медіана підвищення гемоглобіну на 4,5 г/дл у відповідь на HI-E та у тих, хто став незалежним від трансфузій (діапазон 0,1–7,1 г/дл)
• Відсутність серйозних побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням; побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, виникли у 27% пацієнтів, з одним випадком Grade ≥3 (гіпертензія)
• Активність спостерігалася у різних підтипах МДС за ВООЗ та мутаційних фонах, включаючи пацієнтів із та без SF3B1 або del(5q)

Додаткові дані щодо ефективності, безпеки, біомаркерів та якості життя будуть представлені на конгресі EHA2026.

“Ці фінальні результати фази 2 підтверджують наш підхід до цілеспрямованого впливу на верхні рівні природної імунної біології у пацієнтів із нижчим ризиком МДС,” сказав Девид Дж. Беарс, Ph.D., президент, головний виконавчий директор і співзасновник Halia Therapeutics. “Ofirnoflast продемонстрував тривалу незалежність від трансфузій, багатолінійне гематоологічне покращення та сприятливий профіль безпеки у пацієнтів із значною незадоволеною потребою.”

Хан Мінт, MD, FACP, призначений головним медичним директором

Др. Мінт має понад три десятиліття досвіду, що охоплює академічну медицину, біотехнології та глобальні фармацевтичні організації, з глибокою експертизою у галузі гематологічних злоякісних новоутворень, розробки онкологічних препаратів та стратегії клінічних досліджень на пізніх стадіях.

Др. Мінт — міжнародно визнаний гематолог-онколог і керівник у біофармацевтичній галузі з понад тридцятирічним досвідом у академічній медицині, біотехнологіях і великих фармацевтичних компаніях. Протягом своєї кар’єри він керував розробкою інноваційних терапій для солідних пухлин, гематологічних раків і програм клітинної імунотерапії, маючи досвід просування кандидатів від ранніх досліджень до регуляторного схвалення та комерціалізації.

“Додавання Хана до нашої керівної команди посилює нашу здатність виконати наступний етап розробки ofirnoflast із клінічною та регуляторною реалізацією, оскільки ми рухаємося до ключових стадій,” продовжив Беарс. “Він — один із небагатьох лідерів, який працював у галузі злоякісної гематології, глобальної розробки препаратів, академічної медицини та пізніх стадій комерціалізації. Його досвід у галузі мієлодиспластичних захворювань, стратегії ключових випробувань і регуляторної взаємодії безпосередньо відповідає напрямку розвитку Halia.”

Коментуючи своє призначення, др. Мінт сказав: “Я радий приєднатися до Halia у такий важливий момент. Дані фази 2 ofirnoflast підтримують диференційований терапевтичний підхід при нижчому ризику МДС, де пацієнти все ще потребують нових пероральних варіантів, що можуть покращити гемопоез і зменшити навантаження від трансфузій. Більш широка платформа Halia, заснована на людській генетичній стійкості та природній імунній біології, створює переконливу основу для розробки ліків від серйозних гематологічних і запальних захворювань. Я з нетерпінням чекаю просування ofirnoflast і портфеля препаратів через наступні етапи клінічної розробки.”

Про Хана Мінта, MD, FACP

Др. Мінт — гематолог-онколог і керівник у галузі розробки препаратів із понад 30-річним досвідом у академічній медицині, біотехнологіях і глобальних фармацевтичних компаніях. Раніше він був головним медичним директором NextCure, Inc., керуючи першими у людство клінічними дослідженнями та дослідженнями доказової концепції в онкології, а також головним медичним директором NexImmune, Inc., розробника клітинних імунотерапій.

Раніше у своїй кар’єрі др. Мінт займав керівні посади в Celgene Corporation (тепер частина Bristol Myers Squibb), включаючи керівника глобальних мієлодиспластичних захворювань і співголову глобальної франшизи мієлодиспластичних захворювань, де сприяв розробці, схваленню та глобальному запуску терапій для мієлодиспластичних захворювань, включаючи таласемію, MF, МДС і AML.

Перед переходом у промисловість др. Мінт був академічним гематологом-онкологом і лікарем із трансплантації стовбурових клітин. Він був професором медицини та директором програми трансплантації стовбурових клітин і гематологічних злоякісних новоутворень у Університеті Колорадо, Денвер, де створив акредитовану FACT і Центр досконалості програму трансплантації стовбурових клітин. Раніше він займав керівні посади в Rush University Medical Center. Др. Мінт отримав ступінь MBBS у Інституті медицини в Янгоні та пройшов післядипломне навчання з внутрішніх хвороб і гематології у Великій Британії, а також додаткове навчання з гематології/онкології та трансплантації стовбурових клітин у США. Він є членом Королівського коледжу патологоанатомів Лондона, Великобританія, Королівського коледжу лікарів і хірургів Глазго, Королівського коледжу лікарів Едінбурга та Американської академії лікарів.

Деталі презентації EHA2026

**Назва: **Ofirnoflast, інгібітор NEK7 першого у своєму класі, викликає значне незалежність від трансфузій та багатолінійне гематоологічне покращення при нижчому ризику мієлодиспластичного синдрому (LR-MDS): результати фази 2
**Номер абстракту: **S174
**Сесія: **Усна сесія s426 — Мієлодиспластичні синдроми – клінічні
**Доповідач: **Варун Бфна, MD
**Дата і час: **П’ятниця, 12 червня 2026, 17:15–18:30 CEST
**Місце: **Зал A2-3, Stockholmsmässan, Стокгольм, Швеція, та віртуально на платформі конгресу EHA

Про Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast — перший у своєму класі пероральний інгібітор NEK7, розроблений для модуляції активації NLRP3 інфламасоми на рівні перед запальним сигналом. Цим, націлюючись на NEK7 перед збиранням NLRP3, ofirnoflast запобігає формуванню інфламасоми та порушує ключовий шлях, залучений у неефективне гемопоез. Halia просуває ofirnoflast як потенційну терапію, що змінює хворобу, для нижчого ризику МДС, з більш широкими можливостями розробки для захворювань, зумовлених інфламасомою.

Про Halia Therapeutics

Halia Therapeutics — клінічно-орієнтована біотехнологічна компанія з головним офісом у Лехі, Юта, яка розробляє терапії першого у своєму класі, що націлені на біологію захворювань, зумовлених інфламасомою. Компанія зосереджена на вирішенні значних незадоволених медичних потреб у гематологічних захворюваннях за допомогою нових механізмів дії, спрямованих на корінь запальних патологій. Провідна програма Halia, ofirnoflast, розробляється для нижчого ризику МДС та інших гематологічних захворювань, зумовлених біологією NLRP3 інфламасоми. Її широка лінійка продуктів базується на людській генетичній стійкості та точній медицині. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.haliatx.com.

Про заяви з поглядом у майбутнє

Ця прес-реліз містить заяви з поглядом у майбутнє відповідно до застосовних законів про цінні папери, включаючи заяви щодо потенційних клінічних, терапевтичних і комерційних переваг ofirnoflast (HT-6184); термінів і змісту майбутніх наукових презентацій; дизайну, термінів і результатів поточних і майбутніх клінічних досліджень; регуляторних планів і взаємодій; призначення та очікуваного внеску головного медичного директора Halia; а також портфеля та стратегії розвитку компанії. Слова, такі як “може”, “буде”, “очікує”, “планує”, “передбачає”, “оцінює”, “намір” та подібні вирази, мають на меті ідентифікувати заяви з поглядом у майбутнє. Заяви з поглядом у майбутнє базуються на поточних очікуваннях і припущеннях Halia і підлягають ризикам і невизначеностям, які можуть спричинити істотну різницю у фактичних результатах, включаючи ризики, пов’язані з клінічною розробкою, регуляторним оглядом, виробництвом, фінансуванням, конкуренцією, інтелектуальною власністю, персоналом і загальними бізнес-умовами. Halia не бере на себе зобов’язання оновлювати будь-які заяви з поглядом у майбутнє, крім випадків, передбачених законом.

Контакти

**Медіа:

**Тейлор Авеї
Директор з розвитку бізнесу
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Інвесторські відносини:

**Лейг Сальво
Інвесторські відносини New Street
leigh@newstreetir.com

Переглянути оригінальний контент для завантаження мультимедіа:

ДЖЕРЕЛО Halia Therapeutics