Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів з будь-якими запитами.

Zealand Pharma оголошує фінансові результати за 2025 рік

Zealand Pharma

Четвер, 19 лютого 2026 о 15:00 GMT+9 11 хв читання

У цій статті:

ZLDPF

+0.44%

ZLDPY

+14.51%

RHHBF

+0.21%

Zealand Pharma

Оголошення компанії – № 1 / 2026

Zealand Pharma оголошує фінансові результати за 2025 рік

2025 став квантовим стрибком для Zealand Pharma, з трансформаційним партнерством щодо петрелінтиду, сильним клінічним прогресом та організаційною готовністю, закладаючи основу для насиченого каталізаторами та визначального 2026 року

Укладено історичну та трансформаційну співпрацю та ліцензійну угоду з Roche для розкриття повного потенціалу петрелінтиду як майбутньої базової терапії для контролю ваги, прагнучи створити провідну амілінову франшизу

Орієнтовано на найкаталізаторніший рік у історії компанії, включаючи дані фази 2 петрелінтиду з програми ZUPREME та дані фази 3 сурводутиду з програми SYNCHRONIZETM ожиріння

Окреслено амбітну стратегію _Metabolic Frontier 2030_ для становлення поколінською біотехнологічною компанією та лідером у галузі ожиріння та метаболічного здоров’я, з п’ятьма запусками, більш ніж 10 клінічними програмами та провідними у галузі циклами від ідеї до клініки до 2030 року

Оголошено про плани створення дослідницького центру в Бостоні для розширення фармакологічного впливу нашої платформи та інтеграції понад 25 років доведеної експертизи пептидів з компанійською AI-орієнтованою розробкою ліків та передовою автоматизацією для прискорення створення ліків

Копенгаген, Данія, 19 лютого 2026 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), біотехнологічна компанія, яка трансформує майбутнє метаболічного здоров’я, сьогодні оголосила фінансові результати за рік, що закінчився 31 грудня 2025 року, та надала корпоративний огляд.

На порозі трансформації у поколінську біотехнологічну компанію
Адам Стінсберг, президент і головний виконавчий директор Zealand Pharma, сказав:
“З огляду на значний імпульс у 2025 році, відзначений нашим історичним партнерством з Roche щодо петрелінтиду та сильним клінічним прогресом у наших провідних програмах, ми тепер вступаємо у насичений каталізаторами та визначальний 2026 рік. Ми з нетерпінням очікуємо швидкого повідомлення даних фази 2 петрелінтиду з ZUPREME-1, очікуваного початку розробки фази 3 для петрелінтиду та даних фази 3 сурводутиду з усіх ключових випробувань у програмі SYNCHRONIZETM ожиріння, що може прокласти шлях до подання регуляторних документів – важливих етапів у нашій амбіції стати ключовим гравцем у галузі ожиріння.”

• Як ми реалізуємо нашу стратегію створення поколінської біотехнологічної компанії та станемо лідером у галузі ожиріння та метаболічного здоров’я, ми з радістю оголошуємо про створення нашого нового дослідницького центру в Бостоні цього року та прагнемо до додаткових партнерств для подальшого зміцнення та розширення нашого портфеля.”

Ключові фінансові результати за 2025 рік

Примітки:

1. Чисті операційні витрати складаються з R&D, S&M, G&A та інших операційних статей (OOI).

2. Грошові кошти включають готівку, еквіваленти готівки та ринкові цінні папери.

   Продовження історії

Фінансові орієнтири на 2026 рік
Очікувані чисті операційні витрати у 2026 році переважно зумовлені дослідженнями та розробками. Витрати на розробку здебільшого стосуються клінічного просування франшизи петрелінтиду за співпраці з Roche, включаючи очікуваний початок фази 3a з монорежимом петрелінтиду та початок фази 2 з петрелінтиду/CT-388. Витрати на дослідження переважно зумовлені прискоренням і зміцненням дослідницьких зусиль відповідно до стратегії Metabolic Frontier 2030.

Примітки:
3. Фінансові орієнтири базуються на валютних курсах станом на 18 лютого 2026 року.

Щодо доходів у 2026 році, Zealand Pharma має право на потенційні етапові платежі від Roche у розмірі 700 мільйонів доларів США. Це включає потенційний платіж за етап розробки у розмірі 575 мільйонів доларів США, залежно від очікуваного початку фази 3a з монорежимом петрелінтиду у другій половині 2026 року, та ювілейний платіж у розмірі 125 мільйонів доларів США у другому кварталі 2026 року.

Основні моменти 2025 року та ключові події, очікувані у 2026 році
Ожиріння – переосмислення найближчого майбутнього контролю ваги

**Петрелінтид, аміліновий аналог.** Zealand Pharma уклала трансформаційне та історичне партнерство і ліцензійну угоду з Roche для спільної розробки та комерціалізації петрелінтиду як майбутньої базової терапії для контролю ваги. Партнерство має на меті переосмислити стандарт догляду для людей із надмірною вагою та ожирінням, створюючи провідну амілінову франшизу навколо петрелінтиду.

**Петрелінтид, аміліновий аналог.** Zealand Pharma завершила набір учасників у клінічних випробуваннях фази 2, ZUPREME-1 та ZUPREME-2, для людей із надмірною вагою та ожирінням без і з цукровим діабетом 2 типу відповідно. Компанія також завершила 28-тижневе первинне дослідження для останнього учасника у фазі 2 ZUPREME-1 і очікує оприлюднення основних даних за 42 тижні у першому кварталі 2026. Zealand Pharma і Roche планують активно просувати петрелінтид у монотерапії у повноцінну програму фази 3 у другій половині 2026.

**Петрелінтид/CT-388, комбінація амілін+GLP-1/GIP.** Zealand Pharma і Roche очікують початку фази 2 з петрелінтиду/CT-388 у першій половині 2026.

**Сурводутид, глюкагон/рецепторний дуальний агонист GLP-1.** Boehringer Ingelheim завершила набір учасників для SYNCHRONIZETM-CVOT, що означає повне залучення всіх випробувань у комплексній програмі фази 3 для сурводутиду у людей із надмірною вагою та ожирінням. Boehringer Ingelheim також завершила 76-тижневе первинне дослідження для останнього учасника у фазі 3 SYCNHRONIZETM-1 у людей без цукрового діабету 2 типу, з очікуваними основними даними у першій половині 2026. Результати всіх ключових випробувань у програмі SYNCHRONIZETM фази 3 очікуються для публікації та презентації на наукових конференціях протягом 2026 року, що може прокласти шлях до регуляторних подань.

Рідкі хвороби – довгострокове зобов’язання перед пацієнтами з CHI та SBS

**Дасиглукоган у вродженому гіперінсулінізмі (CHI).** У другій половині 2026 року Zealand Pharma планує повторно подати заявку на новий лікарський засіб (NDA) для трьох тижнів дозування до FDA США (частина 1 оригінальної NDA) та подати необхідний та детальний аналіз існуючих даних моніторингу глюкози для підтримки використання дасиглукогану понад три тижні (частина 2 оригінальної NDA).

**Glepaglutide при короткому синдромі кишечника (SBS).** Zealand Pharma розпочала один плацебо-контрольований випробувальний етап фази 3 (EASE-5), який активно набирає учасників і має на меті надати додаткові підтверджувальні дані для регуляторного подання у США. Компанія також подала заявку на маркетингове дозволу для підтримки схвалення в ЄС.

Хронічне запалення – потенціал у розробці продукту-процесу

**ZP9830, блокатор каналу Kv1.3.** Вчора Zealand Pharma повідомила про позитивні основні результати однократного підвищувального дозування (SAD) у рамках комбінованого SAD/MAD фази 1a клінічного випробування з ZP9830, блокатором каналу Kv1.3, що має потенціал для лікування широкого спектра імунозалежних запальних захворювань. Одноразові дози ZP9830 добре переносилися без серйозних або важких побічних ефектів або обмежень безпеки на будь-якому рівні дози. ZP9830 продемонстрував фармакокінетичний профіль, що відповідає прогнозам на основі доклінічних даних, а досліджувані біомаркери фармакодинаміки показали стабільну, дозозалежну активність, що відповідає залученню цілі Kv1.3. У другій половині 2026 року компанія очікує оприлюднення основних даних з поточного MAD-етапу фази 1a та розширення програми розробки ZP9830 з початком фази 1b/2a.

Дослідження – зміцнення нашого двигуна та розширення можливостей для підтримки клінічного портфеля

На своєму Дні капітальних ринків у грудні 2025 року Zealand Pharma окреслила амбітну стратегію досліджень, спрямовану на створення найціннішого у світі портфеля метаболічного здоров’я, здатного забезпечити сталий довгостроковий ріст і дозволити кілька хвиль інновацій у галузі метаболічного здоров’я.

Zealand Pharma уклала багатопрограмну стратегічну співпрацю та ліцензійну угоду з OTR Therapeutics для розробки нових терапевтичних засобів для метаболічних захворювань. Це співробітництво дозволяє Zealand Pharma розширити свій портфель метаболічного здоров’я до пероральних малих молекул для цілей, у яких компанія має глибоку біологічну експертизу.

Zealand Pharma оголосила про плани створення передового дослідницького центру в Бостоні у 2026 році. Поєднуючи понад 25 років досвіду у пептидній галузі з передовою автоматизацією та AI-орієнтованою розробкою ліків, компанія прагне прискорити відкриття та розробку, одночасно розширюючи можливості для створення молекул наступного покоління.

У січні 2026 року Zealand Pharma оголосила про угоду з Данським центром інновацій штучного інтелекту (DCAI) для зміцнення та прискорення відкриття ліків через доступ до Gefion, флагманського суперкомп’ютера Данії.

У 2026 році Zealand Pharma планує просунути свій GIP-аналогу ZP6590 у клінічну розробку з першим у людстві клінічним випробуванням.

Устойчивість – стійкість через відповідальність

У 2025 році Zealand Pharma приєдналася до ініціативи Science Based Targets, вжила рішучих заходів для пом’якшення кліматичних змін і приєдналася до Глобального договору ООН, зобов’язуючись дотримуватися десяти принципів щодо прав людини, праці, навколишнього середовища та боротьби з корупцією.

Zealand Pharma досягла значного організаційного зростання у 2025 році, збільшивши кількість працівників на 41% порівняно з 2024 роком. Незважаючи на швидке розширення, компанія покращила свій високий рівень залученості працівників з 8.8 з 10 у 2024 до 8.9 у 2025 та зберегла низький рівень плинності кадрів у 7.8% у 2025.

Конференц-зв’язок сьогодні о 14:00 CET / 8:00 ET
Керівництво Zealand Pharma проведе конференц-зв’язок сьогодні 19 лютого о 14:00 CET / 8:00 ET для презентації результатів за 2025 рік, після чого відбудеться сесія питань і відповідей. Участь у конференції візьмуть головний виконавчий директор Адам Стінсберг; фінансовий директор Генрієтт Венніке; та головний медичний директор Девід Кендалл. Конференція буде проведена англійською мовою.
Живий аудіотрансляція та презентація слайдів будуть доступні за посиланням. Щоб отримати телефонний номер для підключення та унікальний особистий PIN-код, будь ласка, зареєструйтеся за посиланням.
Рекомендується зареєструватися за 10 хвилин до початку. Запис події буде доступний після завершення на сайті Zealand Pharma у розділі Інвестори.

Фінансовий календар на 2026 рік
Випуск звіту за перший квартал / Проміжний звіт першого кварталу 2026: 7 травня 2026
Випуск звіту за перше півріччя / Проміжний звіт за перше півріччя 2026: 13 серпня 2026
Випуск звіту за третій квартал / Проміжний звіт за третій квартал 2026: 12 листопада 2026

Про Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) — біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці ліків для боротьби з ожирінням та метаболічним здоров’ям. Поєднуючи понад 25 років досвіду у розробці пептидів з власною платформою даних, що використовує передові аналітичні та AI/ML підходи, Zealand Pharma прагне очолити нову еру у галузі ожиріння та метаболічного здоров’я.

На сьогодні понад десять кандидатів у лікарські засоби, створені Zealand Pharma, увійшли до клінічної стадії, з яких два вже на ринку, а три — у пізніх стадіях розробки. Компанія співпрацює з глобальними фармацевтичними та біотехнологічними партнерами для досліджень, розробки та комерціалізації.

