Я вже деякий час слідкую за сферою IgA-нефропатії, і Novartis щойно опублікувала надійні дані фази 3, на які варто звернути увагу. Результати дослідження ALIGN для Vanrafia показують значне покращення у зниженні функції нирок у пацієнтів з IgA-нефропатією, що насправді досить важливо враховуючи прогресивність цієї хвороби.

Для контексту, IgA-нефропатія — це одна з автоімунних хвороб нирок, яка не отримує такої уваги в масовій свідомості, як могла б. Щороку приблизно 25 на мільйон людей у світі отримують новий діагноз. Хвороба викликає запалення у фільтрах нирок, призводить до надлишку білка у сечі і поступово знижує швидкість гломерулярної фільтрації. Це повільний, але невідворотний процес, якщо його не контролювати.

Що мене зацікавило у результатах ALIGN — це послідовність. На 132-му тижні Vanrafia показала покращення eGFR на 2.59 мЛ/хв/1.73 м² у порівнянні з плацебо, і це зберігалося навіть у пацієнтів, які вже приймали SGLT2-інгібітори. Ще цікавіше, що переваги зберігалися на 136-му тижні, через чотири тижні після завершення лікування, з покращенням на 2.39 мЛ/хв/1.73 м². Така стійкість має значення, коли мова йде про хронічну хворобу, таку як IgA-нефропатія.

Vanrafia фактично отримала прискорене схвалення FDA минулого року для зниження протеїнурії при первинній IgA-нефропатії, і Китай також його схвалив. Тепер Novartis планує отримати традиційне схвалення цього року на основі цих результатів фази 3. Компанія позиціонує цей препарат як потенційно базову терапію, що свідчить про їхній намір зробити його стандартом у лікуванні IgA-нефропатії.

З фінансової точки зору, Novartis повідомила про прибутки 2025 року у розмірі 17,41 мільярда доларів США у чистому доході (8.98 долара на акцію) порівняно з 15,76 мільярда у 2024 році, а чисті продажі склали 54,53 мільярда доларів, що на 8% більше порівняно з попереднім роком. Акції закрилися вчора приблизно на рівні 161.18 долара. З точки зору інвестицій у біотехнології, позитивні дані фази 3 щодо лікування ниркових захворювань зазвичай отримують хорошу реакцію ринку, особливо якщо препарат може стати базовою терапією для такої важливої хвороби, як IgA-нефропатія. Варто тримати це в полі зору.