Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів з будь-якими запитами.

Результати клінічних досліджень фази 2a туберкульозу BioVersys та партнерів опубліковані у New England Journal of Medicine

BioVersys

Четвер, 19 лютого 2026 о 15:00 за Гринвічем+9 8 хв читання

У цій статті:

BIOV.SW

-0.43%

BioVersys

**Дані з дослідження фази 2a продемонстрували перше клінічне підтвердження концепції для алпібектиру у комбінації з етіонаміду (AlpE) у лікуванні пацієнтів із туберкульозом. **

**Результати, опубліковані у престижному журналу New England Journal of Medicine, підкреслюють значний потенціал AlpE формувати майбутнє лікування ТБ. **

БАЗЕЛЬ, Швейцарія, 19 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX: BIOV), багатофункціональна клінічна біофармацевтична компанія, що зосереджена на дослідженнях і розробках нових антибактеріальних препаратів для серйозних життєво небезпечних інфекцій, спричинених мультирезистентними (MDR) бактеріями, оголосила сьогодні про публікацію перспективних клінічних результатів у престижному журналі New England Journal of Medicine з фази 2a клінічного дослідження AlpE у пацієнтів із легеневим ТБ.1

Туберкульоз є однією з провідних причин смертності від інфекційних захворювань у світі, і багато існуючих лікувань стають менш ефективними через зростаючу резистентність до ліків. Алпібектир, малі молекули, що діють через новий механізм дії, представляє цілком нову концепцію подолання резистентності шляхом підсилення активності існуючого антибіотика, етіонаміду (Eto), і був ідентифікований у успішній публічно-приватній співпраці з GSK, Інститутом Пастера Лілля та Університетом Лілля.

Клінічне дослідження фази 2a bEto-TB було проведено в Південній Африці через консорціум трьох партнерів, TASK, GSK і BioVersys, і було завершено у квітні 2024 року. AlpE продемонстрував перспективне клінічне підтвердження концепції у дослідженні ранньої бактеріцідної активності (EBA) тривалістю 7 днів, проведеному у пацієнтів із легеневим туберкульозом. AlpE прагне замінити ізоніазид (INH) у поточних перших лінійних схемах або бути доданим як новий бактеріцідний препарат до майбутніх схем, включаючи ті, що застосовуються при менінгіті туберкульозу.

Клінічний розвиток AlpE був активно підтриманий кількома грантами Європейського Союзу та публічно-приватними партнерствами, зокрема ініціативою EU Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2), проектом TRIC-TB і проектом UNITE4TB, а також Європейським та розвиваючими країнами партнерством клінічних досліджень (EDCTP2), проектом bEto-TB.

Д-р Глен Дейл, головний директор з розвитку BioVersys: “Ми дуже раді бачити сприятливий профіль безпеки, переносимості та фармакокінетики AlpE, і ще більше — обнадійливі сигнали ефективності, отримані з цього дослідження фази 2a. Ці дані дають нам справжнє заохочення для подальших досліджень фази 2 у рамках програми UNITE4TB, яку веде наш партнер GSK, де AlpE досліджується у комбінації з препаратами першої лінії для ТБ. Ми також з нетерпінням очікуємо початку дослідження фази 2 у пацієнтів із менінгітним ТБ пізніше цього року.”

Продовження історії  

Мішель Ндеру, проектний офіцер, EDCTP: “Дослідження bEto-TB демонструє силу сталих інвестицій у глобальні дослідження охорони здоров’я. Розробка AlpE відображає не лише наукові інновації, а й силу співпраці. За підтримки EDCTP2 ці результати наближають нас до більш короткого, безпечного та ефективного лікування для людей, що живуть із ТБ.”

Проф. Андреас Діакон, засновник і головний науковий співробітник TASK: “У TASK ми вдячні нашим учасникам дослідження, чия співпраця дозволяє ще одному новому антибіотику зробити крок уперед. Це дослідження показало, що етіонамід, відомий, недорогий і безпечний антибіотик, стає більш потужним і краще переноситься при додаванні алпібектиру. Комбінація AlpE вже на шляху стати частиною схем лікування туберкульозу з резистентністю та без неї, і особливо підходить для пацієнтів із менінгітним ТБ, де потрібні кращі методи лікування.”