Заснована у 1998 році, Zealand Pharma має штаб-квартиру в Копенгагені, Данія, з присутністю у США в Бостоні, Массачусетс. Детальніше на www.zealandpharma.com.

Заяви про перспективи

Цей прес-реліз містить “заяви про перспективи”, як це визначено у Законі про реформу приватних цінних паперів США 1995 року, з поправками, хоча компанія більше не котирується у США, це використовується як визначення для надання очікувань або прогнозів Zealand Pharma щодо майбутніх подій, досліджень, розробки та комерціалізації фармацевтичних продуктів, термінів клінічних випробувань і звітності даних, а також важливих подій і потенційних каталізаторів у 2026 році та фінансових орієнтирів на 2026 рік. Такі заяви можуть бути ідентифіковані словами “націлюватися,” “очікувати,” “вірити,” “може,” “оцінювати,” “сподіватися,” “прогнозувати,” “мета,” “намір,” “може,” “планувати,” “можливий,” “потенційний,” “буде,” “був,” та іншими словами та термінами подібного значення. Не слід покладатися надмірно на ці заяви або на наукові дані, що їх супроводжують. Читачам рекомендується не покладатися на ці заяви. Такі заяви про перспективи підлягають ризикам, невизначеностям і неправильним припущенням, що можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та очікуваннями, викликану, зокрема, несподіваними витратами або затримками у клінічних випробуваннях і інших розробках через небезпечні події безпеки або інше; несподіваними проблемами, що можуть виникнути з додатковими даними, аналізами або результатами під час клінічних випробувань; нашою здатністю успішно просувати як нові, так і існуючі продукти; змінами у правилах відшкодування та урядовими законами і їх тлумаченням; державними або ринковими зниженнями цін на наші продукти; появою конкурентних продуктів; виробничими проблемами; несподіваним зростанням витрат і витрат; нашою здатністю успішно реорганізувати бізнес відповідно до плану; невдачею захистити та забезпечити наші дані, інтелектуальну власність та інші proprietary rights, а також невизначеностями, що стосуються прав інтелектуальної власності і викликів. Регуляторні органи можуть вимагати додаткову інформацію або додаткові дослідження, або можуть відхилити, не затвердити або затримати схвалення наших кандидатів у лікарські засоби або розширення маркування продукту; невдачею отримати регуляторне схвалення в інших юрисдикціях; ризиком відповідальності за продукт або іншими претензіями; коливаннями відсоткових ставок і валютних курсів; несподіваними порушеннями або розірваннями контрактів; інфляційним тиском на глобальну економіку; політичною невизначеністю. Якщо будь-яка з таких заяв про перспективи виявиться неправильною, наші фактичні результати можуть істотно відрізнятися від очікуваних або передбачених цими заявами. Вищезазначене викладає багато, але не всі фактори, що можуть спричинити різницю між фактичними результатами та нашими очікуваннями у будь-якій заяві про перспективи. Всі ці заяви про перспективи стосуються лише дати цього прес-релізу/огляду компанії і базуються на інформації, доступній Zealand Pharma станом на цю дату. Ми не зобов’язані оновлювати будь-які з цих заяв про перспективи, щоб відобразити події або обставини, що виникають після цієї дати. Інформація щодо фармацевтичних препаратів (у тому числі препаратів у розробці), що міститься у цьому матеріалі, не є рекламою або медичною порадою.

Zealand Pharma® — зареєстрована торгова марка Zealand Pharma A/S.

Контакти
Адам Ланге (Інвестори)
Віце-президент, Відносини з інвесторами
Zealand Pharma
Email: alange@zealandpharma.com

Нешат Аніс Ахмеді (Інвестори)
Менеджер з відносин з інвесторами
Zealand Pharma
Email: neahmadi@zealandpharma.com

Рейчел Джеймс-Оуенс (Медіа)
Віце-президент, Корпоративні комунікації та медіа-відносини
Zealand Pharma
Email: RJamesOwens@zealandpharma.com

Амбер Фенелл, Джессіка Ходжсон, Шон Леус (Медіа)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Додатки

Щорічний звіт Zealand Pharma за 2025 рік

zealandpharma-2025-12-31-en

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації