Щойно я зафіксував цікаву активність у сфері медичних пристроїв. STAAR Surgical отримала схвалення FDA на розширення свого лінзи EVO (технічно називається імплантованою коламеровою лінзою або ICL) для пацієнтів до 60 років, раніше обмеження становило 45 років. Акції зросли на 8,4% після новини, що логічно, якщо розібратися, що це насправді означає.

Схвалення базується на надійних клінічних даних з 629 очей, що спостерігалися протягом трьох років. Профіль безпеки виглядає дуже сильним — індекс безпеки 1,25 з майже відсутніми проблемами з pupillary block або дисперсією пігменту. Передні субкапсулярні катаракти з’явилися лише в 0,16% випадків, що є незначним. Хірурги також явно підтримують цю технологію. Дані з 19 американських рефракційних практик показали, що EVO ICL використовується у понад 70% випадків високої міопії (мінус 8,0 діоптрій і більше).

Що цьому сприяє? Ринок рефракційної корекції стрімко змінюється. Попит на LASIK за останні три роки впав майже на 40%, а опитування пацієнтів показують, що 53% шукають альтернативи. Це масивна зміна переваг. Керівництво оцінює, що в США є близько 24 мільйонів дорослих з міопією, які можуть отримати користь від цього підходу ICL, з яких 8 мільйонів у новій віковій групі 46-60 років.

Сам процес досить елегантний — мінімально інвазивний, зберігає рогівку та природну кришталик, і його фактично можна повернути. Ви отримуєте миттєве покращення зору, зберігаючи можливість для майбутніх корекцій у разі зміни зору. Ця гнучкість важлива для багатьох пацієнтів.

Акції знизилися на 37,2% за останні шість місяців, тому це схвалення може стати суттєвим каталізатором. Загальний ринок внутрішньоочного лінза також зростає — оцінюється приблизно у 5,34 мільярда доларів у 2026 році з прогнозованим середньорічним зростанням 4,72% до 2035 року. Старіння населення, зростання поширеності очних захворювань і покращення обізнаності пацієнтів про ці опції — всі ці чинники сприяють зростанню.

Одне, що варто зазначити: компанія нещодавно призначила тимчасових співголів правління з лютого, тож відбувається певна зміна керівництва. Але з операційної точки зору, це розширення вікової групи для їхнього флагманського продукту ICL виглядає як міцний драйвер зростання для частки ринку рефракційних пристроїв у майбутньому.