Д-р Дейвід Баррос-Агірре, керівник відділу глобальних медичних досліджень GSK: “Туберкульоз залишається однією з найсмертоносніших інфекційних хвороб у світі, і боротьба з резистентністю до ліків — один із найбільших викликів, з якими ми стикаємося. Саме тому інновації є необхідними. Результати фази 2a для AlpE є захоплюючим кроком уперед, демонструючи потенціал нових підходів для зміцнення існуючих терапій. Ми пишаємося співпрацею з BioVersys, TASK та партнерами, щоб просувати дослідження, спрямовані на трансформацію лікування ТБ для пацієнтів у всьому світі, особливо в країнах з низьким рівнем доходу, де захворювання залишається найпоширенішим.”

Про bEto-TB
Цей проект вводить нову молекулу протитуберкульозного препарату, BVL-GSK098, до сучасного арсеналу ліків. BVL-GSK098 значно підсилює активність і подолання резистентності до добре відомого другого лінійного препарату Eto при нижчій і добре переносимій дозі. Мета цього консорціуму — визначити ранню бактеріцідну активність (EBA) комбінації BVL-GSK098 і різних доз Eto. Також буде оцінено порівняльну протитуберкульозну активність bEto з стандартною дозою INH і досліджено потенціал bEto як заміни INH у поточних схемах або додавання нового бактеріцідного препарату до майбутніх схем. Раніше програма отримала фінансування від EU IMI 2 JU (TRIC-TB) і Wellcome Trust.

Опис проекту на сайті:
X:

Заяви або думки, висловлені у цьому релізі, належать відповідним організаціям або особам, і Європейське та розвиваючі країни партнерство клінічних досліджень не несе відповідальності за будь-яке використання цієї інформації.

Про туберкульоз (ТБ)
Туберкульоз (ТБ) залишається однією з провідних причин смертності у світі. Його спричиняє бактеріальний патоген Mycobacterium tuberculosis (Mtb). За даними Глобального звіту ВООЗ про туберкульоз 2025 року, у 2024 році приблизно 10,7 мільйонів людей захворіли на ТБ, і близько 1,23 мільйонів померли від нього.

Резистентність до ліків продовжує залишатися серйозною проблемою. У 2024 році близько 390 000 людей захворіли на рифампіцин-резистентний ТБ (RR-TB) або мультирезистентний ТБ (MDR-TB). MDR-TB залишається кризою громадського здоров’я та загрозою для безпеки, з рівнем успішного лікування лише 71%.

Основне навантаження ТБ зосереджене у 30 країнах із високим рівнем захворюваності, що становлять 87% світового загалу у 2024 році. З них найвищі показники за кількістю випадків ТБ у світі мають Індія (25%), Індонезія (10%), Філіппіни (6,8%), Китай (6,5%), Пакистан (6,3%), Нігерія (4,8%), Демократична Республіка Конго (3,9%) і Бангладеш (3,6%). У 2024 році у світі було зареєстровано 8,3 мільйона нових випадків ТБ. Важливо зазначити, що 3,2% нових випадків і 16% раніше лікуваних випадків є MDR/RR-TB.

Про EDCTP
Мета Європейського та розвиваючих країн партнерства клінічних досліджень (EDCTP) — зменшити індивідуальне, соціальне та економічне навантаження від інфекційних захворювань, пов’язаних із бідністю, у субсахарській Африці. EDCTP фінансує спільні клінічні дослідження, що прискорюють розробку доступних, відповідних і доступних медичних інтервенцій (ліків, вакцин і діагностичних засобів) для виявлення, запобігання або лікування інфекційних захворювань, включаючи нові та повторно з’являючіся хвороби. Підхід EDCTP інтегрує дослідження з розвитком дослідницького потенціалу та мережевих зв’язків у Африці. EDCTP2 підтримується Європейським Союзом у рамках Horizon 2020, його рамкової програми для досліджень і інновацій. Детальніше на www.edctp.org.

Про TASK
TASK — це соціальне підприємство, яке прагне розробляти, тестувати та просувати нові лікарські засоби, вакцини та діагностичні засоби у різних медичних сферах, зокрема у протитуберкульозних препаратах, спрямованих на покращення глобального охорони здоров’я. З моменту заснування у 2005 році TASK швидко зросла і розширилася до шести незалежних клінічних дослідницьких майданчиків; лабораторії біобезпеки рівня 3 для мікобактеріології; клінічного госпіталю для досліджень від фази I до II з двадцятьма чотирма ліжками; двох зареєстрованих аптек; центру управління даними; офісу регуляторної діяльності, контролю якості та відповідності та академії клінічних досліджень. За останні 15 років TASK завершила кілька дослідницьких проектів, багато з яких мають глобальне значення, і зробила внесок у розвиток науки у галузі ТБ, зокрема у дослідженнях ранньої бактеріцідної активності (EBA) та клінічних випробуваннях, що частково призвели до реєстрації бедіаквіліну. Знайдіть нас на та слідкуйте за нами у Twitter @taskapplied.

Про BioVersys
BioVersys AG — це багатофункціональна клінічна біофармацевтична компанія, яка зосереджена на ідентифікації, розробці та комерціалізації нових антибактеріальних препаратів для серйозних життєво небезпечних інфекцій, спричинених мультирезистентними (MDR) бактеріями. Виходячи з двох внутрішніх технологічних платформ компанії (TRIC і Ansamycin Chemistry), кандидати розробляються для подолання механізмів резистентності, блокування виробництва вірулентності та прямого впливу на патогенез шкідливих бактерій з метою пошуку нових варіантів лікування у сферах антимікробної терапії та мікробіому. Це дозволяє BioVersys вирішувати високий невикористаний медичний потенціал для нових лікувань проти життєво небезпечних резистентних інфекцій та хронічних запальних розладів мікробіому. Найпрогресивніші програми досліджень і розробок компанії стосуються нозокоміальних інфекцій Acinetobacter baumannii (BV100, фаза 3) і туберкульозу (алпібектир, фаза 2, у співпраці з GlaxoSmithKline (GSK) та консорціумом Університету Лілля, Франція). BioVersys розташована у біотехнологічному центрі Базеля, Швейцарія.

Контакти BioVersys
Гернан Леветт, фінансовий директор, Тел. +41 61 633 22 50; Електронна пошта: hernan.levett@bioversys.com
Для ЗМІ: media@bioversys.com Вебсайт: www.bioversys.com
X: **

Проект bEto-TB (референс гранту: RIA2019AMR-2657) є частиною програми EDCTP2, підтриманої Європейським Союзом.

Застереження
Ця комунікація явно або опосередковано містить певні прогностичні твердження, такі як “віримо”, “припускаємо”, “очікуємо”, “прогнозуємо”, “плануємо”, “може”, “можливо”, “може бути”, “буде” або подібні висловлювання щодо BioVersys та її бізнесу, зокрема щодо прогресу, термінів і завершення досліджень, розробки та клінічних досліджень кандидатів у продукти. Такі твердження містять певні відомі та невідомі ризики, невизначеності та інші фактори, які можуть спричинити суттєві відхилення фактичних результатів, фінансового стану, показників або досягнень BioVersys від будь-яких майбутніх результатів, показників або досягнень, викладених або опосередковано передбачених цими прогностичними твердженнями. BioVersys надає цю комунікацію станом на цю дату і не зобов’язується оновлювати будь-які прогностичні твердження, що містяться тут, у зв’язку з новою інформацією, майбутніми подіями або з інших причин.

1 Відновлення етіонаміду за допомогою алпібектиру (BVL-GSK098), Мішель Пірен та ін., 2026;

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації