[Прес-реліз] FDA надає пріоритетний розгляд заявки на новий лікарський засіб для щоденного лікування ВІЛ від Gilead, що містить біктегравір у поєднанні з ленакапавіром

Gilead Sciences оголосила, що FDA надала пріоритетний розгляд її Нової лікарської заявки на бігтрегавір 75 мг/ленакапавір 50 мг (BIC/LEN), досліджуваний одноразовий режим для лікування ВІЛ, що приймається один раз на день у формі однієї таблетки. FDA встановила дату дії PDUFA на 27 серпня 2026 року. Якщо затверджено, BIC/LEN має на меті забезпечити стабільне вірусологічне пригнічення у дорослих з ВІЛ, особливо тих, хто старіє, має супутні захворювання або раніше мав резистентність до антиретровірусних препаратів.