Щойно зловив це - AZN отримала змішану новину від FDA сьогодні. Хороша частина: їхній Datroway (препарат для боротьби з раком у вигляді антитіла-препарату) отримує пріоритетний розгляд для тройно-негативного раку молочної залози. Вони очікують рішення до другого кварталу 2026 року. Клінічне дослідження TROPION-Breast02 показало, що він фактично перевищив хіміотерапію за показниками виживаності, що досить переконливо.



Але ось у чому справа - субкутанна форма Saphnelo від AZN була відхилена. Вони хотіли переключити її з внутрішньовенного введення на ін'єкції для пацієнтів з системним червоним вовчаком, що було б зручніше. FDA надіслав їм повний лист відповіді з проханням надати додаткові дані. Вони сподіваються повторно подати заявку і отримати схвалення у першій половині 2026 року.

Цікаво, що за цей час AZN піднялася майже на 30% за минулий рік, тож ринок, здається, ставить на їхній pipeline. Схвалення Datroway розширить його за межі вже існуючої індикації раку молочної залози з позитивним HR. Варто спостерігати, як це розгортатиметься у найближчих кварталах.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити