Щойно побачив, що BioMarin отримала схвалення FDA на розширення PALYNZIQ для дітей від 12 років з PKU. Цей крок цікаво для педіатричного ринку — ця ферментна терапія фактично є єдиним варіантом для контролю рівня фенілаланіну в крові, тому розширення для молодших пацієнтів має сенс з точки зору лікування.



Акції спочатку зросли на новинах, досягли $61.73 (+1.01%), але потім досить сильно впали в післягодинних торгах до $59.31. Це дика коливання. Вони також просувають заявку до Європейського агентства з лікарських засобів для отримання схвалення, що може відкрити більше можливостей, якщо вони отримають зелене світло для підлітків у ЄС.

Ринок формули для PKU був досить тихим, тому це розширення — досить велика справа для сімей, які шукають альтернативи. Цікаво, чи це змінить ландшафт лікування взагалі, чи це просто регуляторна перемога для компанії.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити