Щойно побачив, як акції UniQure сьогодні зазнали абсолютного обвалу - знизилися приблизно на 42% після того, як FDA фактично сказав "ні" їхнім даним щодо генної терапії AMT-130. Вони покладалися на результати досліджень фази I/II для підтримки схвалення цього лікування хвороби Гантінгтона, але регулятори не були переконані, що порівняння з зовнішнім контролем є достатнім. Тепер вони розглядають можливість проведення повного рандомізованого подвійного сліпого дослідження фази III, що... так, фактично повертає їх у початкову точку з точки зору термінів. Генеральний директор говорить про зустріч з FDA знову у другому кварталі, щоб визначити наступні кроки, але ринок явно не сподобався новинам про те, що AMT-130 не буде використовувати короткий шлях, на який вони сподівалися. Біотехнології жорсткі - одна зустріч з регуляторами і ваша акція зменшується вдвічі. Хтось ще слідкує за цим?