Реальні випробування FDA від Amgen викликають питання щодо цінності портфеля розробок

Amgen було обрано FDA для участі в новій ініціативі реального часу клінічних випробувань, програмі, спрямованій на безперервний обмін даними про клінічну розробку між компаніями та FDA. Ця ініціатива ставить Amgen на передовий край регуляторного експерименту, який може суттєво вплинути на ефективність проходження нових кандидатів у лікарські засоби через розробку та вплинути на планування R&D і розподіл капіталу компанії. Хоча це може призвести до більш ефективних випробувань і швидших отримань даних про ефективність і безпеку ліків, інвестори повинні стежити за термінами випробувань, якістю даних і потенційними змінами у витратах на розробку, особливо враховуючи побоювання щодо покриття боргів Amgen за рахунок операційного грошового потоку.