Європа схвалює новий двічі на рік лікування астми від GSK

Вандана Сінгх

П’ятниця, 20 лютого 2026 року о 01:31 за японським часом 3 хвилини читання

У цій статті:

GSK

-1.54%

Європейська комісія у вівторок схвалила GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (депемокімаб) для двох показань, зокрема:

Як додаткове підтримуюче лікування для важкої астми з типом 2 запалення, що характеризується рівнем еозинофілів у крові у дорослих та підлітків від 12 років і старше, які недостатньо контролюються при високих дозах інгаляційних кортикостероїдів та іншого контролюючого засобу для астми.

Як додаткову терапію з інтраназальними кортикостероїдами для дорослих пацієнтів з важким CRSwNP, для яких терапія системними кортикостероїдами та/або хірургічне втручання не забезпечують достатній контроль захворювання.

Схвалення базується на даних з фаз 3 досліджень SWIFT та ANCHOR, які показали стабільну ефективність при дворазовому річному дозуванні депемокімабу.

Не пропустіть:

**Fast Company називає це «проривним кроком для економіки творців» — ****інвестори все ще можуть інвестувати за $0,85 за акцію**

**Власність персонажів, а не лише контент: ****Всередині швидкозростаючої компанії з IP перед IPO**

Дані досліджень

Кожне з чотирьох досліджень досягло своїх основних або співосновних цілей із статистично значущими та клінічно важливими результатами, порівнюючи додавання депемокімабу з стандартним лікуванням проти лише стандартного лікування.

Астма впливає на понад 42 мільйони людей у Європі. Близько 5-10% пацієнтів мають важку астму, і багато з них продовжують мати загострення та зниження якості життя, незважаючи на лікування.

Крім того, пацієнти з CRSwNP стикаються з виснажливими щоденними симптомами, і майже половина з них залишається неконтрольованою.

Exdensur — це нова терапія, яка поєднує високу афінність до інтерлейкіну-5 (IL-5) та високу потужність із подовженим періодом напіврозпаду, що дозволяє стабільно пригнічувати захворювальне типове 2 запалення при дворазовому річному дозуванні.

У фазі 3 досліджень SWIFT лікування депемокімабом призвело до значного зниження на 58% та 48% рівня щорічних загострень астми (нападів астми) за 52 тижні у SWIFT-1 та SWIFT-2 відповідно.

Тренд: Блакитнокричне мистецтво історично перевищує S&P 500 з 1995 року, і дробове інвестування тепер відкриває цей інституційний клас активів для щоденних інвесторів.

У другорядному показнику з досліджень SWIFT-1 та SWIFT-2 пацієнти, які отримували депемокімаб, зазнали чисельно менше загострень, що потребували госпіталізації та/або екстрених відвідувань відділень (1% та 4%) у порівнянні з плацебо (8% та 10%).

Попередньо визначений зведений аналіз двох досліджень показав, що для депемокімабу спостерігалося зниження на 72% у річній частоті клінічно значущих загострень, що потребують госпіталізації та/або відвідувань ED, порівняно з плацебо.

Продовження історії  

Крім того, у фазі 3 досліджень ANCHOR лікування депемокімабом призвело до покращення (зниження) базового рівня поліпів у носі (шкала: 0-8) через 52 тижні та у вербальній шкалі обструкції носа протягом тижнів 49-52.

Передумови

У грудні 2025 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило Exdensur як додаткове підтримуюче лікування важкої астми, що характеризується еозинофільним фенотипом у пацієнтів віком від 12 років і старше.

Також, Exdensur нещодавно отримав схвалення у Великій Британії та Японії для лікування важкої астми та CRSwNP.

**Читайте далі: **

**Власність у новому стандарті розкоші для поведінкового здоров’я у Каліфорнії**

**Ця компанія з AI перед IPO за ціною менше $1 все ще відкрита для роздрібних інвесторів —**** дізнайтеся більше**

Фотографія JPC_PROD через Shutterstock

Наступне: Трансформуйте свою торгівлю за допомогою унікальних ідей та інструментів Benzinga Edge. Клацніть зараз, щоб отримати унікальні інсайти, які допоможуть вам випередити конкурентів сьогоднішнього ринку.

Отримуйте останній аналіз акцій від Benzinga:

APPLE (AAPL): Безкоштовний звіт про аналіз акцій

TESLA (TSLA): Безкоштовний звіт про аналіз акцій

Ця стаття “Європа схвалює нове дворазове на рік лікування астми від GSK” спочатку з’явилася на Benzinga.com

Умови та політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації