Щойно я помітив щось цікаве у сфері біотехнологій. Bioxytran оголосила, що їхній кандидат-антивірус ProLectin-M рухається вперед із деякими надійними даними щодо оптимізації дози. Те, що привернуло мою увагу, — це не лише клінічні результати, а й те, як вони позиціонують цей продукт інакше, ніж уже існуючі рішення.

Отже, ось у чому справа — більшість антивірусів, таких як Paxlovid, працюють, блокуючи вірусне розмноження після того, як інфекція вже закріпилася. ProLectin-M використовує інший підхід, застосовуючи механізм блокування галектину, що фактично зупиняє проникнення вірусу до клітин спочатку. Це суттєва різниця, якщо воно дійсно працює так, як заплановано.

Дані, які вони оприлюднили, показують дослідження на 39 учасниках, де доза 16 800 мг/день досягла 90% очищення вірусу до 5-го дня, що досить добре. Що важливіше, вони стверджують, що ця доза має кращу переносимість у порівнянні з раніше випробуваними нижчими дозами. Профіль безпеки також виглядає сприятливим, що важливо для подальшого впровадження.

Тут стає цікаво щодо регуляторного шляху — вони ведуть переговори як з FDA, так і з CDSCO Індії щодо переходу до фази 3 клінічних досліджень. Заплановане дослідження фази 3 передбачає участь близько 408 учасників у рандомізованому, плацебо-контрольованому форматі, орієнтованому на пацієнтів із помірним та легким COVID-19, грипом і RSV. Основна мета — досягнення вірусного очищення або клінічного покращення до 5-го дня порівняно з плацебо.

Важливо, що вони позиціонують цей препарат як потенційне перше лікування, а не резервний варіант. Якщо дослідження фази 3 досягне своїх цілей, це може стати останнім кроком до отримання регуляторного схвалення. Компанія також досліджує, чи платформа галектин-антагоніста працює поза межами COVID, що свідчить про їхній намір розширювати потенціал.

Щодо акцій, BIXT торгувалася в межах від $0.03 до $0.2 за останній рік. Закрилася в середу на рівні $0.04, зростання на 6.47%. Це типова волатильність для біотехнологічного сектору на ранніх стадіях, тому варто тримати це в полі зору, якщо ви слідкуєте за розвитком антивірусних препаратів.