Китайська біофармацевтика: дочірня компанія Чжунда Тяньцінь уклала ексклюзивну стратегічну співпрацю з GSK, прискорюючи процес виходу на ринок нового препарату для гепатиту В Bepirovirsen в Китаї

11 травня, China Biological Pharmaceutical оголосила, що її ключове дочірнє підприємство, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, уклало ексклюзивну стратегічну співпрацю з GSK, що прискорить вихід Bepirovirsen на ринок Китаю.

Згідно з умовами договору, Zhengda Tianqing відповідатиме за імпорт, дистрибуцію, доступ до лікарень, а також просування та непроцесні заходи щодо Bepirovirsen в материковому Китаї, а всі доходи від продажу цього продукту будуть зараховуватися до операційних доходів Zhengda Tianqing. GSK залишатиметься власником ліцензії на випуск препарату (MAH), відповідальним за регуляторні питання, контроль якості, фармаковізначення та глобальну медичну стратегію.

Згідно з умовами договору, Zhengda Tianqing у період початкових 5,5 років співпраці закуповуватиме Bepirovirsen у GSK відповідно до узгоджених умов постачання. Після цього сторони зможуть продовжити термін співпраці за взаємною згодою.

За договором, сторони також матимуть можливість обговорювати подальшу співпрацю щодо дослідницьких активів, які частково орієнтовані на ринки за межами Китаю. Ця співпраця сприятиме встановленню довгострокового партнерства та створенню міцної основи для подальшого розширення співпраці з інноваційними активами.

Bepirovirsen — це перший у своєму роді трьохмеханізмовий антисмисловий олігонуклеотид (ASO), який використовується для лікування дорослих із хронічним вірусним гепатитом В (CHB). У серпні 2021 року його було включено до програми швидкого доступу до ліків Центру оцінки та досліджень лікарських засобів (CDE) Національного управління з контролю за лікарськими засобами Китаю, а у квітні 2026 року — до пріоритетної процедури розгляду. В рамках трьох клінічних досліджень B-Well 1 і B-Well 2 було показано статистично та клінічно значущу функціональну ремісію, що підтримує подання заявки на реєстрацію.

Zhengda Tianqing є однією з найстарших фармацевтичних компаній у Китаї, яка активно працює у сфері гепатології, створивши повний спектр продуктів для лікування гепатитів. Серії препаратів, таких як Tianqing Ganmei і Runzhong®, відіграють важливу роль у просуванні концепцій та підвищенні обізнаності щодо діагностики та лікування гепатиту В у країні.

У повідомленні зазначено, що стратегічна співпраця між Zhengda Tianqing і GSK дозволить підвищити доступність Bepirovirsen у Китаї, що принесе користь більшій кількості пацієнтів. Крім того, ця співпраця додатково збагачує портфель продуктів Zhengda Tianqing у галузі гепатології та забезпечує взаємодоповнюючу синергію з дослідницьким портфелем.

(Оголошення China Biological Pharmaceutical)

(Редактор: Ян Ян, Лінь Чень)

Ключові слова:

                                                            Охорона здоров'я