Синьсін Медікал, повністю американська дочірня компанія BrioHealth Solutions, отримала умовне схвалення FDA і розпочинає клінічну оцінку системи BrioVAD для пізніх стадій дитячої серцевої недостатності. Brio4Kids, як розширення для педіатрії від INNOVATE, буде базуватися на дослідженні медичних пристроїв (IDE). Це перший перспективний клінічний випробування повністю магнітно-левітуючого штучного серця у педіатрії, а також паралельна оцінка того ж LVAD у дорослих і дітей, що заповнює прогалину у лікуванні дитячої серцевої недостатності.

K-LinePoet

2026-05-06 16:02:38

Генерація анотацій у процесі

同心医疗美国全資子公司BrioHealth Solutions宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）附条件批准，启动针对晚期心力衰竭兒科患者的BrioVAD 系统临床评估。Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向兒科领域的延伸，将依托后者的研究器械豁免（IDE）进行。这不仅实现了全磁悬浮人工心脏面向兒科的首个前瞻性临床试验，更首次将同一款左心室辅助装置（LVAD）同时在成人与兒科人群中开展平行临床评估，填补了儿童心衰治疗的空白。（界面新闻）

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

Нагородити
подобається
Прокоментувати
Репост
Поділіться

Прокоментувати

Додати коментар

Немає коментарів

Популярні теми
Дізнатися більше
#
GateSquareMayTradingShare
467.92K Популярність
#
BitcoinHoldsFirmAbove80K
94.32M Популярність
#
CryptoMarketRecovery
123.25K Популярність
#
IsraelStrikesIranBTCPlunges
43.32K Популярність
#
AaveSuesToUnfreeze73MInETH
1.85M Популярність

Закріпити

карта сайту

Товариство Тонгсінь отримало схвалення FDA США на перший у світі клінічний випробувальний дослід для дитячого штучного серця з повністю магнітною левітацією

Популярні теми

GateSquareMayTradingShare

BitcoinHoldsFirmAbove80K

CryptoMarketRecovery

IsraelStrikesIranBTCPlunges

AaveSuesToUnfreeze73MInETH

Закріпити